重慶市涪陵區生物醫藥產業發展現狀、存在問題與對策建議

鄭 航 嚴 波

（重慶醫科大學藥學院 重慶 400016）

“十三五”以來，我國對醫藥工業發展十分重視，將其作為戰略性新興產業重點培育，同時著力推動醫藥產業結構升級。2016年，重慶市通過《重慶市加快生物醫藥產業集群發展行動計劃（2016-2020年）》，將以生物醫藥為代表的十大戰略性新興產業作為重慶工業的“生力軍”和“主力軍”[1]。涪陵區是重慶市重要的生物醫藥產業基地，是全市醫藥行業結構調整、轉型升級和集群發展的主戰場。《涪陵區建設重慶重要現代制造業基地“十三五”規劃》中明確提出：到2020年，力爭生物醫藥及生命健康產業集群工業總產值達到150億元[2]。

涪陵地區主要有太極集團、華蘭生物、葵花藥業等共八家生物醫藥企業。本研究通過針對這八家企業的深度訪談法和調查問卷法相結合，系統分析涪陵區生物醫藥產業發展現狀與存在問題，并提出加快涪陵區生物醫藥產業發展與轉型升級的戰略定位以及發展路徑。

一、涪陵區生物醫藥產業發展現狀

（一）產業規模持續增長，產業集群基本形成

“十三五”以來，涪陵區生物醫藥產業規模持續增長，效益逐年提高，已經成為涪陵區重要支柱產業和重慶市重要生物醫藥產業基地。2018年，涪陵區生物醫藥產業產值120.94億，占涪陵區工業總產值8%，為涪陵區支柱產業之一；占重慶市生物醫藥產業總產值的16%，總量居全市第一。

（二）主導產業優勢明顯，骨干企業實力突出

涪陵區生物醫藥產業主要位于李渡和龍橋兩個工業園區。經過多年發展，已經基本形成了以太極集團、葵花藥業為代表的中成藥，以華蘭生物為代表的生物制藥，以三海蘭陵為代表的醫藥包裝等龍頭企業為主導的生物醫藥產業集群。其中，中藥產業優勢突出。太極集團是全國產銷量最大的中成藥生產企業之一。涪陵區另有太極集團的中藥飲片廠和中藥材種植基地，形成了從中藥材、中藥飲片到中成藥的完整的中藥產業鏈。葵花藥業集團（重慶）有限公司致力于打造國內領先的專業兒童制藥廠，在兒童制藥領域優勢突出，“小葵花”品牌馳名全國。

（三）管理水平持續提升，智能制造迅速發展

位于李渡工業園區的太極醫藥城A區是目前全國最大的單棟制藥車間，定位為智能化藥品生產，已經成為國內最先進的口服液智能化生產基地。葵花藥業已經實現智能化包裝，智能化倉庫即將完工。2018年，太極桐君閣口服液制劑數字化車間、華蘭生物重慶公司血漿檢驗倉儲數字化車間、首鍵醫藥藥用瓶蓋數字化生產車間獲市級數字化車間認定。

二、存在問題

（一）產業結構單一，中藥品種為主

涪陵區生物醫藥龍頭企業太極集團是以中成藥生產、中藥飲片炮制以及中藥材種植為主體的企業，2018年年產值占涪陵區生物醫藥產業總產值的60.5%。區域內另一家骨干企業葵花藥業是一家在重慶地區以生產兒童藥物為特色的中藥企業，2018年年產值占涪陵區生物醫藥產業總產值的13.8%。兩家中藥為主的企業的體量就占了涪陵區生物醫藥產業的74.3%。

剩余六家投產企業里，主營業務是生物制品的華蘭生物是區域內規模第二大企業，2018年產值占涪陵區生物醫藥產業總產值的21.4%。生物醫藥產業的其他重要組成部分特別是化學制藥以及醫療器械領域，涪陵區都缺乏代表性企業。

（二）企業總量較少，骨干企業不多

涪陵區生物醫藥產業目前投產的企業總共僅有八家，年產值在10億以上企業的僅有3家，即太極集團、華蘭生物和葵花藥業。三家企業的體量占涪陵區2018年生物醫藥產業總產值的95.7%。剩余五家企業中，雖然部分企業在各自細分行業有一定地位，比如三海蘭陵，在自己的細分領域做到了中國第一、亞洲第三。但是總體來看，涪陵區生物醫藥企業數量太少、規模有限，難以形成產業集群聚集效應。

（三）創新能力不足，后繼增長乏力

涪陵區生物醫藥產業以生產為主，研發能力較弱，2018年研發投入占銷售收入比為2.7%，遠遠低于國內生物醫藥創新型企業的10%的平均水平。另據八家投產企業數據匯總顯示，2015年以來，區域內無新獲批的新藥證書，無通過仿制藥一致性評價品種，也無新的醫療器械產品或者其他創新醫藥產品獲批，顯示區域內研發創新能力不足，后繼增長乏力。

