高值耗材管理存在的問題與解決方法

閆小如，金濤（通信作者）

連云港市第一人民醫院 （江蘇連云港 222000）

高值醫用耗材指限于某些專科使用、價格較高的消耗性醫療器械，如心臟介入、外周血管介入、其他臟器介入替代等醫用材料[1-2]。此外，由于高值醫用耗材有價值高、風險高等特點，對醫院醫療器械管理人員的要求隨之提高。在實際應用中根據患者病情需要選用符合適應證的高值耗材，有利于合理使用醫用材料，發揮醫用材料的最大價值，避免醫療資源的浪費，但高值醫用耗材價格較高，易增加患者經濟負擔，若管理或使用不當將導致醫患糾紛[3-4]。由此可見，醫院對高值醫用耗材給予恰當的管理干預尤為重要。本研究探討高值醫用耗材在管理中存在的問題，并針對所存在的問題給出相應的解決方案。

1 高值醫用耗材管理中存在的問題

1.1 采購

現階段，高值醫用耗材使用率逐年上升，市場競爭也愈發激烈。市面上高值醫用器械種類較多，相同功能的高值醫用耗材存在多種廠家及規格，且不同規格及廠家所生產的高值醫用耗材質量存在一定差異，大大增加了醫院采購高值醫用耗材的難度。醫院對高值醫用耗材的供貨商及生產商有著嚴格、復雜的審查程序，且審查周期長，若產品未通過審查，說明該耗材存在較高的醫療風險，無法被臨床采用，故高值醫用耗材供貨商及生產商均需獲得醫院審批。因較大數量的高值醫用耗材具有時效性，當發生資質變更時，若無法及時更新生產許可證或注冊證，會使醫院在購進高值醫用耗材期間產生較大的安全隱患。此外，由于醫院對高值醫用耗材的要求越來越高，購進高值醫用耗材時又缺乏統一的價格標準，極易導致高值醫用耗材管理混亂，甚至增加腐敗隱患。

1.2 零庫存管理

醫院所采用的高值醫用耗材零庫存管理指醫院不儲存高值耗材，代理商根據醫師需要將高值醫用耗材送達，并于使用后與醫院結算。由于醫院所使用的高值醫用耗材種類繁多、規格復雜，醫院為減少庫存儲備及避免高值醫用耗材淘汰的風險，通常采用高值耗材零庫存管理模式，極大地降低醫療成本。在此種管理模式下雖可有效降低高值醫用耗材積壓的風險，但也存在較多的負面影響，如代理商為增加自己的業績，產生違法賄賂等行為，且高值醫用耗材缺乏統一的定價標準，代理商可隨意增加收費，發生亂收費現象，再如高值醫用耗材代理商所提供的產品出現明顯的質量風險，在使用過程中無法保障產品信息與證書信息吻合，大大增加了醫療風險發生率，導致醫療事件的發生。

1.3 入庫及維護

目前，醫院的倉儲管理系統各不相同，高值醫用耗材出入庫等信息均會記錄在醫院的倉儲管理系統中，但在實際應用時，可能由于工作人員的疏忽、耗材更新信息滯后等因素導致耗材出入庫信息出現偏差，造成高值醫用耗材信息及價格錯亂。此外，因高值醫用耗材種類繁多，在登記入庫時無法體現各耗材的特點，易形成庫存積壓，若高值醫用耗材使用不當，會造成醫用資源浪費，增加患者的經濟壓力。

1.4 信息管理

現階段，醫院對高值醫用耗材信息化管理水平較低，在使用高值醫用耗材中缺乏高效的管理及完整的追溯體系，無法及時獲取高值耗材的使用反饋信息。隨著患者維權意識和對醫療服務質量要求的提高，若高值醫用耗材在使用時出現不良事故，缺乏完善的系統查找事故原因，同時無法追溯采購至使用的各個環節，將會導致工作效率受到限制。

1.5 使用

高值醫用耗材的使用存在一定特殊性，醫院在高值醫用耗材的使用及管理中將其分為兩大類。（1）依據病情需要，由供應商直接供給高值醫用耗材，當患者使用后由醫院登記高值醫用耗材；（2）醫院各科室上報所需高值醫用耗材型號及規格標準，由醫院采購處進行采購。這種使用方法使得高值醫用耗材在使用中存在不確定性，且在選擇耗材等過程中易出現耗材浪費現象，增加管理難度。

2 高值耗材管理存在問題的解決方法

2.1 規范采購流程

醫院根據運行需要制定相關的高值醫用耗材管理制度，規范采購標準。采購時，對于不同規格、不同廠家但具有相同功能的高值醫用耗材，最多購入兩個品牌，而同一功能及品牌的高值醫用耗材，最多購入3個規格，選取性價比最高的耗材，避免醫療資源的浪費，控制醫療成本，由此降低工作人員的工作難度。對于其他品牌及規格的高值醫用耗材，在購進時需由科室提供采購計劃，經批準后進行更替，避免滋生腐敗現象及閑置高值醫用耗材[5]。此外，合理選擇高值醫用耗材有助于減輕患者的經濟壓力，促進和諧醫患關系的建立。

對高值醫用耗材進行招標時，醫院需根據國家法律法規以公平公正的原則選擇合適的供應商，同時對參加招標的供應商進行資質審查，保障高值醫用耗材供應商資質的完整性及高值醫用耗材產品的合格性[6]。此外，醫院還需將供應商信息材料均歸檔保存，若耗材遇到問題，可做到有據可查。

2.2 完善高值醫用耗材管理制度

根據國家法律法規，明確醫用耗材管理各崗位職責，完善管理制度，建立健全相關規范，如《醫院高值耗材管理規范條例》等，通過制定相關規范可有效管理高值醫用耗材，使得每樣高值醫用耗材在使用中均有章可循；還需明確在各環節中使用高值醫用耗材的崗位職責，采用分工合作的方式，保障高值醫用耗材實現科學化、規范化的管理，提高耗材管理工作的有效性，減少違規操作發生率[7]。

2.3 加強高值醫用耗材信息管理力度

2.3.1 提高倉庫管理人員個人素質及專業能力

醫院倉儲管理系統可直接查詢高值醫用耗材相關信息，相關的管理人員需自主提高專業素質，按時跟蹤及排查相關耗材的庫存及使用情況，若發現問題，需及時上報并修正；若發現高值醫用耗材存在信息不完整等現象，需及時補全信息，降低醫療事故發生率。此外，倉儲管理人員還需提高對高值醫用耗材的學習能力，有助于減少因對產品不了解發生誤判等現象。

2.3.2 改善零庫存管理困境

為改善高值醫用耗材零庫存管理困境，在實際工作中需加強相關的信息化管理建設，將醫院的信息系統及物理系統進行融合。若醫院條件許可，可引進國際編碼體系，對各高值醫用耗材進行編碼，并將編碼錄入信息庫，實現高值醫用耗材全程追溯管理。例如，若高值醫用耗材在使用過程中發生醫療事故，可通過編碼查詢耗材批次、使用科室、供應商及生產商，較好地保障高值醫用耗材利用率[8]。

3 小結

隨著高值醫用耗材使用率的提升，其產生的問題不斷涌現。規范高值醫用耗材采購流程，及時更新采購信息，加強倉儲管理人員的管理力度，提升自身的職業素養等，有助于減少醫療成本，優化高值醫用耗材購進及使用，利于減少醫用資源的浪費，減輕患者經濟負擔，避免醫患糾紛的發生。