新技術開發

近日，上海推出國內首款可重復使用N95 級口罩；2 月12 日，IONpath,Inc.宣布推出專門的服務業務，支持獲取該公司自主研發的MIBIscope ?多重成像平臺和聯系該公司的專家團隊貿澤電子備貨Dialog DA14531 SmartBond TINY 開發套件；2 月18 日，Covaris, Inc.宣布為鼻咽拭子樣本采集設備推出兩款新的病毒RNA 提取試劑盒；普發真空ATC 技術成功取得美國FDA 藥品包裝泄漏測試認證。

上海推出國內首款可重復使用N95 級口罩

近日，上海市經信委指導上海巨臣嬰童服飾股份有限公司與同在上海奉賢區的高科技企業——上海漢圃新材料科技有限公司開展合作，利用新型納利用新型納米材料，開發出國內第一款可循環使用、可多次消毒，同時過濾級別達到了N95 的防護口罩，目前已投入到批量生產。

據悉，這款可重復使用口罩擁有“高透氣+不透水”的特性，其能經受沸水、酒精、84 消毒液等的反復消毒處理，如果正常佩戴，它可以循環使用20 次。對直徑75 nm(0.075 μm)的細小顆粒，其過濾性能超過95%，也就是達到了N95 口罩的標準。新冠病毒的直徑大約在100 nm；而PM 2.5 顆粒更是達2500 nm(2.5 μm)。

這種口罩的性能可以用最直觀的方法見證：將一個口罩整理成碗狀，倒一些水進去，此時，水可以穩定地留在“碗”里，而口罩的另一面則完全沒有水的滲出。之后，戴上口罩感受一下呼吸，其透氣性相當好，勝過常規一次性醫用防護口罩。

據國家權威機構遼寧省醫療器械檢驗檢測院出具的檢測報告，過濾性能、防血液穿透力等關鍵指標，該口罩全都達到醫用防護口罩國標GB19083-2010 的要求。這份報告，意味著國內第一款可重復使用的口罩已具備生產資格。

貿澤電子備貨Dialog DA14531 SmartBond TINY 開發套件

2 月11 日，專注于引入新品并提供海量庫存的電子元器件分銷商貿澤電子宣布即日起備貨Dialog Semiconductor 的DA14531 SmartBond TINYTM開發套件。

這是一款用于功率測量和應用開發的全新開發套件，基于DA14531 SmartBond TINY 片上系統 (SoC)。該SoC 是一款微型超低功耗藍牙5.1 SoC，具有低功耗、高性價比的特性，可以應用于各種新型物聯網 (IoT) 設備，包括不斷增長的互聯醫療產品市場。

貿澤電子分銷Dialog DA14531 SmartBond TINY 開發套件的Pro和USB 版本。DA14531 開發套件Pro 版包含一塊藍牙低功耗主板、一塊搭載DA14531 SoC 的子板和一根mini-USB 電纜，并具有豐富的特性，包括兩個mikroBUS 母頭接口、板載2 Mbit SPI 數據閃存，并且與Arduino Uno 兼容。借助DA14531 開發套件Pro 版，用戶可以使用嵌入式印刷天線和SMA 連接器功能來執行RF 測量。DA14531 開發套件USB 版是一塊采用藍牙低功耗技術的小型便攜式USB 板，帶有一個mikroBUS 連接器、2 Mbit SPI 閃存，以及板載DA14531 SoC。

DA14531 SmartBond TINY SoC 基 于Arm-Cortex M0+ 微 控 制器，帶有一整套模擬和數字外設，并且采用了外形尺寸僅有2.0 mm×1.7 mm 的微型2.4 GHz 收發器。工程師只需在該款超低功耗SoC 上添加少量外部組件，既可將該器件集成到資產跟蹤、RFID 標簽、信標、可穿戴設備、醫療和汽車等應用中。

IONpath 推出研究服務

2 月12 日，IONpath, Inc.宣布推出專門的服務業務，支持獲取該公司自主研發的MIBIscope ?多重成像平臺和聯系該公司的專家團隊，以便為在免疫腫瘤學領域開展工作的醫藥和生物科技公司提供支持。

作為早期獲取計劃(Early Access Program) 的一部分，IONpath 之前曾為領先的學術和醫藥機構，提供過定制研究服務。現在該公司已經正式確定了意向，即成為那些研究腫瘤微環境以便了解治療作用機制和發現響應人群的機構的優先合作伙伴。

IONpath 首席執行官、聯合創始人Harris Fienberg 表示：“我們之所以開設IONpath 這家公司，主要是因為我們喜歡進行偉大的科學研究，并與優秀的科學家進行合作。我們的團隊非常高興能夠支持大規模的新一代免疫療法開發。”

