《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》解讀

王 凱

(濟南市槐蔭環境監控中心 山東 濟南 250117)

生態環境監測機構管理體系是環境監測工作的重要組成部分，加強管理體系運行維護，才能保證監測數據的代表性、準確性、精密性、可比性和完整性。在頒布《檢驗檢測機構資質認定能力評價通用要求》(以下簡稱《通用要求》)后，2018年12月，市場監督總局、生態環境部印發了《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》(以下簡稱《補充要求》)，對生態環境監測機構提出了更為細化的要求，為加快推進生態文明建設提供有力保障。在此前提下，不斷完善適應形勢發展需求的生態環境監測機構管理體系，已經尤為重要。

1.檢驗檢測機構所配備人員都應該確保數量、專業技術背景、工作經歷、監測能力等與所開展的監測活動相匹配?！堆a充要求》人員管理方面的內容與《通用要求》相比較，對人員管理內容進行了更加詳細的闡述，對于檢測檢驗機構管理機制的健全提供了更好的依據。

2.《補充要求》也對檢測方法驗證的內容進行了明確規定，包括環境條件、儀器設備、試劑材料、標準物質、方法性能指標等進行驗證，形成報告并保存原始記錄。方法驗證材料體現了實驗室開展新項目的能力，也是評審檢查的重點。

3.《補充要求》明確應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監督。在實際環境監測工作中，質量監督工作往往過程簡化、缺乏針對性，未能充分體現質量監督在質量管理體系運行中的強有力支撐作用。具體表現為:①缺少質量監督工作計劃。②未能提供質量監督活動記錄和報告。③質量監督記錄未能在現場當時予以記錄而是事后整理補記。④質量監督中發現的不符合項未能制定糾正和預防措施。⑤質量監督環節覆蓋不到位。

4.內部審核是對質量管理體系進行自我檢查、自我評價、自我完善的管理手段?！堆a充要求》規定通過定期開展內部審核，可以全面驗證監測活動中質量管理體系運行的符合性，評價質量管理體系的適宜性，實現質量管理體系的自我監督和持續改進。內部審核實施過程中應當注意:①不符合項原因分析要透徹，糾正措施要有可行性。②不符合項應當在規定期限內完成整改。③不符合項整改應附驗證材料。④應對不符合項整改情況及效果進行跟蹤驗證。

5.《補充要求》關于檢測檢驗結果的規定相比《通用要求》更加詳細?！堆a充要求》中規定檢驗檢測報告簽發要署簽發人姓名、簽字或等效的標識以及簽發日期?！堆a充要求》中還增加了檢測檢驗結果如果是來自外部的提供者，應當作出未經許可不得復制報告或是證書的要求。《補充要求》在結果說明中要求增加“當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中應有免責聲明”這一項。

6.儀器狀態與數據質量有密切的關系，是評審與檢查的重要內容。《補充要求》規定，為保證環境監測數據的準確性,必須對儀器設備進行有效控制。在儀器設備管理中，要及時對儀器設備進行檢定/校準，特別要重視非常規項目的檢測儀器，防止由于管理疏漏造成漏檢或到期后未續檢/校，同時對檢定/校準結果進行確認，必要時對照實驗室能力表逐項儀器設備狀態進行核查。定期進行儀器的維護保養，儀器維修后需對其狀態重新核查，保留相關記錄；及時填寫儀器使用記錄，客觀、真實記錄儀器狀態及當時的溫濕度條件，防止出現在接受評審或檢查時臨時補填，造成儀器使用時間和樣品量不符、溫濕度條件和分析原始記錄不一致的情況。

檢驗檢測機構管理體系的運行、維護、改進需要全員參與，在《檢驗檢測機構資質認定能力評價通用要求》和《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》的框架下，一起加強對《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》等體系文件的學習，提高質量管理體系維護意識，共同做好管理體系的完善和改進。