王 芳,史高鋒
(1.河南醫(yī)學高等專科學校,河南 鄭州 451191;2.鄭州市第六人民醫(yī)院,河南 鄭州 451100)
實驗室生物安全是指避免實驗室中各種危險因素對實驗人員造成危害、對環(huán)境污染和對公眾傷害的綜合措施[1]。醫(yī)學實驗室是開展醫(yī)學科學研究的主要場所,也是具有一定危險的工作場所,隨著醫(yī)學事業(yè)和生物技術的發(fā)展,科學研究涉及更多的危險因素,所以醫(yī)學實驗室的生物安全顯得尤為重要。醫(yī)學實驗室涉及領域廣泛,有生物化學、分子生物學、微生物學、細胞生物學、免疫學、病理生理學、組織胚胎學、藥理學及臨床相關學科的研究活動。病原生物、化學藥品、物理因素等是主要危害來源,保護實驗人員安全和健康、防止污染實驗室周圍環(huán)境已成急需解決的問題[2]。
河南醫(yī)學高等學校醫(yī)學科研實驗室面向全校教師,也向附屬醫(yī)院和其他單位科研人員開放。主要設有細胞培養(yǎng)室、生物化學實驗室、分子生物學實驗室、機能實驗室、免疫室、圖像分析室、動物飼養(yǎng)室、藥品試劑室等,儀器設備有腦立體定位儀、膜片鉗、臺式微量高速離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、PCR儀、自動切片機、凝膠成像儀、熒光倒置顯微鏡、酶標分析儀、流式細胞儀、高效液相色譜儀等。通過這幾年的良好運行情況,本文對醫(yī)學科研實驗室生物安全的管理辦法做一初步闡述。
實驗人員在實驗過程中接觸的危險因素最多,如在進行涂片、培養(yǎng)、鑒定、生化、血清、病理等不同實驗時,都要接觸各種病原微生物及有毒試劑等,如果實驗人員自我保護意識和生物安全知識薄弱,在實驗過程中不注意防護,最易受到傷害,因此,學校應定期對實驗人員進行生物安全知識培訓,讓實驗人員樹立生物安全意識、規(guī)范實驗操作、增強應急能力。培訓內容涉及生物安全國家法規(guī)政策、實驗安全規(guī)范操作規(guī)程、消毒技術規(guī)范、事故緊急處理等方面,清楚了解實驗過程中潛在的危險因素和危害級別,具備處理突發(fā)事件的心理準備和應急能力[3]。還要加強實驗室生物安全知識的學習,熟悉生物安全裝備的使用,如生物安全柜、隔離衣等的使用,熟知各種可能存在的危害[4],通過多種措施,使實驗人員樹立生物安全防范意識,防患于未然。
貫徹國家標準和有關法規(guī),認真學習《實驗室生物安全通用要求》《臨床實驗室安全準則》《臨床實驗室廢物處理原則》《病原微生物實驗室生物安全條例》等法規(guī),根據實驗室自身實際出發(fā),建立健全醫(yī)學科研實驗室規(guī)章制度,制定并嚴格執(zhí)行醫(yī)學科研實驗室生物安全管理辦法[5]。
我們制定的醫(yī)學科研實驗室規(guī)章制度包括實驗室準入制度、安全檢查監(jiān)督制度、藥品試劑管理制度、儀器設備使用管理制度、實驗動物使用管理制度、實驗廢棄物處理制度等,完善并嚴格執(zhí)行實驗室規(guī)章制度,做到權責明確,以保證實驗室及實驗人員的安全,這些規(guī)章制度應根據學校和科研的發(fā)展及時進行修改。
對進入醫(yī)學科研實驗室的人員嚴格監(jiān)督,首次申請進入科研實驗室開展實驗的人員,需填寫申請表和個人信息,包括姓名、聯(lián)系方式、所在單位部門、主要從事的研究方向等。由科研實驗室進行申請人信息的審核和記錄,并交由主管領導同意后方可進入科研實驗室進行實驗,并做好實驗室進出記錄。保持實驗室環(huán)境的整潔,禁止大聲喧嘩,嚴格遵守各實驗室的操作規(guī)定,如進入細胞培養(yǎng)室之前要消毒、換工作衣、穿鞋套等,實驗結束后要紫外消毒整個實驗室。實驗操作過程中要穿白大衣、戴手套、口罩、工作帽,做好個人防護,養(yǎng)成良好的安全實驗的習慣。
醫(yī)學科研實驗室所用的試劑大多屬于化學危險品,易燃、易爆、有毒。在實驗過程中,如果操作不當,隨意使用、放置和丟棄都將會導致危險事故的發(fā)生并可能造成周圍環(huán)境的污染,還可能危及實驗人員的生命健康和實驗室財產的安全。我們建立了化學藥品出入庫登記制度,化學藥品的領取、檢查、清理等應實施規(guī)范化管理,并定期進行安全檢查。藥品試劑室內應符合安全條件,并配備適用的消防器材和防護用品,嚴禁煙火。
