醫改縱深發展，藥品流通行業如何破局？

供稿 /BCG波士頓咨詢

隨著醫藥經濟供給側結構性改革和“健康中國”戰略的深入實施，特別是在醫改進一步向縱深發展、一系列新政組合出臺的強有力推動下，我國藥品流通行業已進入歷史性變革的新時代。

中國藥品流通行業現狀和發展方向

當前藥品流通行業的發展已進入重大的歷史性變革階段，行業結構和發展正在發生重大變化，呈現三大特征。

1.行業結構大規模整合和深度調整

近年來，藥品流通行業連鎖率和集中度均有所提升。但無論是批發還是零售企業，目前集中度仍然偏低，長尾企業數量眾多，平均規模小，行業結構調整力度亟待加大。集中度低的行業格局以及“小、散、亂”的長尾企業對藥品流通環節的監管帶來了難度，大大增加用藥安全的風險。

隨著“兩票制”、“帶量采購”等醫改新政的深入實施，政策推動與市場競爭的疊加效應進一步促進了藥品流通行業轉型。行業整合將更廣泛展開，集中度有機會得以快速提升，未來藥品批發將逐步形成以數家全國性、數十家區域性龍頭企業為主體、N家地方性企業為延伸、專業性流通企業為補充的行業結構。藥品零售將形成以一批全國性、區域性、地方性連鎖企業為主體之外，專業特藥藥房、慢病專病用藥藥房和網上藥店等充分發展的行業結構。

2.向智慧型醫藥服務商轉型，打造醫藥產業鏈集成服務

近年來，國內領先的大型批發企業紛紛致力于打造圍繞供應鏈管理的專業服務能力，積極探索與創新專業化的服務內容。然而，目前大多數藥品批發企業仍停留在基礎物流配送服務階段，信息化覆蓋程度有限。大多數藥品零售企業則缺乏專業的藥事服務能力和處方審核能力，尤其受限于藥師數量的匱乏和資質欠缺，以及信息管理系統的落后。

“十三五”規劃提出，“要推動流通企業向智慧型醫藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統，支持流通企業向供應鏈上下游延伸開展服務”。國內領先的批發和零售企業的探索與創新，將帶動行業整體專業服務水平的提升。包括醫藥產業鏈集成服務的優化完善，涵蓋產業鏈上下游的綜合解決方案的設計；以及藥事服務能力的提升，特別是特藥及專業用藥上的處方審核和疾病管理能力。

3.新興業態與商業模式涌現

原有的商業流通模式與醫院保障，已不能適應日新月異的行業特征變化。新興業態與商業模式不斷涌現，對未來行業發展模式與藥品流通監管提出了新的要求和挑戰。例如，隨著SPD、DTP、CSO等新業態、新模式的發展，以及醫院藥房托管范圍不斷擴大，亟待解決流通企業與醫療機構在GSP應用上的監管協同問題。圍繞供應鏈一體化管理而產生的新商業模式期待明確的監管責任。同時，為了規范互聯網零售服務，推進線上線下融合發展的“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式，亟待建立完善的互聯網藥品交易管理制度。

我國現階段監管政策障礙

總體來看，不同國家的藥品流通行業均經歷了一系列的市場整合，形成了一定企業數量，高度集中的市場格局。同時，在領先企業不斷探索創新的努力下，專業化的服務模式逐步得到完善優化，發展出各具特色，以服務為核心的流通企業經營模式。

目前，我國在藥品流通監管政策上仍然面臨一系列障礙，未能形成真正市場化競爭環境，導致領先流通企業在做大做強的過程中形成困難，同時對落后企業淘汰力度不足。中國藥品流通行業主要面臨四大監管政策挑戰：

異地多倉政策難以落地。雖然藥監總局對異地多倉有綱領性的政策文件，但實際執行過程中，受地方保護主義和政策的桎梏，如要求企業在當地注冊經營實體，對跨區域配送的資質審批設置障礙等，導致大型醫藥批發零售企業在全國性擴張中仍面臨全國范圍內的異地多倉和跨區域配送的限制。

跨區域準入存在障礙。藥品流通行業的政策監管在執行中以區域為主，而不同省份、地區間因差異大，地方割據與保護的現象十分嚴重。如零售連鎖企業在新建和拓展城市藥店中，面臨距離、更名、經營范圍等多方面的審批限制。

針對落后企業的處置與淘汰力度不足。近年來，國家藥監局出臺了多項促進行業發展的政策，但因地方保護和稅收政策的限制，對監督稽查過程中發現的違規落后企業，缺乏嚴格的懲罰與退出機制，導致行業整體規范水平與集中度的提升進程緩慢。

