聯合“參蛤散”治療老年人慢性心衰臨床觀察

王興榮

（上海市金山區中西醫結合醫院，上海）

0 引言

慢性心力衰竭(簡稱心衰)（chronic heart failure，CHF）為多種心血管疾病發展的終末階段，具有較高的發病率，同時患者的殘疾、死亡風險均較高，對患者的健康安全構成較大威脅。世界各國對CHF的防治工作都比較重視，對其治療也是臨床研究的重點課題和難點問題。有學者認為，雖然現代醫學對CHF研究越來越多，也有了相應的治療指南可以參照，但是中醫治療此類疾病的作用不可忽視。中醫藥治病靈活多變，辨證施治，針對性強，標本兼顧，且副作用小，用藥安全性好，療效確切，有較好的遠期療效，得到了越來越多的認可。參蛤散為傳統中藥方劑，記載于北宋《圣濟總錄》中，藥物組成包括人參、蛤蚧，主要用于肺腎兩虛導致的咳喘氣促、言語無力等病癥的治療。隨著現代中醫藥學研究的增多，發現該藥物治療CHF有一定作用，通過對壓力負荷增加誘導的心力衰竭大鼠使用參蛤散，發現能降低大鼠心臟病變，促進其心臟血流動力學得到改善，同時對心臟環氧合酶、三磷酸腺苷的表達有促進上調的作用，并且能夠使血清代謝產物堆積減少，使實驗大鼠心肌細胞線粒體功能得到較好的保護[1,2]。本研究則旨在進行參蛤散治療CHF的臨床使用效果的觀察分析。

1 資料與方法

1.1 病例來源

病例來源于2018年4月至2019年12月在本院接受診治的慢性心力衰竭患者，入選患者共200例，心功能均處于Ⅱ-Ⅲ級水平。隨機分組，分別為治療組100例和對照組100例，且兩組的各項一般資料水平非常均衡（P＞0.05），可比，見表1、表2。

表1兩組年齡、性別和疾病史的比較

表2兩組中醫證型的比較

1.2 納入標準

（1）中醫診斷標準：主癥為心悸、氣短、乏力、動則氣喘、身寒肢冷；次癥為面色灰青、少尿、水腫、腹脹、大便溏稀；舌淡胖或有齒痕；脈沉細或遲。以上主證和次癥必須各有2項以上符合，同時結合舌象、脈象即可診斷。（2）西醫診斷標準：參照Framingham心力衰竭診斷標準，并根據NYHA心功能分級處于Ⅱ-Ⅲ級水平的患者。入選患者須同時符合以上中西醫診斷標準。

1.3 參蛤散藥物組成

參蛤散粉劑，1.5g/包，其中黨參1.125g，蛤蚧0.375g。由薄層紫外線消毒6h，沸水沖服，一日2次。次方中人參由黨參代替，黨參氣溫性和，其價格甚廉，貧家亦可服用，誠濟世之良藥，故次方中由黨參代人參[3,4]。

1.4 試驗方案

1.4.1 分組

（1）對照組：所有患者均根據病情給予吸氧、科學休息，限制鹽攝入。對照組給予ACEI或ARB、螺內酯、呋塞米或托拉塞米、琥珀酸美托洛爾等西藥常規治療。伴有快房顫者，加用地高辛片。（2）治療組：西醫基礎治療聯合參蛤散粉劑，西醫基礎治療同對照組，參蛤散粉劑用法：1.5g，每日2次，口服，療程8周。兩組若有緊急情況時，可酌情應用速尿、西地蘭、硝酸甘油注射液、米力農等藥物及對癥處理，不用任何中藥或其制劑。

1.4.2 研究方法

研究者分別在治療前和治療結束時對所有受試者進行安全性指標諸如血尿糞常規、肝腎功能、電解質等相關檢查，以及6min步行距離、BNP水平比較和中醫證候積分及心功能分級的評估。

1.4.3 心功能分級評估

治療前以及治療后分別評估患者心功能分級，療效評價標準：（1）顯效：心功能達到I級或心功能提高2級。（2）有效：心功能改善1級且＜2級。（3）無效：心功能分級同于治療前。（4）惡化：心功能分級提升≥1級。

1.4.4 中醫療效評價

治療前后均予中醫證候積分評估。療效評判標準如下：（1）顯效：治療后主證和次癥消失或基本消失，中醫證候積分降低70%以上或為0分。（2）有效：中醫證候積分降低幅度在30%-70%。（3）無效：中醫證候積分降低幅度＜30%。（4）惡化：中醫證候積分升高。

1.5 統計學方法

用SPSS22.0軟件分析數據。正態分布且方差齊的計量資料使用（表示，非正態分布或方差不齊的計量資料使

基金項目： 2018-5 金山區中西醫結合醫院課題。用中位數和四分位數M（P25，P75）表示。數據滿足正態分布時，組間比較和組內治療前后比較分別行獨立樣本t檢驗、配對t檢驗；數據不滿足正態分布時，組內治療前后和組間比較分別采用Wilcoxon符號秩和檢驗、Mann-WhitneyU檢驗。計數資料呈現方式為（%），卡方檢驗，P＜0.05表示數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心功能分級比較

兩組治療前后心功能分級變化情況及治療后的心功能分級療效評價比較見表3、表4。

表3兩組治療前后心功能分級變化情況（n）

表4兩組治療后的心功能分級療效評價比較

2.2 兩組中醫證候積分比較

兩組治療前后中醫證候積分及治療后中醫證候積分評價見表5、表6。

表5兩組治療前后中醫證候積分

表5兩組治療前后中醫證候積分

注：“**”表示相比于組內治療前，P＜0.01；“##”表示相比于同時段對照組，P＜0.01；“▲▲”表示相比于對照組治療前后差值，P＜0.01

?

表6兩組治療后的中醫證候積分評價

2.3 兩組6min步行距離比較

兩組治療前后6min步行距離情況及療效結果見表7、表8。

表7兩組治療前后6min步行距離情況對比

表7兩組治療前后6min步行距離情況對比

注：“**”表示相比于組內治療前，P＜0.01；“##”表示相比于同時段對照組，P＜0.01；“▲”表示相比于對照組治療前后差值，P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 差值對照組 100 307.57±20.07 351.88±62.54** 69（62.75，84.00）治療組 100 302.88±24.69535.75±33.41**##87（80.00，98.00）▲

表8兩組治療后的6min步行距離療效評價

2.4 兩組治療前后BNP水平比較

研究發現BNP水平與CHF嚴重程度有顯著的相關性,可作為監測CHF的一項重要指標，且兩組治療前后的差值比較，差異有統計學意義（P＜0.01），治療組的BNP改善效果更優。見表9。

表9兩組治療前后BNP水平比較，pg/ml）

表9兩組治療前后BNP水平比較，pg/ml）

注：與對照組比較，*P＜0.01

組別 例數 BNP治療前 治療后對照組 100 1446.57±203.74 409.49±99.37治療組 100 1455.42±210.27 288.26±87.34*

3 討論

在CHF治療中使用參蛤散作為基礎方，能夠充分體現中醫藥優勢，根據標本兼治、調整陰陽、補虛瀉實的治療原則[5,6]，能夠實現扶正祛邪的功效，促進血流動力學改善，使患者心衰癥狀得到緩解，并且可以促進神經內分泌功能的調節，減少心室重構，有利于提升預后效果，減少復發和死亡情況，改善患者健康狀況和生活質量[7,8]。