我院止血防粘連類醫用耗材臨床使用現狀分析

牛春波，王卓，龔純貴

上海東方肝膽外科醫院 儀器設備科，上海 200438

引言

隨著醫療衛生體制改革的不斷深入，醫用耗材的精細化管理對各醫療機構管理部門提出了更高層次的要求。筆者翻閱文獻發現大多數醫療機構管理部門基本上都是從醫用耗材的精細化采購管理上下功夫對醫用耗材進行管控，例如采取“兩票制”減少流通環節[1-4]，組織物資集中采購降低醫用耗材進院價格[5-7]，限制醫用耗材重點品種采購數量和使用數量等措施以達到對醫用耗材采購總量的控制[8-10]，已有的研究較少從合理化臨床使用管理入手對醫用耗材加以管控。本文借鑒臨床藥學工作經驗[11-13]，以止血防粘連類醫用耗材的使用數據為切入點，進行數據分析，并結合其適用范圍，綜合分析止血防粘連類醫用耗材的使用合理性，為止血防粘連類醫用耗材的臨床使用管理提供數據支持。

1 止血防粘連類醫用耗材情況

目前我院在用止血防粘連類醫用耗材共計11個品種，分為14個品規，其中止血類7個品種9個品規，防粘連類4個品種4個品規。詳細分類、產品說明書中標注的適用范圍及用量要求，詳見表1。

從表1可以看出，產品適用范圍用于術中止血防粘連，對適用范圍的描述比較寬泛，這就造成了在使用過程中臨床醫務人員的主觀性較強。只有3個品規明確了最大用量，4個品種標注按照病變部位的尺寸進行用量計算，其余的7個品規均未標注。通過匯總止血防粘連類醫用耗材說明書中的適用范圍和最大用量信息，與藥品使用說明書中對適應癥和用法用量的描述對比，發現耗材和藥品兩者說明書對產品的詳細描述程度相差甚遠，也就不能按照耗材使用說明書中的描述對臨床醫務人員的醫療行為進行非常有力的約束，這就需要院內建立起止血防粘連類醫用耗材使用管理長效機制，推出院內合理使用止血防粘連類醫用耗材指導規范，對醫療行為進行有力約束[14]。

2 數據來源與分析

2.1 數據來源

從院內HIS系統中采集2018年1～12月止血防粘連類醫用耗材的使用數據，通過對使用數據進行初步分析匯總，得出用于同一住院號患者的止血防粘連類醫用耗材種類和數量，A院區總計6739例患者信息（表2），B院區總計4572例患者信息（表3）。

2.2 分析

A院區共計9個品規（表2），提取住院號、科室，使用品規種類及使用數量進行匯總。重點以每名患者使用品規數進行匯總（表4）。

表1 我院在用止血防粘連類醫用耗材明細表

表2 A院區止血防粘連類醫用耗材使用情況匯總（例）

表3 B院區止血防粘連類醫用耗材使用情況匯總（例）

表4 A院區止血防粘連類醫用耗材使用品種數分布

針對表4，重點對使用品種數在5個以上的科室分布進行匯總（表5）。

表5 A院區止血防粘連類醫用耗材使用科室分布

B院區共計13個品規（表3），提取住院號、科室，使用品規種類及使用數量進行匯總。重點以每名患者使用品種數進行匯總（表6）。

表6 B院區止血防粘連類醫用耗材使用品種數分布

針對表6，重點對使用品種數在5個以上的科室分布進行匯總（表7）。

表7 B院區止血防粘連類醫用耗材品規使用科室分布情況

表4～7數據顯示，這兩類耗材使用品種數5種以上的比例不高，但絕對是管理的重點；使用品種數5種以上的科室分布非常集中，前4個科室都占到了超過70%的比例，可以重點約談。數據顯示，部分患者使用了機理完全相同的止血類耗材，如同時使用消炎抗菌可溶止血紗布、醫用即溶止血紗布（德納泰）、同時使用手術防粘連液（賽必妥）、外科手術用防粘連沖冼液（欣可聆）和醫用幾丁糖等，這也是監管的重點內容。