（四）招商引資較慢，吸引力度不夠

涪陵區現有八家投產醫藥企業多為存量企業，除了太極集團為涪陵區本土企業以外，其他企業都是在“十三五”以前通過招商引資入駐涪陵的。“十三五”以來，尚無新引進企業投產。

（五）人才引進較難，留住難度較大

涪陵區離重慶主城區有一定地理距離，另外在自身的醫藥產業聚集度以及和主城區的融合度上也不夠，因此在人才引進上比較困難，各級各類人才都比較缺乏，包括研發人才、生產人才、管理人才等等。人才流失也比較嚴重。從調研中了解到，所有八家企業都反映到人才缺乏已經成為制約企業發展的非常突出而迫切需要解決的問題。

（六）支撐平臺較弱，配套措施不足

生物醫藥研發是一個系統工程，需要各環節的技術支撐平臺分工合作以及政府部門提供公共事務服務。涪陵新區現擁有高校2所，擁有市級以上研發機構12個，具備了一定技術服務平臺基礎。但是就整個涪陵區生物醫藥產業集群而言，目前在專業技術服務、公共事務服務以及政府行政服務等方面，都比較缺乏相應的技術支撐平臺和配套服務措施。

三、對策與建議

圍繞重慶市對醫藥產業的整體布局，促進涪陵區生物醫藥產業從生產型產業集群向創新型產業集群轉型升級，建成以中醫藥及大健康產業為主導，以生物制藥、化學制藥、醫療器械為新增長點的配套體系完整、規模效應突出的生物醫藥及大健康產業集群。

（一）發展建議

1.以中藥產業為中心，積極實施三大戰略

（1）推進中藥現代化

以太極集團、葵花藥業等龍頭企業為重點，鼓勵中藥企業加強新藥開發和研究，提升中醫藥產業發展水平。通過技術改造、創新驅動的方式推動產品開展中成藥上市后再評價，加大中成藥二次開發力度，開展大規模、規范化臨床試驗，培育一批具有國際競爭力的名方大藥。鼓勵企業積極開展國家組織的標準湯劑的研究、經典名方的開發、配方顆粒的發展等創新性研究。推進中藥產業創新與現代化。

充分利用涪陵中藥產業集群優勢，改革傳統中藥材種植生產模式，推動涪陵中藥材基地規模化與標準化建設。鼓勵外地和本地藥企根據原料需求在涪陵獨建或共建高標準優質藥材種植基地。培育扶持地方種植大戶，引導農戶因地制宜地調整傳統藥材種植品種結構，推廣紫菀、前胡、金蕎麥等地方藥材種植，將涪陵打造成全國中藥材種植之鄉，引領示范帶動農業產業發展，推動實現全區產業興旺，促進鄉村振興。

（2）實施三大戰略

以涪陵大健康產業園為平臺，實施“大健康”戰略，充分利用中藥的天然產物屬性和部分中藥食藥兩用的特點，結合中藥傳統文化和民眾基礎，發展功能確切、市場潛力大的具有緩解體力疲勞，增強免疫力，輔助降血糖、血壓、血脂，抗氧化等功效的保健食品和飲品。整合涪陵現有中醫藥資源，拓展在健康養老、健康旅游、養生休閑等領域的大健康項目，與武陵山旅游相結合打造中醫藥文化之旅、中醫藥康養之旅、中醫藥體驗之旅。

因應專利藥專利懸崖和生物制藥崛起的世界醫藥產業新變革，利用已有研發基礎以及強大的整體實力，通過自主研發與海內外項目引進相結合，積極實施多元化戰略，向化學制藥和生物制藥進軍。重點圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病等領域，組織開展針對新靶點、新機制的創新藥物研制，鼓勵企業發展大品種產品，加強綠色生產工藝、新藥物劑型的應用開發，積極推進創新藥物的產業化。

因應“一帶一路”戰略以及中藥國際化戰略等，選擇優秀非處方藥品種比如藿香正氣液、急支糖漿等，積極推進國際化戰略，到一帶一路沿線國家發起注冊上市，讓中國品牌成為世界品牌。另外，選擇療效和安全性良好，質量可控的中藥類處方藥，到美國和歐洲等發達國家和地區發起國際注冊，一方面倒逼產業升級，質量提升，推進中藥現代化戰略；另一方面提高產品品牌，打入海外市場，實現中藥國際化目標。

