國內新聞

2 月24 日，全國人民代表大會常務委員會通過關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定；2 月12 日，輝瑞公司宣布，全球首個轉甲狀腺素蛋白穩定劑口服制劑維達全于2 月5 日獲得中國國家藥品監督管理局批準；艾伯維產品修美樂?在中國獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病；Oxford Nanopore 測序儀啟程離開英國，向中國進發；2 月24 日，恒瑞醫藥發布公告稱其公司的SHR5126 片獲批臨床，擬用于實體瘤患者的治療。

全國人大常委會通過關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定

2 月24 日下午，十三屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議舉行閉幕會。會議表決通過全國人大常委會關于全面禁止非法野生動物交易、革除濫食野生動物陋習、切實保障人民群眾生命健康安全的決定。全國人民代表大會常務委員會作出如下決定：

一、凡《中華人民共和國野生動物保護法》和其他有關法律禁止獵捕、交易、運輸、食用野生動物的，必須嚴格禁止。對違反前款規定的行為，在現行法律規定基礎上加重處罰。

二、全面禁止食用國家保護的“有重要生態、科學、社會價值的陸生野生動物”以及其他陸生野生動物，包括人工繁育、人工飼養的陸生野生動物。全面禁止以食用為目的獵捕、交易、運輸在野外環境自然生長繁殖的陸生野生動物。對違反前兩款規定的行為，參照適用現行法律有關規定處罰。

三、列入畜禽遺傳資源目錄的動物，屬于家畜家禽，適用《中華人民共和國畜牧法》的規定。國務院畜牧獸醫行政主管部門依法制定并公布畜禽遺傳資源目錄。

四、因科研、藥用、展示等特殊情況，需要對野生動物進行非食用性利用的，應當按照國家有關規定實行嚴格審批和檢疫檢驗。國務院及其有關主管部門應當及時制定、完善野生動物非食用性利用的審批和檢疫檢驗等規定，并嚴格執行。

五、各級人民政府和人民團體、社會組織、學校、新聞媒體等社會各方面，都應當積極開展生態環境保護和公共衛生安全的宣傳教育和引導，全社會成員要自覺增強生態保護和公共衛生安全意識，移風易俗，革除濫食野生動物陋習，養成科學健康文明的生活方式。

六、各級人民政府及其有關部門應當健全執法管理體制，明確執法責任主體，落實執法管理責任，加強協調配合，加大監督檢查和責任追究力度，嚴格查處違反本決定和有關法律法規的行為;對違法經營場所和違法經營者，依法予以取締或者查封、關閉。

七、國務院及其有關部門和省、自治區、直轄市應當依據本決定和有關法律，制定、調整相關名錄和配套規定。國務院和地方人民政府應當采取必要措施，為本決定的實施提供相應保障。有關地方人民政府應當支持、指導、幫助受影響的農戶調整、轉變生產經營活動，根據實際情況給予一定補償。

八、本決定自公布之日起施行，即2 月24 日起開始正式生效。

輝瑞罕見病創新藥維達全在中國獲批

2 月12 日，輝瑞公司宣布，全球首個轉甲狀腺素蛋白穩定劑口服制劑維達全（氯苯唑酸葡胺軟膠囊，Vyndaqel，20 mg）于2 月5 日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病（ATTR-PN）I 期癥狀性成人患者，以延緩其周圍神經功能損害。

ATTR-PN 是一種遺傳性罕見致死性神經退行性疾病。在維達全出現以前，國際上沒有獲批治療ATTR-PN 的藥物，可用的治療方案僅僅為對癥治療，患者的預后并不理想。維達全填補了這一空白，提升了患者對疾病治療的信心。

輝瑞生物制藥集團中國區總裁Andreas Penk 表示：“輝瑞愿意在中國罕見病領域，不斷開拓發展，滿足更多中國患者尚未滿足的需求。此次維達全的獲批，將為這些身患罕見的致死性疾病卻無獲批藥物可供治療的ATTR-PN 患者提供了全新的治療方案。未來，輝瑞也將繼續不斷的把創新藥物引入中國，讓更多的罕見病患者能夠得到更好的治療。”

