我院多參數監護儀故障統計分析

謝瑩瑩，張曉斌

安徽醫科大學第一附屬醫院 醫學工程部，安徽 合肥 230022

引言

多參數監護儀作為監測病人生命體征的基礎儀器，對病人的血壓、血氧飽和度、心率、脈搏、呼吸頻率等身體狀況進行實時監測，并且在病人生命體征的監測值超過監護儀的預設值時發出警報，提醒醫生隨時調整治療方案，從而能夠達到對病人做出及時準確的治療[1]。監護儀在各大醫院使用非常廣泛，尤其是三甲醫院，例如我院，監護儀的數量接近上千臺。那么，如何保證數量如此龐大的監護儀都能正常使用，是保障醫療安全的關鍵問題。為此，本文對我院各個科室送修的監護儀的損壞情況進行分析，找出監護儀在使用過程中損壞發生的原因，及分布情況，提出適合我院對監護儀進行預防性維護的方案并實施。監護儀參數的可靠性和有效性對患者有著至關重要的作用，只有定期對監護儀進行質量控制檢測，才能保證其正常工作，從而降低醫療事故的發生[2-3]。

1 方法及依據

依據國內標準GB9706.1-2007《醫用電氣設備》[4]和國家計量檢定規程JJG760-2003《心電監護儀檢定規程》[5]，采用FLUKE生命體征模擬器ProSim 8，對監護儀的無創血壓模塊、心電模塊、血氧飽和度模塊進行檢測。

2 檢測內容

我院現在所用的監護儀主要品牌型號有飛利浦MP5、MP20、VM6，邁瑞 PM8000、VS600、IPM8、T5，金科威UT4000a、UT4000c等。我院監護儀的維修一般都是送至醫學工程部，急診、重癥監護室、手術室等科室的監護儀除外。首先，值班工程師會對送來的監護儀做登記，記錄下這臺監護儀的使用科室、品牌、型號、序列號、院內編碼、監護儀故障簡單描述、監護儀附件數量、接收人以及接收時間等基本信息，接著檢查監護儀的整體情況，如外殼和屏幕有無破損、電源線有無損壞和短路等，然后開機檢查[6]。自檢通過后，分別連接監護儀的袖帶、心電導聯線、血氧探頭至模擬器的血壓檢測模塊、心電檢測模塊和血氧飽和度檢測模塊[7-8]。

因為無創血壓、心率、血氧飽和度是臨床使用中最為關鍵的3個參數，所以在本文中，我們選擇這3個參數為質控的參數[9]。為了節省測量時間，可以使用ProSim 8內部已經寫好的程序來同時對無創血壓、心率、血氧飽和度進行測量。首先，按照正確的連接方式將監護儀上要檢測的三個模塊與ProSim 8上的三個測量模塊對應連接，然后啟動監護儀上的血壓測量，等數值穩定后，觀察數據，并在表格上記錄[1]。依次記錄無創血壓設置在180/120 (140) mmHg、150/100(117) mmHg、120/80 (93) mmHg、100/65 (77) mmHg、75/45 (55) mmHg時的測量值；心率設置在60、120、180、100、30次/min時的測量值；血氧飽和度設置在88%、95%、100%、98%、85%時的測量值，并計算誤差。誤差按照（測量值-設定值）×100%來計算。

3 檢測結果

首先對送至醫工部維修的各品牌型號的監護儀進行維修前排查，對于設置或者操作問題導致送修的，使用ProSim 8檢測后，誤差全部在允許范圍內，可以認為全部合格，此類監護儀不納入本文的分析之中。然后再隨機選取50臺經過排查后不合格的監護儀，進行不合格率和不合格原因統計，具體結果見表1。經過檢測可以發現這些監護儀不合格大部分都是因為附件如血壓袖帶、心電導聯線、血氧飽和度指夾等損壞導致的，如袖帶破損、血氧飽和度指套重復使用、心電導聯線絕緣層斷裂、電極扣氧化等；有部分是人為因素導致的，如屏幕破損、開關旋鈕脫落、電源線折斷、機器內部灰塵太多等問題；還有一些是因為機器確實是達到使用壽命，有一些模塊和零部件需要更換。

表1 50臺監護儀不合格率和不合格原因統計結果分析

4 分析與討論

通過對我院50臺送修的監護儀的故障進行統計，發現86%的監護儀不合格歸因于附件如血壓袖帶、血氧飽和度探頭、心電導聯線等的損壞。14%的監護儀不合格歸因于血壓氣泵損壞、血壓模塊電路板損壞、電源板損壞、按鍵板、顯示屏損壞等的主機內部損壞。分析故障原因如下：① 監護儀的外殼上有一些藥液和血跡，易導致液體進入機器內部引起短路[10]；② 電源線彎曲、折斷、絕緣層破裂，易引發漏電；③ 袖帶破損嚴重，導氣管接口處松動導致血壓測量不準確或測不出血壓值；④ 心電導聯線絕緣層破裂，屏蔽線斷，若繼續使用，會導致心率測量不準確，心電圖波形有干擾，還有心電電極扣有部分氧化嚴重，會導致與電極片接觸不良，也會影響心電的測量；⑤ 使用科室為了節約成本，多次重復使用一次性用血氧飽和度指套，導致測不出血氧飽和度的值，這也嚴重影響了監護儀的測量結果的準確性[11]。還有一些故障是由于臨床工程師工作不到位所致。例如：未及時做預防性維護，導致機器內部積累大量灰塵，引起散熱風扇損壞，從而進一步導致監護儀電源模塊以及其他模塊的損壞；未提醒使用科室經常對監護儀的電池進行充放電，導致電池損壞，不能蓄電等。針對上述問題，結合其他學者的研究結果[12-13]，本文提出合理的預防性維護方案，確保監護儀能正常使用，最大程度減少安全隱患。

省計量院每年都會對我院監護儀進行一次強制檢測，所檢測內容主要是監護儀主機，忽略了對監護儀附件的檢查。我院醫學工程部每年也會對急救、生命支持類設備進行2次巡回檢查，其中監護儀就占了很大的比重。但僅有這三次檢查，力度較弱，本文認為，應該加強監護儀的檢測力度，責任到人[14]。首先，我院在每個科室都安排了專門的設備管理員，由科室護士兼職，而且要求值班護士每天必須對監護儀做開機前檢查，包括記錄監護儀的狀態，外觀是否清潔，附件是否完好齊全等，由設備管理員負責監管這項日常工作；其次，對于送至醫學工程部維修的監護儀，維修完成后，必須做質量控制檢測工作，確認合格后再交還給使用科室，也是由本科室當日值班人員負責；第三，對于在使用科室現場維修的監護儀，工程師必須做好維修工作記錄，可以用我院的設備維修管理軟件來完成，以便于日后其他工程師維修時能調閱這臺監護儀相關的維修記錄，及時作出維修方案；第四，全院監護儀按照病區分派給每位責任工程師，每兩個月必須完成一次所負責病區的監護儀質量控制檢測工作，并且要記錄結果，整理并上交報告，對檢測過程中發現的可能存在的問題及時告知臨床科室，并提出合理建議[15-16]。

本文通過總結我院監護儀不合格的原因，為我院質量控制工作的改進提供了一定的依據，提出了適合我院監護儀預防性維護的方案，保證監護儀的安全性，保證醫療質量。當然，對監護儀的質量控制應貫穿其整個生命周期，包含從設備論證、計劃采購、安裝驗收、使用維護、直到報廢的全部環節。關于監護儀的全生命周期的質量控制是未來研究的一個重點。