《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》解讀

王 凱

(濟(jì)南市槐蔭環(huán)境監(jiān)控中心 山東 濟(jì)南 250117)

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)管理體系是環(huán)境監(jiān)測工作的重要組成部分，加強(qiáng)管理體系運(yùn)行維護(hù)，才能保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的代表性、準(zhǔn)確性、精密性、可比性和完整性。在頒布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價通用要求》(以下簡稱《通用要求》)后，2018年12月，市場監(jiān)督總局、生態(tài)環(huán)境部印發(fā)了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》(以下簡稱《補(bǔ)充要求》)，對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)提出了更為細(xì)化的要求，為加快推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)提供有力保障。在此前提下，不斷完善適應(yīng)形勢發(fā)展需求的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)管理體系，已經(jīng)尤為重要。

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)所配備人員都應(yīng)該確保數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配。《補(bǔ)充要求》人員管理方面的內(nèi)容與《通用要求》相比較，對人員管理內(nèi)容進(jìn)行了更加詳細(xì)的闡述，對于檢測檢驗機(jī)構(gòu)管理機(jī)制的健全提供了更好的依據(jù)。

2.《補(bǔ)充要求》也對檢測方法驗證的內(nèi)容進(jìn)行了明確規(guī)定，包括環(huán)境條件、儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法性能指標(biāo)等進(jìn)行驗證，形成報告并保存原始記錄。方法驗證材料體現(xiàn)了實驗室開展新項目的能力，也是評審檢查的重點(diǎn)。

3.《補(bǔ)充要求》明確應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。在實際環(huán)境監(jiān)測工作中，質(zhì)量監(jiān)督工作往往過程簡化、缺乏針對性，未能充分體現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的強(qiáng)有力支撐作用。具體表現(xiàn)為:①缺少質(zhì)量監(jiān)督工作計劃。②未能提供質(zhì)量監(jiān)督活動記錄和報告。③質(zhì)量監(jiān)督記錄未能在現(xiàn)場當(dāng)時予以記錄而是事后整理補(bǔ)記。④質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項未能制定糾正和預(yù)防措施。⑤質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)覆蓋不到位。

4.內(nèi)部審核是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我檢查、自我評價、自我完善的管理手段。《補(bǔ)充要求》規(guī)定通過定期開展內(nèi)部審核，可以全面驗證監(jiān)測活動中質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性，評價質(zhì)量管理體系的適宜性，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的自我監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部審核實施過程中應(yīng)當(dāng)注意:①不符合項原因分析要透徹，糾正措施要有可行性。②不符合項應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改。③不符合項整改應(yīng)附驗證材料。④應(yīng)對不符合項整改情況及效果進(jìn)行跟蹤驗證。

5.《補(bǔ)充要求》關(guān)于檢測檢驗結(jié)果的規(guī)定相比《通用要求》更加詳細(xì)。《補(bǔ)充要求》中規(guī)定檢驗檢測報告簽發(fā)要署簽發(fā)人姓名、簽字或等效的標(biāo)識以及簽發(fā)日期。《補(bǔ)充要求》中還增加了檢測檢驗結(jié)果如果是來自外部的提供者，應(yīng)當(dāng)作出未經(jīng)許可不得復(fù)制報告或是證書的要求。《補(bǔ)充要求》在結(jié)果說明中要求增加“當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明”這一項。

6.儀器狀態(tài)與數(shù)據(jù)質(zhì)量有密切的關(guān)系，是評審與檢查的重要內(nèi)容。《補(bǔ)充要求》規(guī)定，為保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,必須對儀器設(shè)備進(jìn)行有效控制。在儀器設(shè)備管理中，要及時對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，特別要重視非常規(guī)項目的檢測儀器，防止由于管理疏漏造成漏檢或到期后未續(xù)檢/校，同時對檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，必要時對照實驗室能力表逐項儀器設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行核查。定期進(jìn)行儀器的維護(hù)保養(yǎng)，儀器維修后需對其狀態(tài)重新核查，保留相關(guān)記錄；及時填寫儀器使用記錄，客觀、真實記錄儀器狀態(tài)及當(dāng)時的溫濕度條件，防止出現(xiàn)在接受評審或檢查時臨時補(bǔ)填，造成儀器使用時間和樣品量不符、溫濕度條件和分析原始記錄不一致的情況。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系的運(yùn)行、維護(hù)、改進(jìn)需要全員參與，在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價通用要求》和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》的框架下，一起加強(qiáng)對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等體系文件的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量管理體系維護(hù)意識，共同做好管理體系的完善和改進(jìn)。