2.其他產業協同發展，構建創新型產業生態圈

（1）推進生物制藥產業高新化與規模化

以華蘭生物等企業為重點，加快血液制品注冊申報，發展人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物等產品，提高產品附加值；發展激素、疫苗、基因綜合項目，重點引進重組人促卵泡激素、人絨毛膜促性腺激素、23價肺炎球菌結合疫苗和金黃色葡萄球菌疫苗等項目。

也要積極引進新的生物制藥產業，早日形成涪陵區生物醫藥產業的生物制藥子集群。特別是要爭取發展多聯多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗，大力發展針對腫瘤、免疫系統疾病、感染性疾病的治療性疫苗。支持企業圍繞最新治療靶點，發展針對腫瘤、免疫系統疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，搭建抗體偶聯藥物、雙功能抗體等新型抗體技術平臺。

（2）引進醫療器械和體外診斷試劑等新產業

近年來，國家大力鼓勵創新醫療器械的研發和產業化。與制藥產業相比，醫療器械和體外診斷試劑產品的注冊相對快捷，臨床開發的程序相對簡單，受關聯產業鏈影響較小，投產比較快，污染小，能夠較快的實現產業化。應加快積極引進醫療器械、體外診斷試劑及醫用耗材產業，重點支持微創介入與植入醫療器材、高效診斷試劑、個性化定制器械、可穿戴醫療檢測和康復等產品的研制和產業化，推動生物醫藥產業的人工智能發展，在涪陵區生物醫藥產業集群內培育建設醫療器械子產業集群，優化涪陵區生物醫藥產業結構，壯大整體實力。

（3）引進化學中間體和原料藥等化學制藥上游產業

隨著仿制藥一致性評價的推進以及“4+7”帶量采購政策的落地，原料藥的供應成為企業的瓶頸，在相當大程度上決定了企業的運營成本。原料藥工業在未來發揮著越來越重要的作用。目前涪陵地區僅有一家常捷醫藥做化學制藥中間體和原料藥的企業，數量太少，規模較小，可以考慮在保證環保的前提下，引進化學中間體和原料藥工業的企業，完善區域內產業鏈。

（4）發展醫藥研發與生產外包服務產業

生物醫藥產業需要大量專注整個產業鏈中某一個環節專業技術服務的企業，如：合同研發組織（CRO，Contract Research Organization）、合同生產組織（CMO，Contract Manufacture Organization）等。而截至本次調研為止，涪陵區沒有一個獨立的研發和生產外包服務類企業。通過引入外包服務產業，一方面可以為區域內企業提供研發和生產外包服務，另一方面，其本身作為一類醫藥工業細分產業，可以補充完善涪陵區生物醫藥產業鏈，壯大產業規模。

（二）支撐措施

為了實現涪陵區生物醫藥產業發展目標，推動從生產型產業集群向創新型產業集群轉型升級，涪陵區政府需要圍繞戰略定位和發展方向，立足職能，在做規劃、建平臺、招人才、引項目、強服務方面有所作為，齊心協力打造壯大涪陵區生物醫藥產業基地。

1.升級產業規劃，加強頂層設計

近年來，國家及重慶市的生物醫藥產業大環境發生了很大變化，涪陵區生物醫藥產業也呈現出新的情況。在這樣的的背景下，有必要結合國家、重慶市以及涪陵區的實際情況，相應調整涪陵區生物醫藥產業發展規劃。

在整體規劃的架構下，建議針對涪陵區生物醫藥產業各細分領域如中醫藥、大健康、生物制藥、醫療器械、化學制藥、研發生產外包產業等的實際情況，分別制定具體規劃以及發展路線圖，真正起到因地制宜，指導產業發展的作用。

為進一步營造良好的生物醫藥產業發展環境，吸引優秀生物醫藥企業落戶涪陵，推動涪陵區生物醫藥產業的集聚發展，建議結合最新的重慶市促進生物醫藥產業發展意見與若干政策，參考國內其他區域和生物醫藥產業園區政策，制定明確可量化而有競爭力的促進涪陵區生物醫藥產業發展的配套政策和具體辦法，向國內外廣泛發布。

2.強化平臺建設，賦能源頭創新

一方面，涪陵區生物醫藥產業面臨轉型升級，要從生產型產業集群向創新型產業集群轉化，需要搭建產學研一體化平臺，促進源頭創新。涪陵區生物醫藥企業應加強與市內高校、科研機構之間的溝通合作，打造有實力的產學研一體化平臺，為企業技術創新提供永不枯竭的技術來源，通過技術開發、技術轉讓、技術咨詢、技術服務合同等多種方式，促進產學研合作，加快對重大瓶頸制約技術的突破及產業化，提高新產品的研發效率，提升科技成果轉化能力。

