落實“四個最嚴”要求 當好藥械安全衛士

■文 / 鄭勇彬

廈門市集美區市場監管局以提升轄區藥械質量安全水平為目標，把“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”貫穿藥械安全監管全過程，強化風險隱患排查整治，落實藥械安全責任，牢牢守住藥械安全底線，切實保障群眾用藥、用械安全。2019年，全局開展“藥品零售企業執業藥師‘掛證’行為整治”“無菌和植入性醫療器械專項整治”“‘4+7’藥品集采試點公立醫療機構藥品使用監督檢查”等10余項專項檢查，現場檢查藥品經營企業354家次，醫療器械經營企業428家次，醫療機構664家次，完成藥品抽檢153批次，藥品類立案查處16起，罰沒款33.88萬元。

抓實熱點問題，破解監管難題

針對醫療機構存在藥品未落實陰涼儲存、冷鏈藥械驗收和存儲不規范等問題，會同集美區衛健局聯合印發《集美區醫療機構藥品和醫療器械規范化管理工作方案》，開展醫療機構藥械使用規范化管理專項工作。先后召開法規宣貫和現場檢查動員會等會議，科所聯動對轄區近300家醫療機構開展現場檢查驗收。聯合衛健局對各單位推選的規范單位進行實地考核，評選出廈門大學附屬第一醫院杏林院區、廈門集美凱德綜合醫院等12家優秀單位進行聯合通報表揚，以示范帶動規范，壓實主體責任，推動藥械規范化工作落實到位，保障藥品和醫療器械使用環節的質量安全。

針對百姓關心的熱點問題，疏堵結合推進執業藥師“掛證”整治，確保藥品零售企業銷售合法合規。……