黃葵膠囊聯合前列地爾治療糖尿病腎病療效分析

薛曉霞

如皋市中醫院腎內科，江蘇如皋 226500

糖尿病腎病屬于臨床中發生率較高的糖尿病并發癥，在糖尿病群體中發生率為25%～30%，且近年來發生率有上升趨勢。 該病如果未得到及時、有效的治療，存在進展為慢性腎衰竭的風險， 對患者的生命健康存在嚴重威脅[1]。 前列地爾為機體生物活性物質，在治療糖尿病腎病中有較多應用，能夠改善患者的血流動力學指標，但單獨用藥效果仍然不理想[2]。 近年來，中醫藥在腎臟疾病的治療中已經有較多的應用，黃葵膠囊屬于中成藥制劑，具有消腫解毒、利尿通淋、清熱利濕的功效。有研究[3]指出其對減少尿蛋白有一定作用，故考慮可將其應用于糖尿病腎病的治療中。 該院在采用黃葵膠囊聯合前列地爾治療糖尿病腎病后，取得了較好的效果，故選擇2016 年1 月—2020 年6 月該院收治糖尿病腎病患者60 例為研究對象，就單一應用前列地爾治療與聯合使用黃葵膠囊治療的效果做隨機對照分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治糖尿病腎病患者60 例。納入標準：①滿足糖尿病腎病診斷標準；②臨床資料完整；③對研究知情同意。 排除標準：①合并其他嚴重臟器疾病者；②既往精神疾病史者；③特殊生理時期者；④其他腎炎或高血壓腎損害者；⑤不同意參與研究者。 隨機分為對照組與實驗組，各30 例。 對照組中男18 例，女12 例；年齡44～78 歲，平均（65.21±7.10）歲；病程0.5～6 年，平均（2.10±0.47）年。 實驗組中男17 例，女13 例；年齡42～79歲，平均（64.17±7.08）歲；病程0.5～6 年，平均（2.14±0.52）年。 兩組基礎資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 研究已經過醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

所有患者均積極進行原發性疾病的治療，采取抗凝、調脂、低蛋白飲食、降壓、降血糖等措施，要求空腹血糖水平控制在7 mmol/L 以下，餐后2 h 血糖控制在10 mmol/L以下。對照組采用前列地爾（國藥準字H20084565，2 mL:10 μg）治療，以前列地爾10 μg 配比氯化鈉注射液100 mL靜脈滴注，1 次/d，持續用藥14 d。 實驗組則采用前列地爾聯合黃葵膠囊治療。 前列地爾用法、用量與對照組一致。 黃葵膠囊（國藥準字Z19990040，0.5 g/粒）3 次/d，2.5 g/次，溫水送服即可，以4 周為1 個療程，持續用藥2個療程。

1.3 觀察指標

①臨床療效。 顯效：患者臨床癥狀、體征基本消失，24 h 尿蛋白定量水平降低50%以上，血肌酐、尿素水平降低40%以上；有效：癥狀與體征好轉，24 h 尿蛋白定量水平降低30%～50%，血肌酐、尿素水平降低20%～40%；無效：未見明顯改善，尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮水平未見明顯下降或水平持續上升。總有效率為顯效率與有效率之和。 ②腎功能指標與炎性因子水平，指標設定為肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、C 反應蛋白（CRP）。采集患者空腹靜脈血5 mL， 以3 000 r/min 的轉速離心10 min，分離血清后放在-80℃冰箱中待檢。 Cr 采用酶法測定。BUN 采用自動分析尿酶法。 CRP 采用免疫透射比濁法檢測。③不良反應發生率，常見癥狀包括口干、胃部不適、靜脈炎等。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件分析數據，計量資料用（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數資料采用頻數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

實驗組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者腎功能指標與炎性因子水平比較

治療前兩組Cr、BUN、CRP 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 治療后實驗組Cr、BUN、CRP 水平均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

2.3 兩組患者不良反應比較

實驗組不良反應包括胃腸不適1 例，靜脈炎1 例，發生率為6.67%（2/30）。 對照組不良反應包括口干2例，胃腸道不適4 例，靜脈炎4 例，發生率為33.33%（10/30），實驗組不良反應率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.667，P=0.010）。

