醫用高壓滅菌器的類型及滅菌失敗的原因

王偉(甘肅省特種設備檢驗檢測研究院，甘肅 蘭州 730050)

0 引言

為從根本上提升我國醫療水平，保障醫療安全，各級衛生管理部門均制定了嚴格的感染管理規章制度，強調在醫院日常工作中應當高效實用應用高壓滅菌器，切實提升滅菌速度與效率，控制滅菌成本。但就目前來看，由于部分醫院忽視醫用高壓滅菌器的日常使用與維護管理工作，導致滅菌失敗問題經常出現，嚴重損害了醫護人員的人身安全，需相關管理部門加大醫用高壓滅菌設備日常監管力度，延長設備使用壽命，推動醫療事業穩定發展。

1 高壓滅菌器種類

高壓滅菌器作為醫院安全保障重要措施之一，可以通過消除其他醫用器械中的病毒與細菌，保護醫護人員及患者核心利益。隨著科技技術發展速度日漸增快，醫用高壓滅菌設備誕生出了多種類型，且高壓滅菌設備在實際運行過程中具有滅菌速度快、運行成本低、滅菌效果更加徹底等優勢[1]。為滿足醫院不同設備的消毒要求，醫用高壓滅菌器衍生出了多種類型。

1.1 下排式醫用高壓滅菌器

下排式醫用高壓滅菌器主要就是以空氣壓力為動力基礎，滅菌器下部設置排氣孔，借助冷熱空氣比重差異，確保冷空氣能夠從底部排氣孔中排出。在醫用滅菌過程中，滅菌所需要的時間、壓力以及溫度需要依照被消毒對象的性質、規格進行調節。

下排式醫用高壓滅菌器主要被應用在棉布、金屬、玻璃等與水溶液制劑接觸的器物消毒過程中。由于部分物體表面不容易被蒸汽穿透，還有部分物體在高壓高溫環境下經常會發生損壞，因此需要相關工作人員結合被消毒對象使用特征以及各類性質選擇合理的高壓滅菌消毒裝置。隨著醫療精密設備類型和數量的不斷增多，下排式醫用高壓滅菌器已經被逐漸淘汰，更多被運用在酒店餐廳等消毒過程中。

1.2 預真空式醫用高壓滅菌器

當前醫院常用的預真空式高壓滅菌器主要為脈動真空式結構。在高壓蒸汽滅菌前，需要事先抽出滅菌室內空氣，在滅菌室處于真空狀態后，再向其輸入高壓高溫蒸汽。具體來說，在滅菌器預真空基礎上，需要對滅菌室進行反復抽真空處理，每抽完真空后，向滅菌室內輸入一定量的蒸汽，要求剩余空氣與蒸汽充分融合在一起，確保兩種氣體達到一定正壓后再進行抽真空處理，此種操作循環多次，直至消除物體中的病毒與細菌。

在使用預真空滅菌器時，對容器進行一次抽真空處理，往往難以完全排干凈滅菌室內部的冷空氣，對滅菌效果造成一定的不利影響。而在傳統的真空滅菌器基礎上使用脈動預真空滅菌方式，對容器進行反復抽真空以及注入氧氣，可以使容器內氣體排出量高達99.2%，達到更好的滅菌效果。就目前來看，一次預真空滅菌器已經無法滿足日漸提升的醫院感染控制要求，需要大面積推廣脈動真空式醫用高壓滅菌裝置。

2 導致醫用高壓滅菌器滅菌失敗的原因

在使用高壓滅菌器對醫療設備進行消毒處理時，經常會出現滅菌失敗問題，導致醫院感染事故出現。經過實際調查發現，導致醫用高壓滅菌器滅菌失敗的原因主要體現在以下四個方面：

第一，空氣殘留過多。由于滅菌器內部空氣殘留過多，導致被消毒器具上的細菌與病毒依然殘留在表面，難以滿足實際滅菌要求。經過長期經驗積累發現，高壓醫用滅菌器內部空氣殘留對滅菌效果的影響十分顯著，如果閉合的滅菌包裹里殘留空氣不能與蒸汽進行二次混合接觸，則會導致空氣形成一個氣團，阻止蒸汽進入，使被消毒對象難以接觸到蒸汽，更加無法實現消毒目標[2]。在使用傳統預真空高壓滅菌裝置進行滅菌處理過程中，由于滅菌器對滅菌真空環境要求不高，在滅菌前只對滅菌室進行一次抽真空處理，滅菌后再次抽真空將氣體強制干燥排出，致使空氣殘留量較多，引發滅菌失敗問題。

第二，蒸汽質量管控不嚴。在使用醫用高壓滅菌器開展滅菌工作時，向滅菌設備內注入高壓，高溫氣體會導致微生物酶以及結構蛋白酶受到破壞，從而達到滅菌效果。由于飽和蒸汽穿透性比熱干空氣、過熱蒸氣都高，因此在使用高壓滅菌裝置期間，需要向其注入飽和蒸汽，確保消毒工作能夠達到最佳效果。通常情況下，不同壓力水的沸點存在一定差異，在一定壓力下，容器內的水以及蒸汽溫度不再上升，此壓力與溫度才能夠達到飽和要求。與其他蒸汽種類相比，飽和蒸汽內部含有水分，因此又被稱之為濕飽和蒸汽。由于部分醫院消毒部門，忽視對蒸汽質量的檢驗工作，蒸汽往往沒有達到飽和要求就被注入到容器內部，導致消毒效果始終處于有待提升階段，難以在醫療感染控制工作中發揮出重要作用。