分別對兩個院區提取的止血防粘連類醫用耗材使用數據進行單品種使用頻率分析，詳見表8～9。

表8數據顯示，A院區有52.28%的患者使用過手術防粘連液（賽必妥），每名患者平均用量2.33瓶，說明其在手術中使用的頻率最高，應建立相關管制機制；消炎抗菌可溶止血紗布、醫用幾丁糖(3 mL)、醫用即溶止血紗布（德納泰）和醫用膠（康派特）栓塞型雖然患者使用例數占比排序相對靠后，但是患者平均使用數量較高，可能存在單次手術中濫用現象；同理，B院區（表9）的可吸收醫用膜（粘克、手術防粘連液（賽必妥）、斯泰可可吸收止血海綿、醫用即溶止血紗布（德納泰）、醫用幾丁糖（3 mL）、醫用膠（康派特）栓塞型等數據異常品種也應重點關注并加強管理。

2.3 典型病例分析

通過上述的數據分析，對止血防粘連類醫用耗材的臨床使用數據有了詳細的了解。考慮臨床手術過程中的復雜性和不確定性，需要查閱部分典型病例了解手術過程中的詳細記錄情況（表10）[15-17]。

通過對部分典型病例的查閱，發現部分住院號患者進行過2次以上的手術；根據手術過程中的記錄顯示，不同的手術類型，病灶部位的大小以及出血量都對止血防粘連類醫用耗材的使用產生了影響，這對推出院內合理使用止血防粘連類醫用耗材指導規范有很強的參考意義，可以考慮從不同手術類型、病灶部位大小以及手中出血量和輸血量給出指導意見，并要求在手術記錄中做詳細的記錄。

3 討論與建議

醫院止血防粘連類醫用耗材供應目錄的分類組成相對合理，結合肝臟切除術的特點制定基本分類組成原則。推薦作用機制相同或相近、劑型相似的品種為同一類別，且同一類別下實行一品雙規制（進口/國產），極特殊情況下可以放寬至一品三規，但必須經院內專家論證，并出具論證報告。主要問題體現在部分臨床科室醫生的重復使用或濫用上。

建議組織院內專家成立止血防粘連類醫用耗材使用管理小組，討論制定止血防粘連類醫用耗材使用規范[18-20]，推薦使用原則。初步制定以下使用原則：

（1）止血類。針對肝臟切除術出血，首選海綿和紗布類止血材料，次選微球和粉劑類、膠類；且每次手術一般不能超過2個類別，特殊情況下使用到3個類別，但必須在手術記錄中說明理由；每個類別只能選擇1個品種。嚴格禁止作用機制相同或相近的止血防粘連品種重復使用。

（2）防粘連類。針對手術后可能出現的器官粘連現象，可以選擇膜類和液類；每次手術一般不能超過1個類別，特殊情況下可以使用到2個類別，但必須在手術記錄中說明理由；每個類別只能選擇1個品種。

醫院討論制定止血防粘連類醫用耗材使用約談機制，對部分品種使用異常的科室及個人啟動約談，并將約談內容及結果報院內績效考核部門備案，納入績效考核范圍；對使用異常品種的供應商啟動約談，并將約談內容及結果報院采購中心備案，納入供應商評價范圍。

醫院討論制定止血防粘連類醫用耗材供應品種組成要素的動態調整策略，充分利用醫用耗材供應目錄調整、招投標，競爭性談判及參考陽光平臺最低采購價并進一步下調等方法對供應品種的生產廠家、供應商、供應價格等組成要素進行約束，特殊情況下可以采取以陽光平臺最低采購價為基準向下折扣議價的方式進行動態調整，進而施行常態化管理。

表8 A院區單品種止血防粘連類醫用耗材使用頻率分析

表9 B院區單品種止血防粘連類醫用耗材使用頻率分析

表10 典型病例中手術記錄情況

4 總結

止血防粘連類醫用耗材的使用管控過程是一個動態調整的過程，本文主要從詳細的使用數據入手進行分析，著重找出住院號，使用科室，臨床醫生，耗材品種品規、使用數量、手術類別，入院診斷及出血輸血量之間的動態關系，為止血防粘連類醫用耗材的精準管理提供有效數據支持，進而從使用源頭對該類耗材進行科學有效的常態化管理。