中獸醫人：唯有匠心，不負光陰一佛山科學技術學院何永明教授專訪

◆編輯┃《廣東飼料》雜志社編輯部 李朝云

簡介：何永明，佛山科學技術學院生命科學與工程學院教授，博士生導師，擔任獸藥典委員、獸藥評審專家等社會兼職。主持省級以上縱向課題9 項，企業橫向課題12 項。參編規劃教材/ 重點圖書6部，發表研究論文50 余篇(其中SCI 論文8 篇)，授權發明專利4 項（其中轉化3項）。合作研發中獸藥產品3 個。1 項中藥成果經省級鑒定為國內領先，并獲得市科技進步貳等獎和省農業技術推廣貳等獎。

2016 年，國務院印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030 年）》，奠定了中醫藥在我國發展的良好基調。2018 年，國家藥品監督管理局發布的《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，為中獸藥的發展打開了加速通道。2019 年，農業農村部發布的第194 號公告規定，自2020 年7 月1 日起，飼料生產企業停止生產含有促生長類藥物飼料添加劑（中藥類除外）的商品飼料。在這份禁令中，飼料添加劑中的抗菌藥類產品即將被“肅清”,但卻唯獨留下了中藥類產品，為中獸藥亮起了綠燈。再看中國獸藥協會統計數據，2017 年，我國中獸藥銷售額為41.43 億元，只占化藥總銷售額的12.2%。在藥殘問題已成為影響畜牧業發展障礙的當下，中獸藥因其無抗藥性、無殘留的優勢，部分取代化藥或將成為趨勢。中獸藥未來發展市場發展空間巨大。再者，隨著我國畜禽養殖業的高速發展，人民生活水平日益提高。消費者需求不再只是吃得飽，而是吃得好，還要吃得健康。綠色健康養殖是維護生物安全、提高動物福利、滿足人民消費需求的可持續發展之路。

政策支持、市場供求關系，還有群眾基礎，可謂是推動中獸藥發展的“三駕馬車”。但中獸藥的發展并非一帆風順，行業聲音褒貶不一，有過度神話，也有全盤否定。如何端正中獸藥“使用觀”，未來中獸藥研發和應用的重點方向有哪些，帶著這些問題，我們近期專訪了佛山科學技術學院何永明教授。何教授指出近年來的中獸藥熱度較高，發展前景廣闊，未來寵物或將成重點領域，水產增長空間較大。但是“熱”不定是好事情，也可能毀掉來之不易的振新機遇。中獸藥的發展一是政策支持需要落地，二是行業需要自律，三是企業需要靜心。

1 研發：基礎研究待加強，推動產學研落地

《廣東飼料》：針對中獸藥的功能研發主要集中在哪些方向？

何永明教授（以下簡稱“何”）：隨著養殖業從散小向規?；?、集約化方向發展，飼養動物健康狀況和疫病特點也在發生改變，針對現階段及未來疫病防治需要，中獸藥功能研發主要有三大方向。第一，免疫增強中獸藥劑。由于疫病、環境等因素造成的動物免疫抑制狀態普遍存在，免疫抑制病的發病率呈逐年上升的趨勢，所以在相當長一段時間內，中草藥免疫增強劑的研究和開發依然是養殖業的熱點之一。第二，防治呼吸系統疾病的中獸藥劑。呼吸系統疾病一直是困擾養殖業的難題之一，而且中獸藥在治療呼吸系統疾病方面效果明顯。第三，防治消化系統疾病的中獸藥劑。動物腸道不僅是動物消化器官，還是重要的免疫器官，腸道健康有益于食物消化、營養吸收，有益于動物免疫力提升及改善其亞健康狀態。

《廣東飼料》：對于中獸藥的研究，您認為還有哪些方面需要加強？

何：雖然我國中獸藥歷史悠久，近年來，中獸藥的研究、開發和應用也取得了長足進步。但中獸藥的研發還存在短板或者說有待加強的地方。第一，中獸藥的藥理毒理基礎研究不充分。特別對于中草藥的長期添加，缺乏可行性、必要性、安全性等的大數據支撐。第二，中獸藥的精準產品研發空白較多?，F在中獸藥主要用于治未病，但針對證候、疾病和癥狀的特異性防治產品，如小復方、有效部位、有效成分精準度不夠。第三，中獸藥精準用藥值得深入。精準用藥就是選用最少最合理的藥物，達到最佳的防治效果，并將副作用降至最低。

《廣東飼料》：在中獸藥領域，產學研的落地情況如何？請您談談您認為產學研比較成功的范例?

