花青素泡騰片的研制

臧靜楠 付莉 錦州醫(yī)科大學(xué)

泡騰片是一種比較新穎的片劑，近些年來泡騰片固體飲料發(fā)展相當(dāng)快速，相比較于傳統(tǒng)的補(bǔ)充劑而言有很大的競爭優(yōu)勢，第一，其速溶性較好，利于人體細(xì)胞吸收。第二，應(yīng)用范圍廣，適合農(nóng)業(yè)，食品等方面。第三，飲用方便，攜帶方便。第四，質(zhì)量和體積變小很明顯，輕便。第五，貨架期延長、不易變質(zhì)，易于保持營養(yǎng)與產(chǎn)品衛(wèi)生。僅需一顆泡騰片，就能補(bǔ)充維生素，氨基酸及其微量元素等，市場前景非常廣泛。[1-2]

一、泡騰片生產(chǎn)及使用現(xiàn)狀

在20 世紀(jì)70 年代，國外就已經(jīng)出現(xiàn)泡騰片的使用，最早應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域[3]，其廣泛使用領(lǐng)域主要集中在農(nóng)業(yè)和食品兩個(gè)領(lǐng)域。農(nóng)業(yè)上主要是研制出泡騰片作為除草劑除去雜草，食品行業(yè)中主要研制不同種類固體飲料出售等。當(dāng)前市面上有維生素泡騰片、果蔬泡騰片，隨之大眾品味以及喜好的不斷多樣化，多種口味和品種的泡騰片也不斷被研制出來，并且具有多項(xiàng)功能的復(fù)合泡騰片也在不斷創(chuàng)新中。從我國開始著手研制泡騰片以來，泡騰片的制備方法以及技術(shù)不斷得到提高。在20 世紀(jì)末期，吳康團(tuán)隊(duì)改進(jìn)了傳統(tǒng)工段，采用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作為粘合劑[4]。目前市場上已經(jīng)有茶提取物、果蔬、微量營養(yǎng)素等制成的泡騰片，銷量可觀。

二、花青素泡騰片的制作過程

（一）生產(chǎn)工藝

將檸檬酸和碳酸氫鈉按一定比例混合后稀釋至一定濃度后，與粘合劑、紅糖和桑葚花青素凍干粉等輔料混合均勻后，進(jìn)行干燥整粒，再加入潤滑劑混勻，過篩，壓片成型。

（二）操作要點(diǎn)

1.壓片工藝

壓片工藝可分為制粒壓片法和直接壓片法[5]。制粒壓片法有濕法制粒壓片法，干法制粒壓片法。直接壓片法分為直接粉末壓片法和半干式顆粒壓片法[6]。我們在試驗(yàn)中根據(jù)物料特性以及試驗(yàn)要求，選用最廣泛的濕法制粒壓片法。

2.粘合劑的選擇

制片過程中，添加粘合劑可讓產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加緊湊，口感更好。目前常見的粘合劑有水和無水乙醇。由于泡騰片吸濕會發(fā)生潮解，并且鑒于本品原料的濕熱特性會影響試驗(yàn)結(jié)果，所以黏合劑應(yīng)該選用無水乙醇溶液。

3.潤滑劑的選擇

制片過程中，添加具有良好潤滑效果的聚乙二醇，能夠使得制得的片劑崩解融化不受影響，并且得到較為澄清透明的溶液。目前常見的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠，但是前者中鎂離子會影響某些藥物的穩(wěn)定性，后者價(jià)格較貴，所以選擇性價(jià)比較高的聚乙二醇。

4.填充劑的篩選

常見的填充劑有糖類，淀粉類，無機(jī)鹽類，纖維素等。由于淀粉可壓性較差，糊精類的易造成泡騰片的粗糙麻點(diǎn)和水印，糖醇類價(jià)格較貴，因此篩選可壓性好的精良填充劑乳糖。

5.泡騰崩解劑的選擇

泡騰崩解劑是一個(gè)酸堿系統(tǒng)，酸源選擇檸檬酸，堿源選用碳酸氫鈉。酸堿設(shè)置為0.55：0.45。

三、泡騰片的質(zhì)量分析

根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2010 版）中的檢測方法，對桑葚花青素紅糖粉復(fù)合泡騰片的外觀，崩解時(shí)限，pH 值，發(fā)泡量，質(zhì)量差異5 項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測[7]。

首先片劑外觀必須光滑，色澤應(yīng)當(dāng)均勻，無細(xì)小裂紋。經(jīng)檢測崩解時(shí)限為11（114±4.3）S，片劑完全溶解或分散在水中時(shí)溶液澄清透明，無明顯的沉淀物或懸浮物。泡騰后溶液的pH 值在4.5～6.0 之間。最大發(fā)泡量的體積為 11mL，高于6 mL。桑葚花青素紅糖粉復(fù)合泡騰片的平均質(zhì)量546 mg，質(zhì)量差異為42.5%，符合藥典的規(guī)定。

四、結(jié)語

本文將泡騰片與花青素相結(jié)合，能夠解決其穩(wěn)定性問題，同時(shí)能夠提高其營養(yǎng)價(jià)值，該產(chǎn)品具有攜帶、食用便捷，色香味俱全，現(xiàn)沖現(xiàn)飲，美味爽口，安全健康等優(yōu)點(diǎn)，市場前景廣闊。后期試驗(yàn)中應(yīng)進(jìn)一步豐富花青素泡騰片的種類，研制出系列產(chǎn)品。