第三，醫用高壓滅菌設備出現故障。在真空高壓滅菌設備實際使用過程中，經常會出現電動門密封不好、溫度不達標等故障問題，導致滅菌效果受到嚴重影響。在高壓滅菌設備電動門關閉時，需要借助壓縮空氣將門膠條從密封槽中擠出。在多次開關門后，膠條經常會發生損壞問題，導致后期電動門關閉時留有縫隙，導致空氣進入真空環境。同時，壓縮空氣壓力沒有達到實際要求，無法保證電動門密封效果，使得醫用高壓滅菌裝置的滅菌效果有效性受到嚴重影響。

不僅如此，醫用高壓滅菌設備故障問題也體現在內室漏氣等方面。內室漏氣主要就是與內室相連通的管道出現泄露問題，導致滅菌環境難以達到真空標準。由于醫用高壓滅菌器長期處于高壓高溫的運行環境下，管道銜接口之間的密封膠圈極容易出現老化問題，導致漏氣情況發生。在內室漏氣問題發生后，空氣將會介入到真空環境，削弱室內溫度，引發低溫報警。

第四，醫用高壓滅菌設備受到氯離子應力的腐蝕作用影響，導致消毒工作不徹底，二次污染設備等問題發生。由于在玻璃器皿消毒過程中，器皿表面會殘留一定劑量的鹽酸物質，此些鹽酸在高溫高壓的環境下分解成氯離子，附著在高壓滅菌設備表面，導致設備表面受到不同程度的腐蝕，出現破損等情況，嚴重影響到消毒效果。

3 醫用高壓滅菌器維護管理要點

為從根本上降低醫用高壓滅菌器滅菌失敗問題發生幾率，需要相關部門加強高壓滅菌器維護管理力度，及時發現高壓滅菌器老化故障問題，制定出符合各種類高壓滅菌器的運維方案。

首先，在使用醫用高壓滅菌裝置前，需要檢測高壓滅菌器空氣排出效果以及蒸汽穿透效果。對高壓滅菌器進行三次脈動處理，打開進氣閥，向室內輸入飽和蒸汽，確保室內溫度以及壓力達到相關標準。

其次，開展每周一次的醫療高壓滅菌設備監測工作，要求經過高壓滅菌處理后的物體表面不會留有細菌與病毒，處理醫療高壓滅菌設備故障隱患問題。

最后，細化應用高壓滅菌裝置日常管理工作。要求相關部門應當定期檢查電動門密封膠條的表面是否存在明顯缺口，觀察膠條回縮時能否完全吸到縫隙平面以下，及時更換密封效果不佳的膠條。密封膠條的縮回情況，確保密封膠條能夠完全吸到縫隙平面以下，防止在關門時刮擦膠條，出現密封不佳問題。檢查滅菌室內部管道接口是否存在漏氣問題，定期更換管道密封圈，切實保障管道接口的密封性能。做好定期清理高壓滅菌裝置輸水閥的工作，重點去除夾層冷卻水堆積，保障冷水閥運行通暢，控制醫用高壓滅菌器故障問題發生幾率，從根本上提升醫療高壓滅菌效果。結合不同高壓滅菌裝置滅菌要求，制定出更加系統的高壓滅菌設備管理機制，增強高壓滅菌設備管控的有效性。

做好醫護人員及消毒人員培訓工作，要求在消毒人員上崗前進行嚴格的技術培訓，構建起一支責任心強、工作態度認真負責的醫用設施消防團隊。要求醫護人員應當了解消防滅菌設備消毒滅菌情況以及使用時的注意事項，配合供應室做好醫用設備消毒滅菌工作，確保醫用高壓滅菌器的滅菌合格率達到100%。

注重對醫用高壓滅菌器滅菌性能進行定期的B-D實驗。B-D測試主要就是指檢測預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器，空氣排出效果以及蒸汽穿透效果的方式，在不裝入任何物品的情況下，將B-D包放置到滅菌器排水口附近，開機運行B-D系統，經過三次脈動處理后，將設備調試在升溫狀態。打開氣閥，向室內供應飽和蒸汽，直到溫度達到134℃、壓強達到205MPa為止，將系統在調試在滅菌程度。在標準溫度以及壓力的狀態下維持5min滅菌，并進行排氣干燥處理，結束B-D程序。取出B-D程序包，觀察包內測試卡是否出現變色情況，下測試卡顏色較淡，并且沒有出現特殊花紋的情況下，則表示B-D測試通過。

在B-D試驗基礎上，還需對醫用高壓滅菌設備進行每周一次檢測，在生物檢測結果不合格的情況下，應當全面檢查醫用高壓滅菌設備，發現并解決高壓滅菌設備存在的故障問題，切實增強醫用高壓滅菌設備運行期間的質量與效率。

4 結語

總之，醫用高壓滅菌設備是當前醫院感染管控的重要工具，為從根本上提升醫用高壓滅菌設備運行水平，需要分析常見高壓滅菌器類型以及運行特征，結合醫院具體要求，選擇適宜的高壓滅菌器種類。制定出專項嚴謹的高壓滅菌器運維方案，細化高壓滅菌器管理期間的各項職責，確保高壓滅菌設備能夠在保障醫療安全，增強醫療事業經濟效益中發揮出重要作用。