何：廣東省歷史上首次獲得國家二類中獸藥證書，是由華南農業大學研發，聯合廣州華農大實驗獸藥有限公司、廣東大華農動物保健品股份有限公司等4家國內知名動物保健品公司申報的紫錐菊相關項目，該項目獲得了兩個國家二類新獸藥注冊證書。紫錐菊是原產美國中東部和加拿大南部地區的多年生草本植物，具有較強的免疫活性及抗炎功效。從2004 年起，華南農業大學與幾家企業組成的研發團隊歷經十余年的潛心研究和攻關，使得整個項目從基礎理論研究，再到應用研究，最后走向產業化，實現了紫雛菊從引種，種植，到規模推廣應用。紫雛菊項目的成功凝聚了大生命科學、農學、獸醫、企業行業一批優秀人才的辛勤付出，是中獸藥在產學研模式上的優秀示范。

2 應用：“中獸藥熱”是把雙刃劍

《廣東飼料》：中藥一直是以湯劑的形式使用，但在養殖行業的應用中多以散劑為主，請您談談不同需求下中獸藥劑型的選擇。

何：中藥大多以湯劑，但這并不能適應現代獸醫臨床使用，所以改良工藝配置了中藥散劑。發展到現在，中獸藥的劑型有散劑、片劑、丸劑及液體制劑。中獸藥傳統服務對象以大動物為主，劑型以湯劑、散劑為主。近年配方顆粒和微粉劑型比較熱門。特別是微粉劑型，全成分入藥，增加中藥在腸道停留時間，有利于充分吸收和利用，值得關注。免疫增強劑和寵物用中藥，可以考慮微囊和靶向制劑。

《廣東飼料》：近期，禽流感又卷土重來，如何利用中獸藥做好禽病防控？

何：隨著中獸藥應用的不斷調整，中獸藥已從個體治療為主轉向以群體治療以及集約化防治。針對疫病，我還是主張以預防為主，疫苗、消毒和生物安全要做好。中獸醫發病學說強調“正氣存內，邪不可干”，根據季節氣候、地區方域、生長的不同階段，選用些滋補、清補的中獸藥調理，在疫苗接種前后選用些免疫增強劑，會起到事半功倍的效果。

《廣東飼料》：中獸藥質量無法定量、效果不穩定一直為行業所詬病，中獸藥生產企業如何做好質量把控？而使用者如何鑒別？

何：影響中藥臨床效應的因素有很多，包括品種、產地、采集、貯存、炮制、配伍、劑量、給藥途徑、劑型等。這些在生產和臨床應用過程中都應該考慮清楚的。

以品種而言，歷來中藥的計數單位是“味”而不是“種”。一味中藥可能來源于一個品種或多個品種。劃分“味”，不是以植物、動物的形態特征為依據, 而是參考藥物的臨床性能、功效。具有類似的性能、功效，又有作為一味藥應用的歷史的幾個品種，相沿將它們作為一味藥應用，使用同一藥名。目前，有學者主張一物一名，即一個藥名只對應一個品種。但由于藥物資源有限，供求矛盾難以解決等種種原因，這一主張在目前尚難徹底執行。《中藥學》教材所載正藥中，來源于多個品種者，占30%以上。一味中藥如只來源于一個品種，則不存在品種優劣問題。一味中藥如來源于同一科的多個品種，則各品種之間有優劣差異。如麻黃來源于麻黃科植物木賊麻黃、草麻黃和中麻黃三個品種。幾種麻黃所含成分相似，但其生物堿含量以木賊麻黃最高，草麻黃次之，中麻黃較低。三種麻黃藥材的性能強弱、療效高低肯定存在差別。一味中藥如來源于不同科的多個品種，各品種之間的差異可能還會更大。如全國的藥用貫眾，其品種相當復雜。有30 多種，分別屬于6 個科。歷版《中藥學》教材都認為貫眾具有清熱解毒、殺蟲、止血功效。目前已較少用貫眾驅蟲，主要作清熱解毒藥使用。

就養殖場（廠）而言，一是選擇品牌、高新技術產品、拳頭產品；二是可能情況下做療效對比實驗，讓數據來說話；三是有條件的企業建立或者與有關單位合作建立質量標準檢測室。

《廣東飼料》：在無抗、非瘟、禽流感的復雜背景下，中獸藥被人為賦予了太多功能定義，在您看來，拋開這些背景，中獸藥的“主要任務”是什么？

何：中獸藥是個細分的小行業，與食品安全、動物健康等密切相關。一是政策支持需要落地，二是行業需要自律，三是企業需要靜心。物極必反，“熱”不定是好事情，也可能毀掉來之不易的振新機遇。比如，中草藥在減抗替抗中逐漸發揮作用，標準和應用效果評價尚需要加強。又如，疫病治療藥物的使用必須符合國家的法律法規，如《動物防疫法》、《獸藥管理條例》等。個人的理解，中草藥的“初心”就是調理陰陽，“陰平陽秘，精神乃治”！“中獸醫人”需要初心和匠心，“不忘初心，方得始終”；“唯有匠心，不負光陰”。我特別喜歡百年老字號同仁堂的創始人樂顯揚說過的一個觀點：可以養生，可以濟人者，惟醫藥為最。我想這肯定是他創立同仁堂的初心。正所謂“藥材好，藥才好。”道地藥材配上地道炮制，才有最上乘的質量。只有做到一絲不茍的守護和傳承，只有踐行精益求精的工匠精神，才能回歸到“大醫精誠”的初心和使命。