MIBIscope ?能夠憑借大型臨床研究所需的再現性，同時在單張幻燈片上對至少40 種蛋白質進行成像。IONpath 正在打造能力，以便到2020 年末，能夠在一年里為超過15000 張高度多重幻燈片，進行著色、成像和分析。該公司希望能夠釋放關于共表達水平、細胞群接近性和病人觀察結果關聯性的寶貴數據，從而以富有意義的方式，為產業界和學術界的合作伙伴的免疫療法開發做出貢獻。

Covaris 為拭子樣本采集設備推出全新的病毒RNA提取試劑盒

2 月18 日，Covaris, Inc.宣布，公司為鼻咽拭子樣本采集設備推出兩款新的病毒RNA 提取試劑盒。第一款新產品是利用Puritan?拭子的truXTRAC?病毒RNA 提取試劑盒，含有利用合成拭子進行高品質RNA 的AFA 改進型提取和磁珠純化從而進行下游分析的所有組件。第二款新產品是truXTRAC-PCR 直接病毒RNA 提取試劑盒，能夠在實時RT-PCR（逆轉錄——聚合酶鏈反應）檢測中直接使用，無需之前進行純化，還包含內部控制。Covaris 現在正在與一位中國客戶合作，一起評估將這些全新主動提取試劑盒用于COVID-19 病毒檢測的效果。

在控制潛在疫情上面，準確的診斷對當局開展流行病學研究以便決定最佳行動方案至關重要。針對COVID-19 病毒的不成功的質量控制(QC)過程或偽陰性結果，并不一定表明分析技術不準確。先進的分析不能彌補樣本提取水平不高和制備不充分的不良后果。例如，面向快速檢測的實時RT-PCR/面向宏基因組學研究的高通量測序，就要求進行有效的分析前樣本制備。

Covaris 創始人、首席執行官Jim Laugharn 評論說：“當處理難以輸入的生物樣本，例如拭子樣本的時候，穩健和高效的樣本制備，乃是減少偽陰性結果的關鍵所在。我們的目標是，利用主動聲波處理來使得工作流標準化和簡化。”

Covaris Adaptive Focused Acoustics?（自適應聚焦聲波，簡稱“AFA?”）是一種經過驗證的技術，能夠從復雜的困難生物樣本中，對不穩定的低頻生物分子進行主動提取。與被動提取方法（如渦流等方法）相比，利用Covaris AFA 技術并結合Covaris 裂解和純化試劑，能夠大大提升從高比表面積回收核酸的水平，如美國疾病預防與控制中心 (CDC) 所推薦的合成拭子端。此外，與新鮮血液相比，Covaris 還展現了從拭子上的干燥穩定全血中回收同等病毒核酸的水平。

Covaris 現在積極支持客戶、組織和政府機構開發穩健與準確的檢測檢驗。

普發真空ATC 技術成功取得美國FDA 藥品包裝泄漏測試認證

全球領先的真空技術提供商普發真空近日宣布其子公司ATC 的質量提取泄漏測試流程通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）的泄漏測試標準F3287 認證。獲批此認證意味著采用ATC 泄漏測試流程的公司將可節省數百小時的文書工作，大幅縮短有泄漏測試要求的FDA 審批流程。

通常，當制藥公司推出新產品或更改現有產品時，需要向FDA 提交大量文件，以獲批上市。然而，在ATC 被納入FDA 標準后，采取ATC 泄漏測試流程的公司無需再提交各種與泄漏測試、測試流程、水分侵入及包裝測試相關的文件。制造商只需聲明其產品采用并遵照相關標準，經ATC 設備進行泄漏測試，符合FDA F3287 標準即可。

普發真空子公司 ATC 產品線總裁 Brian Pahl 指出，采用符合F3287 標準的ATC 泄漏測試流程意味著制藥企業可更快地獲得FDA 產品批準，這將為公司帶來時間和成本節約方面的巨大優勢。

獲得USP 1207 和ASTM （F-3287-17）認可的ATC 質量提取技術基于稀薄氣流原理工作。測試在真空條件下進行，以達到更高的靈敏度。此項專利技術特別適用于藥品包裝，如輸液袋，密封袋或玻璃瓶的檢測。不論是較大缺陷還是小至1 μm 的缺陷，都可以通過這種方法進行檢測。因此，該技術既適用于實驗室相關應用，也適用于生產環境，可實現穩定性控制以及100%自動化測試，包括在內聯機器中也是如此。迄今為止，美國FDA 實驗室以及世界各大制藥公司使用ATC 的質量提取儀器的歷史已有10 余年。