工程檢測機構質量風險識別與控制

黃 波

（福建省交設工程試驗檢測有限公司，福建 福州 350026）

0 引言

工程檢測機構的市場機遇與質量風險是伴生的。工程檢測機構應當在把握市場機遇的同時，重視對伴生風險的控制。質量是工程檢測機構的生命，也是核心競爭力，檢驗檢測結果的客觀性、公正性和準確性，直接影響工程項目決策者、管理者和質量監督部門對工程質量的判斷，關系到工程施工安全和運營安全；檢驗檢測結果若與實際工程質量存在較大偏差，也會給有關行業管理部門執法形成誤導，使檢驗檢測機構能力受到質疑，信用受損，引發法律糾紛的，甚至需要承擔連帶法律責任。

質量風險貫穿檢驗檢測工作的整個過程，市場經濟條件下，工程檢測機構能否在檢驗檢測工作中有效進行質量風險識別、評估和控制，預防和減少檢驗檢測活動中的質量事故，對工程檢測機構的生存和發展顯得尤為重要。

1 質量風險的類別

1.1 外部風險

由企業或機構外部因素引起的質量風險，包括：國家法律法規發生變化；行業管理要求發生變化；批量評定時送檢樣品不具有代表性；客戶委托的檢測項目、內容、要求不明確等。

1.2 內部風險

工程檢測機構內部開展檢驗檢測活動過程中存在的質量風險。

1.2.1 檢驗檢測前存在的質量風險

1）合同評審的風險。檢驗檢測方法不適用于檢驗檢測樣品；檢驗檢測方法不滿足客戶要求；合同條款存在歧義；重要條款遺漏等。

2）檢測樣品風險。客戶提供的檢測樣品外觀或性狀與檢測委托協議書上填寫的樣品信息不一致；檢測樣品的尺寸規格、數量不符合檢驗檢測標準評定要求；檢驗檢測樣品養護、存儲情況不符合檢驗檢測標準要求等。

3）信息泄密風險。檢測機構員工與客戶溝通時泄露其他客戶的商業秘密、技術秘密或國家秘密等，造成泄密責任。

4）溝通風險。檢測機構業務受理人員未能正確理解并記錄客戶需求；未能將客戶的檢驗檢測需求有效地傳遞給相關檢測人員等。

1.2.2 檢驗檢測中存在的質量風險

1）人員風險。檢驗檢測人員資格不滿足崗位要求；檢驗檢測人員無相應檢驗檢測能力；檢驗檢測人員的客觀、公正性得不到保證；關鍵崗位人員未經授權等。

2）儀器設備風險。儀器設備檔案不完善，驗收記錄不完整；儀器設備未進行有效量值溯源；儀器設備（功能、量程、精度等）不符合檢驗檢測方法要求；未按要求對儀器設備進行有效的維護和保養，維護保養記錄缺失；儀器設備標識管理不當，造成誤用功能異常或已停用設備等。

