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聽疫苗志愿者講述臨床試驗(yàn)經(jīng)歷

2020-04-17 04:16:06郭媛丹
環(huán)球時(shí)報(bào) 2020-04-17
關(guān)鍵詞:劑量

本報(bào)赴武漢特派記者 郭媛丹

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制14日新聞發(fā)布會(huì)宣布陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。這說明一期臨床研究結(jié)果證明疫苗在人體內(nèi)具有比較好的安全性和免疫效果。《環(huán)球時(shí)報(bào)》15日采訪了多位參與疫苗臨床試驗(yàn)的志愿者,其中有些人甚至是一家三口齊上陣。

根據(jù)媒體報(bào)道,二期臨床試驗(yàn)志愿者共500名,截至15日下午,已有466名完成疫苗接種。而居住在武漢洪山區(qū)的吳妮的爸爸媽媽12日分別擁有了“381”“441”這一代表重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)二期志愿者的身份證明。

吳妮是一期臨床試驗(yàn)高劑量組志愿者,編號(hào)077。4月7日,吳妮結(jié)束14天隔離回家,爸爸媽媽看到吳妮身體無恙,很是開心。吳妮15日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,“父母以前并不了解疫苗的具體情況,主要是看到我注射完疫苗后健健康康的,立刻決定報(bào)名參加二期臨床試驗(yàn)。”

據(jù)報(bào)道,一期臨床研究對(duì)低、中、高3個(gè)疫苗劑量的安全性進(jìn)行了觀察,發(fā)現(xiàn)此疫苗有可能引起發(fā)熱、接種部位疼痛、關(guān)節(jié)疼痛等不良反應(yīng)。與低、中劑量組相比,高劑量組高熱(體溫≥38.5℃)比例更高,但多在24小時(shí)內(nèi)自行恢復(fù)。

就職于華中師范大學(xué)城市與環(huán)境科學(xué)學(xué)院的龍泉也是受一期志愿者朋友感召報(bào)名參加二期臨床試驗(yàn)的,13日上午他去接種了疫苗。15日下午龍泉對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示,“朋友(一期志愿者)注射后沒有異常,而且既然進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)表明國家肯定做了大量論證,安全性有保障。”

除了身邊人的感召,無論吳妮一家人還是龍泉對(duì)陳薇院士都有著高度信任,認(rèn)定這是一個(gè)政府牽頭的項(xiàng)目,有陳薇院士帶隊(duì),肯定有保障。因此能與陳薇院士合影成為志愿者共同的心愿。吳妮說,“因?yàn)殛愒菏颗R時(shí)有事情,所以我媽在一旁等著拍照留念。后來陳院士主動(dòng)提出,這位女士等了好久,我們一起拍張照(如圖)。”

與一期相比,二期臨床試驗(yàn)志愿者的審核略有變化,比如一期對(duì)年齡限制為18-60周歲,二期只要求在18周歲以上即可。在程序和體檢方面也有所簡(jiǎn)化。吳妮表示,一期志愿者做體檢有大概十幾項(xiàng)內(nèi)容,而二期志愿者只需要身高、體重以及手指抽血檢查,核查新冠病毒抗體和HIV抗體兩項(xiàng)內(nèi)容。此外在劑量注射上也與一期不同,二期分為低、中和安慰劑三組,取消了高劑量組。根據(jù)媒體報(bào)道,中劑量疫苗組250例、低劑量疫苗組125例、安慰劑對(duì)照組125例。一期志愿者在接種疫苗后需要隔離觀察14天,二期志愿者則只需要在接種疫苗后留觀30分鐘即可離開。吳妮的父母覺得和日常打針沒什么區(qū)別,每位志愿者要在接種當(dāng)天、第14天、第28天和第6個(gè)月完成一次研究訪視,共需采血4次;一期共需抽血7次。

因?yàn)槎谥驹刚咭氚参縿圆稍L中,接種的究竟是疫苗還是安慰劑也成為話題。龍泉接種后胳膊沒絲毫反應(yīng),只有一個(gè)小小針眼,沒有朋友所言的胳膊酸脹。無論是疫苗還是安慰劑,龍泉認(rèn)為自己出了一份力。“之前看過陳薇院士研究團(tuán)隊(duì)的新聞,但沒想到有天會(huì)和我產(chǎn)生聯(lián)系,我們普通人希望疫苗早點(diǎn)研究成功。我很愿意為疫苗研制提供樣本數(shù)據(jù)。”

吳妮說,“有謠言把疫苗志愿者和試藥人等同,說7天拿了10萬元,我們聽了很憤慨,向相關(guān)部門投訴。這些志愿者來自各行各業(yè),沒發(fā)現(xiàn)誰是為了賺錢。疫情對(duì)我們每個(gè)人影響都很大,大家都希望貢獻(xiàn)一份自己的力量,希望疫情能早日結(jié)束,早日回歸正常生活。”▲

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