婦寧康片中菟絲子的薄層鑒別研究

尹 蕊 鄧萃奇 孟 鑫 葉 帆*

(黑龍江中醫藥大學藥學院，黑龍江 哈爾濱150000)

伴隨現代生活水平和質量的不斷提高、平均壽命的增長，婦女更年期綜合征卻已經從各方面嚴重地影響著女性的生活[1]。婦寧康片對治療更年期綜合征有良好療效，但未見全面的質量標準。為提高藥品的質量、保證藥效，本研究致力于建立婦寧康片的一致性有效性良好的質量標準。在中醫的辨證論治中，更年期綜合征在中醫歷代古書中沒有相關癥候的系統總結、定義及治療方案[2]，只有一些癥候群的描述。總結近代不同時期的中醫臨床數據可知，更年期綜合癥分約9 種，例如脾腎陽虛證、腎陰陽兩虛、陰虛火旺型、氣血虛弱型[1,3]，經由總結可知其主要在于氣血雙虛、肝腎不足，肝郁氣結氣滯。從現代醫學來說，女性更年期綜合征(Menopausal Syndrome, MPS) 現也稱圍絕經期綜合征。女性更年期是婦女由擁有生育能力過渡到失去生育能力的這段時期。女性更年期的原因是隨著年齡逐漸增長，卵巢功能隨之衰退，導致下丘腦- 垂體- 卵巢內分泌的功能失衡，表現是陣發植物神經紊亂，并且免疫功能下降同時伴隨焦慮、恐懼、抑郁等心理反應的多種癥候群[4,5]。婦寧康片最初于2008 年獲得國家標準的藥品注冊批準，并持續銷售至今。對婦寧康片的質量標準并不完善，其中已有人參和茯苓的顯微鑒別，以及赤芍、黃柏、蛇床子、當歸、人參的主要成分進行薄層色譜鑒別和淫羊藿的高效液相色譜鑒別[6]。但未見菟絲子的薄層色譜鑒別的質量標準研究，本研究致力于探索出可行穩定的檢驗方案。

1 儀器與材料

1.1 儀器

表1 試驗儀器基本信息

1.2 藥品與試劑

表2 藥品與試劑基本信息

2 實驗方法

2.1 對照品及供試品的制備

取婦寧康片20 片去糖衣，壓碎研細，加40ml 60%甲醇超聲震蕩，30 分鐘過濾，濾液蒸干加40ml 正丁醇溶解，水洗2 次，取正丁醇層，蒸干，加1ml 甲醇溶解，為供試品溶液。金絲桃苷作為對照品，加甲醇制成1mg/ml 的溶液。取對照藥材菟絲子粉末0.5g 加40ml 60%甲醇超聲震蕩，30 分鐘過濾，濾液蒸干加40ml正丁醇溶解，水洗2 次，取正丁醇層，蒸干，加1ml 甲醇溶解，成對照藥材溶液。按照該方組成及制備工藝同法制備陰性對照供試品。同法處理制成陰性對照溶液。不同批次的婦寧康片同法處理成為供試品溶液。

2.2 展開條件

薄層板：聚酰胺薄層板展開條件：無水乙醇：丙酮：蒸餾水=7：5：1 點樣量：1μl 顯色：噴三氯化鋁乙醇溶液檢視：365nm 下檢視。

3 實驗結果

薄層色譜中（圖1），供試品在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(Rf 值約為0.5)。在金絲桃苷對照品位置，各批次藥品所制備的供試品溶液均顯示相同熒光斑點，陰性對照無對應斑點。對照藥材與各批次供試品溶液所展開各斑點分離良好，斑點清晰，符合要求，說明該菟絲子薄層鑒別方法可用于婦寧康片中的菟絲子鑒別。

圖1 婦寧康片中菟絲子的薄層色譜圖

4 結論

更年期綜合癥(Menopausal Syndrome, MPS)是婦女由擁有生育能力過渡到失去生育能力的這段時期。西醫中女性化更年期綜合癥是近代出現的主要病癥之一，其逐漸成為困擾近代女性中年生活的嚴重問題。更年期綜合征是指由于卵巢衰退與機能退化、性激素分泌波動及免疫機能下降而出現植物神經功能紊亂的各種表現。在中醫辨證中，并沒有更年期綜合征這一疾病的獨立病名及專題專治，但將更年期綜合征的主要病因歸結于肝腎不足、氣血虧虛、肝郁氣滯、心煩氣躁、脾胃元氣不足、心神不寧。婦寧康片的主要功效是補腎助陽，調補沖任，益氣養血，解郁安神[7,8]。

應用薄層色譜法具有方便簡潔快速且有專屬性、重現性良好的優勢，本研究中采用薄層色譜實驗方法，對婦寧康片進行質量標準研究，建立其菟絲子的質量標準方案穩定可行。