3）檢測環境風險。檢驗檢測環境條件與標準要求不符；未對檢驗檢測環境進行有效監控并記錄等。

4）樣品管理風險。樣品流轉過程中發生損壞、遺失、變質；樣品標識不清，檢測過程中發生混淆、誤檢等。

5）試驗耗材風險。檢測時使用無證標準物質；使用不能確認其有效性、純度或濃度的化學試劑；使用已過期或失效的標準物質等。

6）檢驗檢測方法風險。未按合同約定的檢驗檢測方法進行檢測；未對檢測方法進行有效驗證或確認；檢測過程中發生檢測方法偏離；檢測過程中未實施有效的質量控制措施。

7）環境設施風險?；ハ嘤懈蓴_的試驗區域未進行有效隔離；電力設施缺乏安全穩定性，影響儀器設備的正常使用等。

8）現場檢測風險?，F場檢測條件偏離規范要求；現場測區、測點的選取不具有代表性；評定時檢測頻率不足；現場檢測人員廉政風險等。

1.2.3 檢驗檢測后存在的質量風險

1）樣品存儲和處理的風險。樣品變質或丟失；樣品未按相關標準要求進行儲存；留樣期內，檢畢樣品或備份樣品丟失；未按規定程序進行樣品退樣、出庫銷毀等。

2）數據結果風險。違規更改或偽造檢驗檢測數據；檢測數據未進行有效復核，數據處理存在錯誤；原始記錄簽字不全等。

3）報告風險。報告數據與原始記錄不一致；檢驗檢測報告簽字不全；報告結論有誤；檢驗檢測報告未加蓋機構報告專用章；超授權范圍使用認證、認可、資質標識等。

4）信息安全和保密風險。客戶咨詢時未確認對方身份，造成其他客戶信息、報告和數據信息泄露；檢驗檢測人員違規泄露客戶技術秘密、商業秘密、國家秘密；報告發放時未確認對方身份，造成客戶檢測報告泄密等。

2 質量風險的識別方法

2.1 主動識別法

2.1.1 推理演繹法

推理演繹法是通過假定某個因素發生，分析質量風險因素可能對檢驗檢測數據、結果產生的影響，例如：導致檢驗檢測數據錯誤、結論錯誤、報告錯誤，危害檢驗檢測人員的身心健康；危害環境等，從而認定是否存在質量風險及風險的大小，以及引發質量事故的概率。該方法適用于孤立的單一質量風險因素分析，不適用涉及多項風險因素交互影響的情況。

2.1.2 事故借鑒法

通過分析工程檢測行業已發生的質量事故，對引起事故的原因進行綜合分析，從而認定引發該類質量事故的風險因素，或者政府部門、權威機構經調查并認定的引發以上質量事故的風險因素。機構可將此類風險因素列入機構質量風險因素庫，必要時完善自身的質量管理體系，對此類質量風險因素進行嚴格監控。

2.1.3 綜合分析法

根據國家政策、行業管理要求、機構自身質量管理體系等對某些因素或行為運用風險綜合分析法進行風險識別，按以下 3 個步驟進行。

1）繪制本機構質量風險結構層次圖。對照本機構檢驗檢測工作流程圖，列出每個工作流程環節可能存在的質量風險，形成本機構質量風險結構層次圖。對于既不能明確排除，又不能確認存在的風險，應盡量保留，在質量風險結構層次圖中予以記錄。

2）分析每項質量風險的誘發因素。分析方法可以采用以下幾種。

①頭腦風暴法（無限制的自由聯想和討論）：可由檢測機構質量負責人主持召開專題會議，要集中各崗位骨干人員，向所有參與者明確闡明需要討論的質量風險，說明會議的規則，盡量營造融洽輕松的會議氛圍，由每位參與者對每項質量風險的誘發因素展開無限制的自由聯想和充分討論，最后匯總討論意見。

②專家調查法：專家調查法又稱專家評估法，是以工程檢測領域專家作為索取信息的對象，依靠專家的知識廣度和豐富經驗，由專家對檢測機構檢驗檢測活動中存在的質量風險的誘發因素作出判斷、評估和預測的一種方法。

③經驗判斷法：經驗判斷預測法是根據每項質量風險的性質、特點，以及過去和目前的發展動態等狀況，應用經驗判斷，對可能誘發相應質量風險的因素進行定性分析，推測和判斷各因素對質量風險未來發展趨勢影響的方法。

④因果分析圖法：因果分析圖法，是一種逐步深入研究尋找誘發質量風險因素的方法。由于在實際檢驗檢測活動中，產生質量風險的因素很可能是多方面的，而每一種因素的作用又不同，往往需要綜合考慮各因素的影響，按照從大到小、從粗到細的方法，逐步找到產生質量風險的根源。

3）編制質量風險識別分析報告。質量風險識別分析報告應包括以下內容（可不限于）：質量風險類別、質量風險描述、誘發質量風險的關鍵因素及因素群、可能導致的質量事故，以及建議采取的質量控制措施等。

2.1.4 質量監控法

通過各類有效的質量監控手段，及時發現檢驗檢測活動過程中的質量安全隱患。質量監控應有適當的方法和計劃并加以評價。

根據 RB/T 214－2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》［1］，檢驗檢測機構開展質量監控可采用以下幾種方式（但不限于）：1）使用標準物質或質量控制物質；2）使用其他已檢定或校準能夠提供可溯源結果的儀器；3）檢測設備的功能檢查；4）運用核查或工作標準，并制作控制圖；5）對設備進行期間核查；6）使用相同或不同方法進行重復檢測；7）保持樣品的重復檢測；8）分析樣品不同結果之間的相關性；9）審查報告的結果；10）參加能力驗證或機構之間比對；11）機構內部比對；12）盲樣測試。