3 討論

糖尿病腎病為慢性微血管并發癥，早期無特異性癥狀，起病隱匿，進展緩慢。 糖尿病患者伴隨腎臟血流動力學指標的異常，具體為腎血流量、腎小球濾過率增加，且在蛋白質攝入量增加后該類現象更明顯[4]。 另長期血糖水平過高將導致腎內微血管內皮損傷， 影響腎實質血氧供應，氧自由基的大量生成以及氧化應激反應的加劇將進一步導致腎臟損傷[5]。 糖尿病腎病如果未得到及時治療，可能進展成為終末期腎病，甚至可導致患者死亡，故臨床應當加以重視，積極探討有效的治療方案[6]。前列地爾屬于新型靶向制劑，由于有脂微球的包裹，所以活性穩定，且作用具有靶向性，能夠重點對損傷血管、痙攣血管產生作用，促進血管擴張，也能夠抑制炎性細胞的表達，減輕腎臟炎性反應。 但目前較多研究指出[7]，單獨采用該藥物雖然能夠減輕患者癥狀，但整體療效仍然不理想。從中醫角度看，糖尿病腎病可歸為“水腫”“腰痛”等范疇，與濕熱久留存在密切關聯，在治療上以清熱祛濕、暢通經絡為主要原則。黃葵膠囊有效成分為黃蜀葵花提取物，該藥性味甘、寒、滑，可如心腎膀胱經，由活血化瘀、滲水利濕、消炎解毒的功效。且現代藥理學研究[8-10]也指出，該藥中黃酮類化合物單體能夠清除氧自由基，可緩解腎小管間質病變，減輕炎癥反應，并能夠保護腎功能，可促進排尿。 該次研究結果中，實驗組在聯用黃葵膠囊治療后，總有效率為93.33%（28/30），高于對照組73.33%（22/30）（P＜0.05）， 提示該用藥方案療效理想。而實驗組治療后腎功能指標Cr、BUN 水平分別為（251.28±35.57）μmol/L、（7.46±1.98）mmol/L，低于對照組（P＜0.05），從客觀指標上也反應了該用藥方案對改善患者腎功能的作用。馬騰等[11]研究中，實驗組Ⅲ～Ⅳ期糖尿病腎病患者采用黃葵膠囊治療后， 總有效率為94.87%，高于對照組76.92%（P＜0.05），其結論與該次研究一致， 驗證了黃葵膠囊對提高糖尿病腎病治療效果的作用。 在炎性指標上， 該次研究實驗組CRP 水平為（3.57±1.10）mg/L，低于對照組（P＜0.05）。 段紅陽[12]研究中，研究組糖尿病腎病患者采用前列地爾與黃葵膠囊治療后，CRP 水平為（3.62±1.03）mg/L，低于對照組（P＜0.05），進一步佐證了黃葵膠囊對減輕機體炎性反應的作用。該次研究實驗組不良反應發生率為6.67%，低于對照組33.33%（P＜0.05），提示該用藥方案安全可靠，就其原因來看，考慮與黃葵膠囊的血管保護作用、腎臟保護作用等相關。

表2 兩組患者腎功能指標與炎性因子水平比較（±s）

表2 兩組患者腎功能指標與炎性因子水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別Cr（μmol/L） BUN（mmol/L） CRP（mg/L）治療前治療后治療前治療后治療前 治療后對照組（n=30）實驗組（n=30）t 值P 值377.52±42.37 380.65±44.28 0.280 0.781（310.75±36.23）*（251.28±35.57）*6.416＜0.001 14.30±2.17 14.52±2.08 0.401 0.690（9.71±2.06）*（7.46±1.98）*4.313＜0.001 5.57±1.29 5.62±1.33 0.151 0.881（4.51±1.19）*（3.57±1.10）*3.177 0.002

綜上所述，對糖尿病腎病采用前列地爾聯合黃葵膠囊治療效果理想，可減輕機體炎性反應，用藥安全可靠，值得推廣。