以呼吸機為例淺談計量器具校準報告確認的必要性

翁 飛，朱 涇，李 騰，姚洪生，程時棟，朱玉坤

（1.武漢大學中南醫院設備處，武漢 430071；2.湖北省計量測試技術研究院，武漢 430223）

0 引言

醫用設備的計量檢測主要有檢定、校準和測試3種形式，這3種檢測形式各有不同的適用范圍，在實際工作中可以根據需要進行相應的選擇[1-2]。其中檢定出具的結果是根據檢定結論是否合格分別出具檢定證書和檢定結果通知書；校準出具的結果為校準報告，結果部分包括計量特性、標準量值與相應示值之間的關系、相應示值及其測量不確定度，但不直接給出合格與否的定性結論；測試出具的結果為測試報告，結果部分包括各項目的技術要求以及測試結果[3]。

我院開展計量檢測工作的醫用設備種類眾多，這些醫用設備相關的計量檢測報告包括檢定證書、檢定結果通知書、校準報告和測試報告。我院近3 a（2016—2018年）計量檢測報告中各類證書所占比例詳見表1。從表1中可以看出，近3 a的計量檢測報告中校準報告所占比例最高，均超過了80%，說明被計量校準的醫用設備在全院被計量檢測的醫用設備總數中占比超過了80%。被計量校準的醫用設備種類包括呼吸機、輸液泵、注射泵、高頻電刀等，這些設備都屬于急救生命支持類設備，其運行的安全有效直接影響搶救效果和患者生命體征監測結果。由此可見，通過對校準報告確認來進行醫用設備的合格評定尤為重要。本文以呼吸機為例來探討計量器具校準報告確認的必要性。

表1 我院……