2.1.5 質量管理體系內部審核法

工程檢測機構應根據需要開展質量管理體系全要素審核或質量管理體系部分要素審核。通過內審，工程檢測機構可以摸清自身的質量管理體系是否得到有效實施和保持，質量要素控制的效果是否達到預期目的，對發現的質量風險，可以及時采取糾正和預防措施，避免質量事故的發生。

2.2 被動識別法

工程檢測機構還可以通過外部評審、檢驗檢測機構資質認定專項監督檢查等外部活動反饋信息識別出自身存在的質量風險。對于此類風險，機構應予以高度重視，制定確實有效的整改措施，消除此類質量風險，必要時修訂質量管理體系文件，從源頭杜絕此類質量風險引發質量事故。

3 質量風險的控制措施

3.1 建立完善的質量管理體系和質量考核制度

質量管理體系文件是工程檢測機構開展檢驗檢測工作的綱領性和指導性文件。建立完善、適宜的質量管理體系，規范檢驗檢測工作每一個流程和環節并有效實施，能夠有效地控制質量風險，也是工程檢測機構控制和規避質量風險最系統、最有效的方法。同時，完善各項質量考核制度，制定明確的質量違規處罰措施，明確各崗位職責和質量監管責任，能夠有效推進機構質量風險控制機制不斷規范和完善。

3.2 制定適宜的質量風險控制程序

RB/T214－2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及 CNAS－CL01∶2018（ISO/IEC 17025∶2017）《檢測和校準實驗室能力認可準則》［2］均明確要求建立應對風險的控制程序。制定風險控制程序應明確各相關崗位職能，明確從質量風險識別、分析、評估、防范，到質量風險監控及預防、改進措施驗證的工作程序。適宜的質量風險控制程序可以使工程檢測機構在日常檢驗檢測工作開展過程中及時對可能的質量風險進行識別和有效控制，讓質量風險的識別、監控工作有據可循。

3.3 建立質量風險因素庫

具備條件和能力的工程檢測機構，可設立質量風險分析崗位，加強質量風險信息收集，實施風險分析，同時，根據工程檢測機構自身的性質、特點、能力、條件、職能等，對可能引入質量風險的因素進行有針對性的、系統性的識別和分析。對于已經分析成熟的質量風險因素，工程檢測機構可以將其編入本機構的質量風險因素庫，明確該類質量風險因素可能引發的質量事故，以及質量事故的發生概率、危害程度等，并制定有效的應對方案和監控措施，可以減少后期重復的風險分析、評估工作，提高此類質量風險的應對效率。

3.4 開展質量風險識別、管控的培訓和考核

專業培訓是快速獲取知識和提升相應能力的有效途徑，工程檢測機構可結合機構質量管理體系內審、管理評審、外部評審以及客戶反饋的問題，從以下三方面組織開展針對質量風險識別、控制的培訓和考核，提高從業人員應對質量風險的能力。

1）加強人員管理、設備管理、樣品管理、檢測方法選擇、驗證與確認、環境監控、抽樣管理、量值溯源等工作程序的宣貫培訓。

2）在業務受理、試驗檢測、樣品管理、設備管理等崗位開展風險識別、應對方案、廉政教育等方面的培訓。

3）對新入職員工、新試驗檢測方法、新檢驗檢測項目、新檢測業務類型以及檢測分包管理等進行必要的培訓。

3.5 重視檢測業務合同評審

合同評審是工程檢測機構防范質量風險的第一道防線，很多業務糾紛是因工程檢測機構合同評審不嚴，對客戶要求的理解產生偏差造成。要避免高質量風險的業務，工程檢測機構管理層必須重視合同評審，把好質量風險防范的第一道關卡，合同評審時除了關注客戶要求，還應重視對機構自身資質和能力的確認。

