生物可吸收支架XINSORB上市

由中科院院士葛均波教授團隊研發的，具有我國自主知識產權的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架——XINSORB支架，近日通過國家藥監局審批上市。這是我國最早開始自主研發的生物可吸收支架。

葛均波帶領復旦大學附屬中山醫院科研團隊，與山東華安生物技術有限公司合作，自2005年就開始了生物可吸收支架的研發。2014年8月至2015年8月，在國內17家中心開展了上市前的隨機對照臨床研究，共完成395例患者入組。2016年5月，完成798例注冊研究入組。同月，XINSORB支架進入創新醫療器械特別審批程序。至此，XINSORB支架上市前的臨床支架植入全部完成，所有受試者進入隨訪階段。

接受該生物可吸收支架治療的第一例患者至今已完成5年隨訪。5年來，該患者未發生任何不良反應，多次復查造影均顯示原支架植入部位通暢，支架幾乎完全被人體吸收。