澤璟制藥：創新藥新銳力量“錢景”值得期待

韓晉

2020年1月6日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”“公司”）公布發行安排及初步詢價公告，正式啟動發行，初步詢價日為1月9日，申購日為1月14日。本次澤璟制藥擬公開發行股票6，000萬股，合計募集資金為23.84億元，分別投向新藥研發項目和新藥研發生產中心二期工程建設項目，并補充流動資金。澤璟制藥即將成為科創板第五套標準首家上市公司，充分展示了科創板的包容性和中國資本市場改革的堅定決心，具有里程碑式的重大意義。

構建國際領先研發平臺打造完整產業化鏈條

澤璟制藥專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥的自主研發，致力于研制具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥，以滿足國內外巨大的臨床需求。憑借在新藥研發方面的豐富經驗和專業知識，公司成功建立起具備國際先進水平的精準小分子藥物研發及產業化平臺、復雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺，在多個臨床急需新藥的疾病領域形成了綜合性的競爭優勢。公司還通過整體收購擁有世界先進水平的多靶點抗體技術平臺和產品管線豐富的美國GENSUN BIOPHARMA INC.，直接布局到第二代腫瘤免疫治療的新領域，專注于雙特異抗體藥物的開發。GENSUN擁有自主知識產權的TriGen、CheckGen和TGen技術平臺，已開發出10多種抗體候選新藥。

澤璟制藥始終堅持獨立自主的原始創新和改良再創新并重的發展策略，已建立先導藥物發現和優化、候選藥物的評價和確立、藥物臨床前和臨床研究、藥品注冊、產業化和市場營銷等較為完整的新藥研發和商業化鏈條。公司董事長盛澤林博士畢業于美國邁阿密大學藥理學專業，是最早一批回國布局生物和化學新藥的創業企業的代表人物之一。公司核心團隊成員均擁有良好教育背景、深厚的研發及管理經驗;核心技術人員均擁有超過15年的新藥研發經驗，具有主導或參與多個新藥成功上市的經驗。公司擁有具備GMP生產及管理經驗的商業化生產團隊，已按照GMP標準建成2個生產車間，即小分子藥物片劑/膠囊生產車間和重組蛋白藥物生產車間及配套設施，已經獲得藥品生產許可證，并已組建具備豐富藥品營銷和管理經驗的市場營銷核心團隊，為臨床試驗用藥的生產和未來商業化生產做好了準備。

自主創新掌握核心技術形成多樣化產品管線

作為創新驅動型新藥研發企業，澤璟制藥擁有多樣化的產品管線。招股意向書顯示，截至2019年12月9日，公司已進入或接近臨床試驗階段的研發產品管線共擁有11個主要創新藥，其中，多納非尼、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片及奧卡替尼已分別處于II/III期臨床試驗階段;注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏處于I期臨床試驗階段;多納非尼與抗PD-1抗體聯合治療腫瘤已取得臨床試驗通知書;鹽酸杰克替尼片治療特發性肺纖維化、移植物抗宿主病、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、炎癥性腸病適應癥及多納非尼與抗PD-L1抗體聯合治療腫瘤已經遞交IND申請;鹽酸杰克替尼片治療其他自身免疫相關疾病及ZG5266處于新藥臨床試驗申請（IND）階段;小分子新藥ZG0588、ZG170607、大分子新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發階段。公司在研藥品注重腫瘤及出血和血液疾病、肝膽疾病等領域，填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇。公司官網顯示，目前多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已獲得成功，達到預設的主要終點以及安全性結果。接受多納非尼治療組的患者的總生存期與現有標準治療索拉非尼對照組相比有顯著延長，具有重要的臨床意義，預計于2020年初提交NDA。

公司注重同時布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性，注重實現在研藥品領先性和可及性，從而形成產品管線的差異化綜合競爭優勢。招股意向書顯示，截至2019年12月9日，公司已在全球多國申請131項發明專利，其中61項已獲專利授權，包括中國授權21項和境外授權40項。專利覆蓋新藥結構通式或基因序列、晶型、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產品提供充分的和長生命周期的專利保護。

澤璟制藥即將邁上新臺階、踏上新征程，并將面臨更加廣闊的歷史機遇。公司將以此次科創板上市為契機，繼續秉承“市場為導向、技術創新為核心、服務患者為宗旨”的經營理念，進一步優化和豐富產品管線，扎實推進藥品研發和成果產業化。未來，隨著公司多個創新藥進入產業化階段，必將產生良好的經濟效益和社會效益。