3.6 建立質量事故快速應對機制

質量事故發生時，工程檢測機構應能迅速做出反應，可制定質量事故應急預案，建立質量事故快速應對機制，第一時間對質量事故進行處置，避免質量事故引起的連鎖反應，有效降低質量事故帶來的損害。質量事故閉合后，應深層次查找質量事故產生的原因，及時總結質量事故應急處置的經驗教訓，以推進質量事故應對機制的持續改進［3］。

3.7 重視預防、糾正、改進措施的跟蹤和驗證

工程檢測機構應針對質量監控、內外審等活動中發現的可能誘發質量風險的不符合工作或者潛在不符合工作，組織相關部門分析、制定有效的預防、糾正、改進措施，并重視對這些措施的跟蹤和驗證工作，真正閉合風險，避免質量事故的發生。

預防措施是針對可能發生的潛在不符合工作，采取預防措施，避免潛在不符合工作發生；糾正措施是針對已發生的不符合工作進行調查、分析，采取措施，以消除不符合工作產生的原因，防止再次發生；改進措施是為了適應環境變化，保證機構質量管理體系持續有效地提高。

3.7.1 預防措施的制定與實施

工程檢測機構應組織相關部門對潛在不符合原因進行分析，由潛在不符合責任部門負責人提出預防措施。

對部門內部能獨立解決的潛在不符合工作，責任部門應及時獨立解決，并將發現的潛在不符合及其原因、采取的措施及效果形成書面意見，由質量管理部門進行驗證；對涉及面廣，需跨部門解決的預防措施，可由機構質量負責人組織有關部門開分析評審會議，根據分析評審結論，將潛在不符合工作、原因分析、預防措施方法、步驟、責任人、完成日期等信息形成書面記錄，并由質量管理部門向責任部門下達預防措施實施任務，各相關責任部門實施完成預防措施后，應提供預防措施的實施證實材料，責任部門負責人應對實施情況進行確認。

質量管理部門應負責對預防措施的實施情況進行監督檢查，督促實施部門提交相關證實材料，并安排人員對預防措施有效性進行驗證。

驗證人員應對預防措施實施效果進行跟蹤驗證，評價所采取的方法，實施效果是否達到預期目的和有效防止不符合的發生。跟蹤驗證若發現預防措施達不到預期目的，應要求責任部門按照預防措施制定程序重新制定預防措施。

3.7.2 糾正措施的制定與實施

責任部門應認真分析不符合工作產生的原因，制定糾正措施，所采取的措施應與原因分析相聯系，選擇其中最能消除問題根本原因并防止再發生的有效措施，采取的糾正措施應與問題嚴重程度及風險大小相適應，全面考慮。

擬定的糾正措施應報質量負責人審批，應審核責任部門所采取的措施是否能夠確保不符合工作不再發生。

經批準的糾正措施，由責任部門組織實施，質量管理部門負責糾正措施的跟蹤及有效性驗證。糾正措施有效性得到驗證后才能閉合不符合工作。

3.7.3 改進措施的制定與實施

對公司管理體系的改進，可通過質量方針和質量目標評價、內部和外部的管理體系審核、客戶質量信息反饋、質量監督活動、參加實驗室內部、外部比對和能力驗證試驗，用戶滿意度調查等途徑，獲取質量改進的信息輸入來源。

根據收集的質量改進信息，對現有的管理體系進行改進，對人員培訓增加力度，對檢驗檢測活動加強過程控制，對質量監督的各個環節加強控制，從而促進機構管理體系的不斷完善。

工程檢測機構應將采取的糾正措施的及時性和有效性，以及預防、改進措施的結果等信息作為機構年度管理評審的輸入項，以保持和改進質量管理體系的有效性。

4 結語

工程檢測機構的質量風險可防可控，工程檢測機構應時刻警惕質量風險，可采用適宜的方法，對自身質量管理體系和檢驗檢測活動過程控制的薄弱環節進行風險分析，有效識別質量風險，分析可能誘發質量風險的關鍵因素及因素群，預測質量風險可能導致的質量事故，以及事故的危害程度，評估機構自身的風險承受能力。通過持續改進機構自身質量風險管理水平，盡可能消除自身存在的質量安全隱患，減小質量事故發生的概率，降低質量事故的危害程度，提升檢驗檢測工作質量，為社會提供客觀、公正、準確的檢驗檢測數據，為國家工程建設質量保駕護航。