黑膏藥的制備工藝研究概況

石昌軍

（黑龍江中醫藥大學，黑龍江 哈爾濱150000）

傳統的膏藥通常是采用外貼而治療身體內部的疾病，達到一種內病外治的效果。膏藥分為黑膏藥、白膏藥。黑膏藥是指藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用劑型。白膏藥系以食用植物油與宮粉為基質，油炸藥料，去渣后與宮粉反應而成的另一種鉛硬膏，目前市面上使用的基本沒有。近年來，國內對于黑膏藥的研究越來越多，對治療一些關節炎、痛風等疾病具有確切的療效，可見黑膏藥的療效還是值得認可的，但其制備工藝沒有確定的實驗條件，僅憑經驗判斷，缺乏客觀統一的實驗參數，藥典質量標準相對較少，導致黑膏藥的質量參差不齊。因此黑膏藥制備工藝還需進一步的探索和研究。本文對制備工藝進行綜述，并對其缺陷等問題進行了深入的探討。

1 制備工藝的研究

1.1 提取溶媒研究

黑膏藥中提取藥料的介質為油，但油僅僅可以提取出藥物中的非極性脂溶性成分，像生物堿、黃酮等有效成分均不能被提出，基于有效成分不能被提出，疾病治療相對困難，仇法新等[1]認為可以單獨提取藥物有效成分，對藥物進行煎煮提取，濃縮成浸膏備用。這種方法可以解決脂溶性成分和水溶性成分不能被提出的問題，并且化學成分不會被高溫破壞。植物油的選取以麻油最好，王彥坤等[2]研究表明其他植物油如花生油、菜籽油亦可，但煉制時與植物油相比易產生氣泡，煉制的植物油光澤不好，均不符合中國藥典的標準。相關研究表明，植物油的選取[3]應綜合考慮皂化價，碘化價和酸價,皂化價186.20～196.58、碘化價110.62～161.83、酸價1.06～11.19 時, 較為適宜熬煉。

1.2 傳統工藝研究

劉明樂等[4]對“抗纖軟肝膏”5 種工藝進行對比研究，臨床上以肝纖維化指標作為療效標準判斷，最終得出工藝三效果最好，即藥物在炸之前進行煎煮效果最好，藥物先行煎煮的目的可使有效的水溶性成分充分溶出。煉油時主要注意三點油煙、油花、滴水成珠，注意油煙變化，油煙逐漸變濃，直至出現白煙為標準。劉代炳等[5]記載油煙在320 度時顏色由淡青轉為濃黑進而白色。這是觀察煉油程度的要點。在滴水成珠方面，劉明樂等[6]提出了滴水成珠新標準，取藥油滴于水中，藥油距水15-20cm，油滴散開又聚合時恰好。有研究表明黑膏藥改良制備工藝采用氧化鋅代替紅丹[7]，對黑膏藥的刺激性進行了驗證，結果顯示改良后的工藝致敏性降低了40%，但療效并沒有作詳細的分析。李原等[8]提出根據時間分為火上下丹法和離火下丹法；前者是在加熱藥油的時候加入，同時進行，有利于黃丹與藥油充分的混合；后者則是在加熱藥油后在進行下丹，會影響藥油的溫度，進而影響療效。加入黃丹時需注意加入黃丹的速度，邊加入邊順時針攪拌，黃丹加入過快，不利于充分混勻，過慢則影響最終的效果。當溫度達到300℃時緩慢加入黃丹，同時進行順時針攪拌。最終檢驗方法為取少量膏滴入水中，數秒后取出，既不粘手，稠度適中，則表示膏為合格狀態。火毒，現代認為是在高溫下通過氧化聚合反應產生的一系列低分子分解產物，醛類、酮類以及低級脂肪酸[9]等導致的皮膚過敏反應，黑膏藥的致敏性一直是一個棘手的問題，如何降低其致敏性一直困擾著研究人員。目前有一些方法，如噴水法、炸水法和水浸法。單一的噴水法和炸水法，效果并不理想；水浸法的效果較為理想。劉明樂等[10]對去火毒合理工藝進行研究，選取太乙婦炎膏分別采用水浸法和噴水法去火毒，結果發現采用噴水法方式去火毒出現過敏或刺激反應，水浸法無過敏反應。水浸法和炸水法兩種方法相結合會比其中任何一種效果都要好很多，操作方法即為取膏藥藥肉加入水中，取出成塊的膏藥，浸入水中，每兩天換一次水，重復數次。膏藥的致敏性得以大大降低。李力等[11]對黑膏藥鼻炎帖不同攤涂工藝的皮膚安全性比較研究發現熬制好的黑膏藥放置一夜，次日加熱融化，攤涂于裱褙材料，這種去火毒工藝毒性與直接攤涂于裱褙材料相比，幾乎無致敏性。

2 展望

經皮給藥研究已經逐漸成為醫學研究的重要部分，黑膏藥發展至今已經有1600 年的歷史，在內病外治方面具有非常確切的療效，已經得到社會廣泛的認可。所以對于黑膏藥這種劑型，我們應該給予高度的重視。事實上，膏藥不僅可以通過穴位輔助藥物配合治療提高療效[15]，而且有些疾病只能通過外治法治療。黑膏藥具有治療和物理熱敷的雙重作用，且粘著力強，黑膏藥制備工藝及鉛毒性會影響其治療效果。因此進一步改進黑膏藥工藝，減小鉛毒性及致敏性，并且與穴位貼敷療法相結合，更好地發揮藥效，值得學者們去探索和研究。