3 標 準 與 規 范：“安 全、有效、質量可控”為綱，材料的真實、可信是基石

《廣東飼料》：您作為農業部中國獸藥典委員，新獸藥評審委員，請您解讀一下在中獸藥評審過程中的主要關注點有哪些？

何：中獸藥評審的三大關注點，“安全、有效、質量可控”為綱，材料的真實、可信是基石。GLP（藥物非臨床研究質量管理規范）、GCP（藥物臨床試驗管理規范）的實施，試驗方法、儀器設備、操作過程、相關數據；藥效學給藥劑量、方案依據；毒理學劑量、分組、個體數據；臨床試驗明確診斷、納入標準、排除標準和療效判定標準，相應的支持性方案、數據，病例記錄表等，這些方面的要求越來越細化。

《廣東飼料》：中獸藥成分往往不明確，使得中獸藥和中獸藥添加劑的使用一直處在打擦邊球的狀態，飼料企業處于想用不敢用的尷尬境地，您認為讓中獸藥及其添加劑使用合理化，需要從哪些方面改進？

何：中獸藥具有明確的功效、主治和療程（個別用于促生長、改善環境等的可以較長期添加），飼料原料目錄中中草藥經批準后可以飼用。飼料企業使用中草藥，最理想的狀態是有自己的種植基地或者長期合作的基地，全過程可追溯，嚴把質量關。

但中藥及其制劑均為多組分復雜體系，現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都無法提供豐富的鑒別信息，所以中獸藥生產企業要配以相應的質控人員和檢測手段。中藥指紋圖譜可以幫助解決一些問題。建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。這也正好符合中醫藥整體學說。在此基礎上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質量與其藥效真正結合起來，有助于闡明中藥作用機理。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質量的真實性、優良性和穩定性。

4 發展與創新：寵物或將成重點領域，水產增長空間較大

《廣東飼料》：隨著科技的進步，在中獸藥這一傳統產業實現現代化過程中，行業有哪些有益嘗試？

何：國家一直從諸多方面合力推進中獸藥行業的發展，比如政策傾斜、資金支持、推進中藥相關國企改制等。在國家“十一五”、“十二五”、“十三五”規劃中，都有對中獸藥的專項支持；近年來，《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030 年）》和《中共中央國務院關于實施鄉村振興戰略的意見》，均把中醫藥發展上升為“國家戰略”。

一是支持中藥材等農業特色產業發展。2017 年，國家發展改革委會同有關部門編制了《特色農產品優勢區建設規劃綱要》，明確了國家、省級特優區架構，提出到2020 年創建并認定300 個左右國家級特優區，重點建設標準化生產基地、加工基地和倉儲物流基地。同時，為加快道地藥材基地建設，編制了《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018—2025 年）》，優化道地藥材生產布局，建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。二是加強中藥材產業技術支撐。2017 年，農業農村部組織開展“十三五”現代農業產業技術體系建設工作，新增了中藥材產業技術體系，并設立了相應的中藥材產業技術研發中心。三是支持中獸藥企業科研投入。支持企業承擔國家科技計劃任務，2016-2017 年實施的國家重點研發計劃重點專項中，企業承擔了533 個項目，占立項項目的23%。四是加強中獸醫藥人才培養工作。教育部積極支持有關高校主動適應行業發展需要，大力培養中獸醫藥專門人才。本科層次上中獸醫專業的恢復招生將為人才培養準備更充分的條件。五是推動中獸藥注冊制度改革。建立符合中獸藥特點的注冊制度，鼓勵并支持對療效確切的傳統中獸藥進行“二次開發”，簡化源自經典名方復方制劑的審批。

《廣東飼料》：未來，中獸藥市場開發的重點有哪些？

何：從使用對象來說，寵養動物要多關注。按照寵物產業年均20%增長速度，10 年后寵物藥品和食品動物用藥品的銷售額度會基本相當。其次，水產養殖用中藥。廣東的水產行業和畜禽行業GDP 相當，發展也是很迅速的。但是，水產的基礎研究較畜禽薄弱些，因此增長空間很大。從制劑工藝來看，一是全成分入藥，微粉制劑，值得關注；二是組分中藥、成分中藥，靶向制劑、微囊制劑，精準用藥，在寵物中有市場，但是基礎研究要跟上。第三，企業的核心產品、大單品，能夠將企業品牌和拳頭產品關聯起來的。10 年內的獸藥市場，一是規模效應，二是獨角獸。

《廣東飼料》：中獸藥可以說是我國的瑰寶，但也一直局限在國內發展，制約中獸藥走出去的障礙有哪些？

何：中醫中藥是中國的智慧、中國的傳統文化。日本、韓國中藥用于人也有較長的歷史，但是在畜禽生產上的應用并不多。歐美國家的應用更是可以忽略不計。近年來，中獸藥也開始被國外認同，但是走出國門、發揚中醫中藥文化依然存在文化壁壘。制約其向世界傳播的因素比如文化的認同性、對“科學”界定和認識的分歧、質量標準可控性、中醫術語模糊性等；隨著國家科技實力的提升，相信中醫中藥的傳播會越來越容易。