維達全于2011 年首次在歐盟獲得批準治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變多發神經病（ATTR-PN），用于早期癥狀性多發神經病的成年患者以延緩周圍神經損傷。目前維達全已在英國、德國、法國、日本、韓國、巴西、墨西哥、阿根廷和俄羅斯等超過45個國家和地區獲批治療ATTR-PN。

艾伯維產品修美樂?在中國獲批用于治療成人中重度活動性克羅恩病

全球領先的生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已于2020 年1 月8 日批準修美樂?（阿達木單抗注射液）用于治療充足皮質類固醇/免疫抑制治療應答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動性克羅恩病成年患者。修美樂?（阿達木單抗注射液）是目前中國首個可以用于治療克羅恩病的全人源抗腫瘤壞死因子（TNFi）單克隆抗體。

此次獲批基于兩項關鍵性臨床研究的結果，其中包括一項在中國中重度活動性克羅恩病患者中評估阿達木單抗（修美樂?）誘導和維持臨床緩解的療效和安全性的3 期研究。研究顯示：阿達木單抗（修美樂?）用于治療既往皮質類固醇/免疫制劑治療失敗且高敏C 反應蛋白升高的中重度活動性克羅恩病中國成年患者，與安慰劑組相比，能誘導并維持對中國患中重度活動性克羅恩病的中國患者的臨床緩解；該結果與全球臨床研究結果一致。修美樂?（阿達木單抗注射液）總體安全特征與安慰劑相當，在中國人群中未觀察到非預期的安全性信號。

恒瑞醫藥SHR5126 片獲批臨床試驗

2 月24 日，恒瑞醫藥發布公告稱其公司的SHR5126 片獲批臨床，擬用于實體瘤患者的治療，具體適應癥待臨床試驗確定。

據了解，恒瑞醫藥于2019 年12 月5 日向國家藥品監督管理局遞交本品臨床試驗申請獲受理。SHR5126 是一種新型、強效、高選擇性的口服A2AR 拮抗劑，能顯著抑制人A2AR 活性，抑制細胞核內pCREB 水平，進一步增強免疫檢查點藥物激活腫瘤浸潤性CD8+T 細胞，通過分泌IFNγ 等發揮抑制腫瘤細胞生長的作用，擬用于治療實體瘤患者。

目前，國內外在研的口服小分子A2AR 拮抗劑共有3 個，分別為Corvus 開發的CPI-444，諾華開發的PBF-509 和阿斯利康開發的AZD4635。其中，除PBF-509 已進入II 期臨床試驗階段外，其他均處于I/Ib 期臨床試驗階段。國內外現無同類產品上市銷售，亦無銷售數據。

截至目前，該產品項目已投入研發費用約為2308 萬元。

Oxford Nanopore測序儀啟程離開英國，向中國進發

近期，在獲得中國公共健康專業人員的廣泛支持并與他們進行合作之后，Oxford Nanopore 向中國發運了另外200 臺MinION 測序儀以及相關耗材。這些器械將被用于新冠病毒的持續監測，為已經在中國安裝的設備帶來大批支援力量。

Oxford Nanopore 已經為100 多個中國公共衛生實驗室，以及一系列中國微生物學實驗室和全球公共衛生科學家提供支持，越來越多的科學家開始參與監測過程。

Oxford Nanopore 首席執行官Gordon Sanghera 博士表示：“我們很榮幸能夠與全球科學界合作，支持他們了解此次疫情爆發的問題。我們希望支持任何人能夠在任何地方獲取生物信息的納米孔愿景，能夠產生積極的影響，并且非常感謝科學界在我們努力為此次疫情爆發迅速優化時，給予我們支持。”

MinION 測序儀能夠實時簡化序列數據，支持進行快速測序，非常適合在分散開來的地點開展快速測序工作。之前，這款設備已經在鄉村/偏遠地區背景下，進行過測序，例如，支持對埃博拉病毒、寨卡病毒或結核桿菌的了解。

Oxford Nanopore 的測序技術，已經被用于來自于中國的眾多早期冠狀病毒基因組的測序，包括在《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）上公布的首個基因組，在《柳葉刀》（Lancet）雜志上發布的表明人際間傳播的家族“聚集性”肺炎的基因組，以及美國發布的首個新型冠狀病毒基因組。

科學界的研究者已經為新型冠狀病毒的納米孔測序，開發了專門方案，Oxford Nanopore 正在與科學界一起對這些方案進行優化。