國家食藥總局發布嬰幼兒配方乳粉質量監管情況

2013年6月，國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》。為認真貫徹落實國務院部署要求，國家食品藥品監管總局制定了一系列制度和措施，以提升嬰幼兒配方乳粉質量安全水平。2013年12月，總局發布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》。按照細則要求，總局部署各地開展嬰幼兒配方乳粉生產許可審查和再審核工作，對全國133家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展了生產許可審查工作。截至5月29日，全國共有82家企業獲得生產許可證，生產的嬰幼兒配方乳粉產品品種1638個，未通過審查、申請延期和注銷的企業51家。

為提高嬰幼兒配方乳粉企業生產經營許可、質量安全保障、企業主體責任等標準要求，總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》，并部署開展換證審查和再審核工作。參照藥品管理模式，實施了粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（GMP），建立實行了嬰幼兒配方乳粉產品配方、原輔料使用相關審查制度。加強了嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理，加強流通領域經營單位許可管理，推動藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉。這些制度措施將保障嬰幼兒配方乳粉實施全過程、全鏈條監管。

為督促嬰幼兒配方乳粉企業落實主體責任，從生產源頭上保證質量安全，總局進一步加大了對已通過許可換證企業的監管力度，督促企業加強質量自管自控，嚴格落實原輔料進廠檢驗、生產過程控制、產品出廠批批檢驗和質量安全授權、全過程記錄等制度，確保企業持續滿足獲證生產條件，引導企業建立可追溯體系。總局把嬰幼兒配方乳粉作為日常監管的重中之重，加大綜合治理，組織開展嬰幼兒配方乳粉流通許可規范清理行動，加強母嬰用品專營店銷售監管，研究網絡銷售嬰幼兒配方乳粉的監管措施，嚴格實施食品召回、退市和銷毀管理，嚴厲打擊嬰幼兒配方乳粉生產經營違法違規行為。

為科學防范嬰幼兒配方乳粉質量安全風險，總局不斷強化風險管理，開展了監督抽檢、風險監測和發證檢驗。去年以來，國家監督抽檢共抽取嬰幼兒配方乳粉樣品2698個，覆蓋全國22個省份的86家企業，未發現不合格樣品；共風險監測嬰幼兒配方乳粉樣品4133個，監測標準項目和風險項目32個，對發現的個別風險問題，督促企業及時整改；共抽取了1682個樣品，對質量指標、微生物指標等82個檢驗項目進行了發證檢驗，初步建立了我國嬰幼兒配方乳粉數據庫。總局還注重運用綜合協調職能，充分發揮相關部門、行業協會和社會各界作用，積極回應社會關切、科學引導市場消費，營造嬰幼兒配方乳粉社會共治的良好環境。

下一步，總局將進一步加強日常監管，加大監督抽檢和風險監測力度。結合《食品安全法》修訂工作，完善嬰幼兒配方乳粉質量安全的制度保障體系和技術支撐體系，重點建立嬰幼兒配方乳粉質量安全授權制度、生產經營者賠償和追責制度、食品安全責任強制保險制度和網絡銷售嬰幼兒配方乳粉監管制度。進一步調動社會各方的積極性，充分發揮消費者、行業協會、媒體等多元主體的監督作用，共同推動提升嬰幼兒配方乳粉質量安全總體水平，促進乳粉產業健康快速發展。