有毒品的購買必須由技術負責人批準,由實驗室管理人員專柜專檔管理。劇毒品的管理盡量采取用多少、買多少的限制措施。使用時應根據試劑瓶上的使用說明嚴格操作,操作時應戴手套,必要時戴口罩,在通風櫥中進行,并做好使用記錄,做到賬物相符,用剩物品嚴加保管。劇毒試劑除實驗室使用外,不能擅自帶出實驗室,對裝有劇毒試劑的容器、廢液、殘渣等要及時妥善處理,防止劇毒試劑向外擴散,對人員和環(huán)境造成危害[6]。
腐蝕性試劑需放在塑料瓶中,而不能放在玻璃器皿中,以防止因玻璃器皿破裂造成事故。實驗室中用的濃硫酸、濃鹽酸、硝酸等都有很強的腐蝕性,如潑灑要及時用抹布擦拭,再用清水沖洗稀釋,使其危害降到最低。
易燃易爆試劑應根據其性質分類存放,遇潮容易燃燒、爆炸的化學試劑不得在潮濕環(huán)境存放,相互之間要保持安全距離。受陽光照射易燃燒、易爆炸的化學試劑和易燃液體、氣體應當在陰涼通風地點存放。
實驗動物要從具有資質的實驗動物中心購買,實驗動物的管理要嚴格按照相關法規(guī)執(zhí)行,使用前必須清楚所用實驗動物是否具有傳染性,并做好安全防護措施,降低由實驗動物帶來的安全風險。動物進行病菌、病毒實驗后,必須有防止病菌、病毒傳播的措施。實驗動物患病死亡后,應查明原因,尸體、墊料、糞便等都要進行無害化處理。實驗結束后,實驗動物的尸體和器官統(tǒng)一回收,集中無害化處理,不得隨意丟棄、食用和出售實驗動物的尸體、器官等。如果需要在實驗室進行飼養(yǎng)、觀察實驗動物時,必須依照有關規(guī)定切實做好管理工作。實驗室設有專門飼養(yǎng)動物的房間和設備,防止由于管理不善而造成的動物逃逸和環(huán)境污染。
儀器設備的正常運行是保證實驗順利進行的前提,直接影響科研結果,也是實驗室生物安全的重要保障。醫(yī)學科研實驗室主要有流式細胞儀、高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱、冷凍離心機、酶標儀、PCR儀、高效液相色譜儀等儀器設備,實驗室儀器要安放合理,貴重儀器由專人保管專人操作,建立儀器檔案,每臺儀器應有使用記錄、保養(yǎng)和維修記錄。實驗人員必須按規(guī)定的主要儀器參數進行操作,未經許可,不得隨意更改有關儀器設備的技術參數;儀器使用中應嚴格遵守操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當事人責任;當儀器設備發(fā)生異常時要及時上報處理,保證儀器設備的正常運行[7];使用后,必須在儀器專用登記簿上做好使用記錄,并清理、保養(yǎng),蓋好防塵罩。
嚴格按照生物安全的要求對實驗室進行消毒,保證實驗室的生物安全,遵循先消毒后清潔的原則。實驗室的消毒主要是針對實驗操作臺、各種儀器開展的。每次實驗結束后應立即對實驗操作臺面、地面等徹底清理和消毒,之后再用紫外燈進行照射殺菌,用過的器具采用高壓滅菌或消毒液浸泡進行消毒[8]。
實驗過程中產生的廢棄物如生物樣本、培養(yǎng)基和被污染的廢物等的處理是控制實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié),首先應嚴格將各種廢棄物按照分類原則進行分類,對不同的廢棄物采取不同的處理措施。非污染性的普通垃圾按常規(guī)處理;注射器、采血針等應儲存于密閉容器內,交由單位統(tǒng)一處理;血液、培養(yǎng)物、細胞等應該經高壓蒸汽滅菌后再處理;實驗動物尸體、器官、組織等應統(tǒng)一焚燒或高壓消毒,嚴禁將污染物品帶出實驗室,避免病原微生物外泄,從而避免實驗室和周圍環(huán)境的污染,保證實驗人員的安全和科研的順利進行。
河南醫(yī)學高等專科學校醫(yī)學科研實驗室為我校教職工提供了一個高水平的科研公共平臺和學術環(huán)境,減輕了教職工開展科研的負擔,同時,也調動了大家做科研的熱情,為學校的科研建設發(fā)揮了重要作用。
科研實驗室是進行科研的重要場所,其生物安全防護問題直接關系到實驗人員的生命安全和周圍環(huán)境的安全。因此,醫(yī)學科研實驗室的布局要合理,嚴格劃分污染區(qū)和非污染區(qū),按實驗項目類型,將細胞培養(yǎng)、圖像分析、動物解剖等實驗安排在不同的區(qū)進行[9]。另外,配備必需的生物安全設備設施、建立合理的生物安全管理體系和制度,加強實驗人員的生物安全培訓,增強生物安全意識,確保實驗室的生物安全[10-11]。