補氣健脾化痰方治療肺脾氣虛兼痰濁型慢阻肺穩定期30例

黃小華 ，洪敏俐 ，黃錦榕 ，洪春霖 ，劉燕鴻

（1.福建中醫藥大學附屬漳州市中醫院，福建 漳州 363000；2.漳州市人民醫院，福建 漳州 363000）

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是呼吸系統的常見病、多發病，其主要表現為持續的呼吸系統癥狀（咳、痰、喘）和進行性的氣流受限，對患者的運動耐力和生活質量產生嚴重的影響［1］，給家庭、社會帶來沉重的經濟負擔，已成為一個重要的公共衛生問題［2］。中醫藥治療慢阻肺穩定期患者具有確切的臨床療效［3-5］，課題組前期研究顯示：肺脾氣虛兼痰濁型是慢阻肺穩定期常見的證型之一［6］。補氣健脾化痰方是漳州市名中醫洪敏俐主任針對該證型擬定的經驗方，本文旨在觀察補氣健脾化痰方對肺脾氣虛兼痰濁型慢阻肺穩定期患者的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 依據中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013 年修訂版）》［1］。

1.2 中醫辨證標準 參照 《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011 版）》［7］辨為肺脾氣虛兼痰濁證，癥見：① 咳嗽或喘息、氣短，動則加重；② 痰多、白黏或呈泡沫狀；③ 神疲、乏力或自汗，動則加重；④ 惡風，易感冒；⑤ 納呆或食少；⑥ 胃脘脹滿或腹脹或便溏；⑦ 舌質淡，舌體胖大或齒痕，舌苔薄白或白膩；⑧ 脈沉細或沉緩或細弱。具備①、②、③、④中的2項，加⑤、⑥、⑦、⑧中的2項即可診斷。

1.3 納入標準 ①年齡45～85歲；②符合慢阻肺診斷標準，且屬于穩定期者；③ 中醫辨證為肺脾氣虛兼痰濁證；④ 患者知情同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 慢阻肺急性加重期者；② 肺結核、支氣管擴張、閉塞性細支氣管炎等疾病引起氣流受限者；③ 合并肺癌或其他器官惡性腫瘤者；④近2周使用抗生素者；⑤ 近4周口服或靜脈使用糖皮質激素者；⑥ 合并嚴重心、肝、腎和造血系統等疾病者；⑦ 精神病患者；⑧ 不能配合研究措施者；⑨服用研究藥物之外的其他中藥者。

1.5 一般資料 選取2017年1月—2018年6月在福建中醫藥大學附屬漳州市中醫院呼吸與危重癥醫學科就診的肺脾氣虛兼痰濁型慢阻肺穩定期患者60例，按完全隨機數字表法分成治療組和對照組各30例。2組年齡、性別、病程、第1秒鐘用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FEV1／FVC）%、第1秒鐘用力呼氣容積（FEV1）、第1秒鐘用力呼氣容積占預計值百分比（FEV1%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究通過漳州市中醫院倫理委員會批準（［2017］漳中院倫理審字第（6）號）。

2 治療方法

2.1 對照組 按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》［1］指導意見給予相應西藥治療，包括支氣管舒張劑、吸入糖皮質激素及口服小劑量茶堿等，并詳細記錄。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上加服用補氣健脾化痰方，組方：黨參15 g，黃芪15 g，炒白術10 g，陳皮 6 g，茯苓 15 g，蜜甘草 5 g，清半夏 10 g，防風10 g，桂枝 6 g，當歸 10 g，桔梗 10 g，神曲 12 g，連翹15 g等。每日1劑，水煎服，頭煎加水500 mL，煎取汁 200 mL，次煎加水 400 mL，煎取汁180 mL，兩次煎汁相兌，分2次溫服，療程為3個月。

表1 2組一般資料比較（）

表1 2組一般資料比較（）

組別治療組對照組n 30 30男29 25女 1 5年齡／歲69.07±6.23 69.30±7.18病程／年11.43±6.62 12.37±7.49常規肺通氣功能（FEV1／FVC） ／%48.41±7.85 51.87±9.44 FEV1／L 1.06±0.31 1.08±0.31 FEV1／%43.02±10.36 46.53±13.47