尚缺乏對獨立第三方機構的放權，以發揮社會共治力量。現存大量的流通企業數目對監管可及性提出了極大的挑戰，這其中第三方機構或協會有望發揮重要作用。藥品流通行業監管未能引入第三方參與監管，不利于“放、管、服”政策的落地。如何有效地引導企業參與第三方評估與認證，發揮市場化作用，實現社會共治，尚缺乏明確的政策指引。

促進藥品流通行業發展的建議

結合行業發展現狀，借鑒國際對標經驗，展望未來發展方向，在確保藥品供應安全、消除藥品流通風險的前提下，就促進藥品流通行業發展提出以下建議。

1.藥品流通企業應把握行業發展趨勢，完善業務定位、提升企業規模并發展專業能力

完善業務定位：產品方面，拓展產品類型，提供器械、耗材試劑、醫療設備等非藥品類產品，向全面化發展；物流方面，發展上游工業物流，延伸針對藥房、患者的“最后一公里”下游物流；服務方面，提供多元化增值服務，發展供應鏈、IT、臨床服務、營銷業務等集成服務解決方案，提升價值和盈利性；業務方面，批發業務與零售業務雙線發展，批零一體化相互協同；與此同時，積極探索創新的業務模式。

提升企業規模：分銷業務領域，未來預計會呈現全國性集團公司和區域龍頭并存的局面，現有小型分銷轉型為專業物流公司等。因此，現有大型分銷企業應積極通過并購等方式提升企業規模，實現規模效應，降低運營成本，增強競爭能力；現有小型分銷企業則應積極探索業務轉型道路。零售業務領域，行業整合與連鎖經營仍然是趨勢，并形成不同類型藥店專業化經營。因此，藥品零售企業應加快連鎖化步伐，同時積極探索特藥藥房、網上藥店等經營形式。

發展專業能力：分銷業務領域，重點提升全產業鏈集成的服務能力。大型藥品分銷企業應基于自身規模優勢，深化上下游專業化服務能力，拓展服務類型，通過服務轉型，實現效率提升；區域型藥品分銷企業應結合自身現狀，提供差異化服務及業務，深耕細分市場，建立競爭優勢；互聯網、物流公司等也可利用企業技術、服務、資金、市場等優勢，跨界發展，布局醫療大健康行業。零售業務領域，可重點增強專業藥事和疾病管理服務能力、基礎診療服務能力和患者服務能力。

2.監管政策的完善對藥品流通行業的發展至關重要，建議相關政府部門在四個方面予以考慮。

支持藥品流通企業異地建倉、多倉協作、跨區域配送，推動醫藥第三方物流發展。進一步鼓勵跨省、全國范圍的多倉一體化運營。對網絡體系全、質量信譽好、配送能力強、符合標準規范的大型醫藥批發企業放開異地設倉資質審批限制；鼓勵大型藥品零售企業實行集中統一配送；支持具備現代醫藥物流條件的企業開展第三方物流業務。

鼓勵藥品流通企業兼并重組，構建統一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護。鼓勵大型藥品流通企業通過兼并收購方式，簡化并購過程中繁雜的行政手續；鼓勵藥品流通企業拓展零售覆蓋，尤其在發展不平衡、供給緊缺的區域；資質審批流程化繁為簡，證件申請或變更由“審批制”改為“掛網備案制”；搭建公開信息公布平臺，落實懲處機制，淘汰落后企業。

進一步落實零售藥店分類分級標準，規范準入要求。通過細化并落實零售藥店的分級分類標準，從運營與服務能力上提高藥房準入及醫保定點零售藥房的準入要求。例如，建議在現有零售藥店分類分級管理的三大標準基礎上增設專業特藥藥房的分類原則，充分考慮其經營藥品的種類與屬性、服務人群對用藥指導和監護的需求，以及對供應鏈冷鏈標準的要求與現有三大類別的差異，鼓勵市場發展出一批專業化的特藥專業藥房；鼓勵與推進傾斜性的落地優惠政策，針對達到分級高標準（如AA級以上藥店）的零售藥店有條件地放開醫保統籌報銷。

鼓勵第三方機構發揮積極作用，形成社會共治的監管體系。鼓勵以藥品流通行業協會或相關專業機構作為第三方機構協助政府落實監管，如推動零售藥店分級分類標準的落實與認證、對藥品流通環節的相關企業進行有效運營認證與審計保障上市許可人制度的推行、通過第三方認證備案等方式監管促進新業務模式的有序發展。