另一方面，要將區域外研發和技術平臺資源引進來，建立公共技術服務平臺，構建創新支撐體系，特別是鼓勵重慶市內高等院校和研究機構到涪陵區建立高水平的技術服務平臺。如天然藥物篩選、成藥性評價、臨床前研究、基因測序、蛋白質結構分析、動物實驗中心、生物藥中試放大、診斷試劑加速生產、中藥材及雜質等第三方檢測、第三方醫學檢驗、公共信息服務等。

3.加大激勵政策，實施品牌戰略

中醫藥產業是涪陵區生物醫藥的主導產業。加強中醫藥發展扶持力度，加大藥材種植加工和大健康產品的支持力度，集中有限科研經費重點扶持大品種研發，盡早形成規模效應，從而帶動相關產業發展。利用政策優勢吸引醫藥產業民營資本進入園區，形成聚集效應，將涪陵區建成重慶中醫藥產業聚集中心，成為渝東南中藥產業的重要加工基地。

另外，通過政策聚焦，加快孵化培育一批創新能力強、具有核心技術的高成長醫藥企業。對于創新藥物研發項目，獲得臨床試驗批件，獲得新藥證書和生產批件者；對于仿制藥通過一致性評價者，以及醫療器械特別是三類醫療器械產品的獲批上市者，應結合重慶市的獎勵政策，給予配套重獎。

在促進創新的同時，要樹立品牌意識，推進品牌培育創建工作，創建涪陵區特色品牌，培育和發展在國內外具有競爭力的品牌，提高涪陵區醫藥產業優勢產品的競爭力。可以由政府搭臺，企業唱戲，每年定期舉辦涪陵國際生物醫藥產業論壇，宣傳涪陵企業，發出涪陵聲音。

4.引進骨干企業和重大項目，提升創新水平和產業規模

涪陵區生物醫藥產業要做大做強，需要把招商引資作為重要戰略任務來抓。一方面要進一步加大項目招引力度，結合重慶市最新的《促進生物醫藥產業發展的若干政策》[3]，制定涪陵區的配套政策，力爭吸引一批技術領先、資金充足、產品特色明顯，具有發展前景和帶動作用的重大產業化項目，尤其是加快引進一批攜新藥證書或新醫療器械證書能盡快產業化的項目。另一方面要從全產業鏈發展角度，在企業入駐園區、稅收、創新體系、產品定價、招標采購、醫療機構使用本區產品等方面加強研究，為入駐企業和引進項目的發展排憂解難，掃清障礙。

5.加大人才引進力度，完善人才扶持體系

涪陵區應根據生物醫藥產業發展的實際需求，堅持把人才作為集群發展的核心戰略資源，加大對高層次人才的引進力度，尤其是對帶技術、帶項目、帶資金的創新人才重點扶持。為此，需要進一步完善對人才的激勵政策，如個人所得稅減免、分紅獎勵、股票期權等制度，使科技人才能夠獲得創業及發展的紅利。鼓勵用人單位創新人才引進方式，為人才的引進及發展提供資金保障。鼓勵企業與高校開展產學研合作，建立產業聯盟及產業化基地，以產業的實際需求為導向實現人才在創新網絡內的交流。

涪陵區由于環境和交通的問題，留住人才存在一定的困難。一是通過建設條件優越的公共技術服務和研發平臺，可以吸引高層次人才及其團隊直接入住開展研發，減少投入成本；二是通過與涪陵衛校、重慶醫學高等專科學校等大專院校聯合辦學，培養對口的適應智能化制造需要的一線生產技術人才和信息化管理人才；三是要充分解決人才的后顧之憂，特別是在園區規劃時要考慮人才生活工作、子女教育、休閑娛樂等配套設施的建設。

6.強化政府服務，優化發展環境

為克服生物醫藥產業集群發展中資金不足的問題，要不斷完善生物醫藥產業多元化融資體系。在產品研發階段，要加大財政科技經費的投入力度，甚至引入風投、擔保等金融手段降低研發投入的風險，提高涪陵區企業和人才團隊開展研發創新的積極性。在產業化階段，要引入社會投資，為技術、成果產業化提供資金保障。在大健康領域，更要引入社會資本創辦高端醫療中心、康復服務中心、養生養老中心，實現生物醫藥產業與醫療、旅游、養生、養老、運動、休閑等產業的融合，促進涪陵區大健康產業發展。

為了進一步優化投資營商環境。應該大力推進“放管服”改革、改進政府部門工作作風，切實優化區域經濟發展軟環境。對產業園區建設發展中的各類審批事項進行充分梳理和清理，對國土、工商、環保、稅務等部門的服務職能進行優化整合。對于土地、工商、稅務、銀行等日常服務早日設立一站式服務窗口；負責管理藥品科技研發、臨床研究、生產批件、醫療器械、流通監管等職能部門也要在園區內設立直通車服務窗口，開展公益服務，減少企業管理成本，縮短審批備案流程，提高工作效率，促進產業發展。