3 觀察指標

3.1 療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［8］，① 顯效：治療后中醫證候積分減少≥70%；②有效：治療后中醫證候積分減少≥30%；③ 無效：治療后中醫證候積分減少＜30%。中醫證候包括咳嗽、咳聲低弱、痰量、胸悶、氣喘、喘息、脘腹脹滿、易患感冒、自汗、惡風、食少納呆、神疲懶言、體倦乏力、便溏等14項，根據每項證候嚴重程度計0～4分。中醫證候積分為各證候積分之和，分別記錄治療前后中醫證候積分。

3.2 運動耐量判定 采用6 min步行距離（6MWD）評價患者的運動耐量，6MWD的測量方法依據2002年美國胸科學會（ATS）推出的 6 min步行試驗（6MWT）應用指南［9］。

3.3 生活質量評價 采用慢阻肺患者自我評估測試（CAT）評分判定［1］。

3.4 藥物不良反應 評估藥物不良反應，包括惡心嘔吐、腹瀉、發熱、頭暈頭痛、皮疹、心慌心悸等，治療前后進行血細胞、心電圖、腎功能、電解質、肝功能檢查。

4 統計學方法

應用SPSS 21.0軟件進行數據統計分析。計量資料符合正態分布的以（）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；等級資料采用Ridit檢驗。

5 結 果

5.1 2組療效比較 見表2。

表2 2組療效比較（n，%）

5.2 2組治療前后中醫證候積分比較 見表3。

表3 2組治療前后中醫證候積分比較（）

表3 2組治療前后中醫證候積分比較（）

注：與治療前比較，1） P＜0.01；與對照組比較，2） P＜0.01。

中醫證候積分17.97±4.52 10.47±3.841）2）17.50±3.61 14.30±4.641）組別治療組n 30對照組30時間治療前治療后治療前治療后

5.3 2組治療前后 6MWD、CAT評分比較 見表4。

5.4 藥物不良反應 2組治療過程中未見惡心嘔吐、腹瀉、發熱、頭暈頭痛等明顯不良反應，2組治療前后檢查血細胞、腎功能、電解質、肝功能、心電圖，均未見明顯變化。

表4 2組治療前后6MWD、CAT評分比較（）

表4 2組治療前后6MWD、CAT評分比較（）

注：與治療前比較，1） P＜0.01，2） P＜0.05；與對照組比較，3） P＜0.05。

6MWD／m 371.22±106.30 398.55±89.191）373.72±65.72 367.29±69.99組別治療組n 30對照組30時間治療前治療后治療前治療后CAT評分16.13±5.70 12.23±5.241）3）16.40±3.37 14.97±4.862）

6 討 論

慢阻肺屬于中醫學“咳嗽”“喘證”“肺脹”等范疇，中醫學認為本病主要與患者肺脾氣虛有關。劉華蓉等［10－11］認為：慢阻肺發病的關鍵是肺、脾、腎三臟的虧虛，氣虛血瘀兼痰濁是本病的主要病理基礎。王至婉等［12］收集9所醫院慢阻肺穩定期患者資料，研究證素分布及組合規律，發現943例慢阻肺穩定期患者，病性證素包括氣虛、陰虛、痰、血瘀等6項，病位證素包括肺、腎、脾3項。綜上，慢阻肺穩定期病位主要在肺、脾，病性以氣虛為主，兼夾痰濁［13］。脾主運化，在體合肌肉而主四肢，脾虛則四肢肌肉不能濡養，患者出現倦怠乏力、骨骼肌功能下降，從而導致運動耐力下降。補氣健脾化痰方是漳州市名中醫洪敏俐主任的經驗方，具有益氣健脾、溫陽化飲、止咳化痰之功。本方標本兼治，切中慢阻肺患者肺脾氣虛兼痰濁阻肺的病機特點。

本研究結果顯示：西醫常規治療聯合補氣健脾化痰方在改善臨床癥狀上更有優勢，并可降低CAT評分，改善患者生活質量；同時補氣健脾化痰方健脾益氣，四肢肌肉得到濡養，可提高患者運動耐力，故治療組6MWD有所延長，但與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05），考慮可能與樣本量小、療程短有關。且在治療期間，通過監測血細胞、腎功能、電解質、肝功能等指標，未發現異常，說明中醫辨證使用中藥是安全的。

綜上，補氣健脾化痰方可以明顯改善患者的咳、痰、喘等臨床癥狀，療效確切，且在治療過程中未見明顯不良反應，值得臨床進一步推廣。