制藥企業潔凈廠房空調系統設計運行問題分析

鄭 江

（河南百年康鑫藥業有限公司，河南鄲城 477150）

藥品質量是制藥企業面臨的重要問題，通過國內外的研究和實踐證明，藥品生產環境不達標是導致藥品污染或其他質量風險的主要原因，因此，潔凈的生產環境是保證藥品質量的關鍵。為確保藥品質量，制藥企業須采用專業的空氣過濾處理系統，對制藥生產車間的空氣進行凈化處理，同時采取必要的控制措施，對車間內的溫濕度、氣流流向等加以控制，以確保生產環境符合相關標準和規定要求。隨著現代高新技術的發展，潔凈車間空調系統的設計和運行在能量消耗、壓力控制、氣流組織、空氣過濾等方面，較傳統的制藥車間空調系統有了很大不同，其既滿足了不同工藝對空氣凈化的要求，又保證了藥品生產的質量和安全。本文主要針對現代制藥企業潔凈車間空調的設計和運行情況進行了分析研究。

1 制藥企業潔凈廠房空調系統設計運行問題

1.1 凈化空調系統空氣處理

1.1.1 空氣過濾

進入潔凈制藥廠房的空氣必須用過濾器過濾，評估空氣過濾器的主要指標有容塵量、空氣阻力和過濾效率三個方面，一般而言，容塵量大、阻力小、過濾效率高是最理想的過濾標準。凈化空調系統過濾裝置通常可設置初、中、高效三級過濾器逐級對空氣進行凈化處理以達到潔凈要求。初效過濾器主要針對5μm及以上顆粒，中效過濾器主要針對0.5μm及以上顆粒，高效過濾器主要針對0.5μm以下的顆粒。另外，微……