孟麗芳
河南省產品質量監督檢驗院 河南鄭州 450000
因檢測物品屬于不確定質量產品,本身檢測工序就存在一定風險,因此要做好強化質量檢測程序管理與人員素質加強,以盡量規避風險。
檢測樣品要嚴格按照要求抽查出,具備代表性、有效性、規范性、完整性、責任性的去檢測,以上指標直接影響其檢測結果公平公正性。因此對于樣品的收納、運輸等環節要嚴格進行管理監察,確保檢測樣品的真實性公正性。
檢測工作是需要設備來運行的,如果設備本身質量不過關,就會引起檢測結果不符合正常質量檢測結果。儀器的準確度與使用年限;儀器的對應保養情況;設備超期檢測,已有設備精度不足以滿足其檢測精度要求;檢測設備保養維修維護無替換設備;因有問題強行檢測而影響的檢測結果不符合實際;檢測設備使用年限過期而繼續使用等[1]。
檢驗標準的規章制度、質量檢驗方法的具體技術執行,保證了質量檢測工作的正常展開;記錄詳細數據并與常規數據進行對比從而發現質量風險問題,確保了質量檢測工作的毫無遺漏;做出對新型檢測技術的研究以及相關對應知識并學以致用;維護并保障質量檢測機構的質量與能力。
因質量檢測類別繁多,對質量檢測人員的水平要求較高。要對新任職的人員進行嚴格的崗前培訓,學會相應技術能力的質量檢驗檢測知識與能力。主要風險在于:新人缺乏經驗,檢驗檢測標準不夠規范以及檢測不完全;老檢測人員因自滿等情緒造成的檢測疏忽等問題。能否做到自我提升并學習加以善用新的檢測技術,擴充專業性知識并加以改進。
試劑耗材情況中,所購置的試劑耗材無法滿足于檢測的相關精度純度要求;對于購置的試劑耗材沒有進行妥善的存放歸檔與保管;使用時沒有嚴格按照標準的比例對比進行試劑耗材混合,對配置比例不清晰,缺乏經驗等;無法使得試劑耗材質量試驗精準度進行準確的對比與記錄;試劑耗材無法達到檢測要求;實際操作時沒有嚴格按照相關規定與標準檢測質量標準步驟所一致。
(1)體系和資質風險。資質授權是否存在;資質有效期是否到期;是否授權其相應檢測工作;是否具備職業道德與質量檢測基本操作規范學習點。(2)檢驗過程風險。抽樣是否具備代表性;檢測是否具備公正性;報告等書面環節是否嚴格按照數據對比;對于質量檢測的過程是否有嚴格按照標準的規章制度執行;檢驗計算的數值要嚴格做到標準要求,嚴格記錄在質量檢測報告。(3)實驗室內部質量控制風險。實驗室內部質量標準是否本身存在風險;能否嚴格制定質量檢測標準控制計劃;能否制定成熟的質量檢測監督計劃;人員培訓計劃是否足夠新人員掌握足夠的專業性知識;是否確保所有計劃類別都嚴格按照計劃書所實施;一切操作是否有記錄且公平公正;是否能將否的原因加以分析并將其改正與調整。
因質量檢測相關的知識點涵蓋面比較廣泛,因此會經常出現以下狀況:缺乏技術廣泛性領軍人才;現有檢測人才知識涵蓋面不夠廣泛,無法做到獨自處理的能力與潛力;部分專業人才因知識面的不重疊性質造成合作困難;人才團隊缺乏足夠的穩定性;專業型人才的素質問題,難以低于外界物質誘惑而做出不和法規的質量檢測處理方式;缺少對于人才足夠的重視度與現有技術氛圍。
除質量檢測機構與人員意外的風險,從外部帶來影響內部的風險,不可控風險類別。
因內部傳遞信息的速度緩慢從而影響對接外部信息的反應緩慢與遲鈍;管理層次過多對于責任問題互相“踢皮球”;長期新進人員素質與能力不足從而導致人才斷層;跟隨時代變換而一起變換的新設備與新質量檢測方式等。
其產品原材料的不確定,由企業主動或非主動的隱藏隱瞞其原材料來源等問題,其檢驗的樣品不具備代表性質,由企業選擇批量檢驗合格后部分優質產品送與進行質量檢測等。
因時代的發展,造成部分現有的標準不符合其樣品類型,造成檢測時其樣品與標準的不對等;謹防對于新標準老標準理解與執行出現問題;取樣等環節防止出現問題。
有效應對媒體失實報道可能帶來風險;缺乏危機公關和應對可能帶來風險;實驗室質量控制過程管理缺陷可能帶來風險;部分項目人員主觀判定誤差可能帶來風險。
質量檢測機構的檢測重點應該放在發現問題、預防問題與控制風險上,創建監督部門進行其嚴格的監督,對其平時工作應該嚴格的按照規章制度,準確的記錄其相關數據并加以分析。這樣可以有效的發現風險并規避風險。
科研單位應與相對應的科學研究機構與企業去了解并學習其新有的檢測標準與檢測方式,掌握更新的研究資料與準確數據;對其相關人員強化其相關專業知識與能力,全面統計、分析、市場調查來了解相關企業的相關知識資料;綜合現有條件結合相關質量技術指標數值確定新的指標與產品質量風險數值。
對于檢測點的認真監督與檢測,加強其管理模式與制度,做到嚴格把控風險。加強檢驗過程的管理,從儀器到檢測方法等都要進行檢驗,避免環節中出現錯誤。
質量檢測機構受理委托業務時,要清晰的確定委托方的目的所在,并嚴格按照質量標準來確定其質量風險是否合格。對于樣品要認真的取樣、運輸、檢查、保管做到萬無一失,對應其特殊要求要進行必要的檢測。必要情況下,所有數據雙項保存。
總而言之,質量檢測是控制產品安全性的重中之重,質量檢測部門一定要嚴格把關,控制人員素質,盡量規避風險,讓質量不合格的產品無法強行過關,確保老百姓使用上安全放心的產品。