黃連提取物可預防結直腸癌腺瘤切除后復發

黃楊子 袁蕙蕓

近日，國際著名期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》在線發表了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科房靜遠團隊牽頭的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究結果，證實了我國傳統的中藥黃連提取物小檗堿（黃連素）具有一定的預防結直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復發的作用。

結直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一，其發病率有增長趨勢。

90%以上的結直腸癌來源于結直腸腺瘤。超過50歲人群中腺瘤患病率30%～40%，腸鏡下切除之可預防結直腸癌，但切除后1年腺瘤復發率30%以上、3年復發率50%左右。

國際上，相關學者一直研究和開發預防其復發的化學藥物和方法，發現的藥物多因為副作用大或價格昂貴而難以普及應用，其成為公共衛生領域難題。

本次大規模的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗研究，由仁濟醫院牽頭，解放軍總醫院第七醫學中心、天津醫科大學總醫院、南方醫科大學南方醫院、廈門大學附屬中山醫院、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、同濟大學附屬上海第十人民醫院等7家醫院消化科協同完成。

研究納入近期診斷腺瘤并進行全部腺瘤切除的患者，并通過區組隨機化方法將患者按1∶1比例隨機分配至兩組：服用小檗堿組（每天兩次，每次0.3克）和安慰劑組，要求患者在隨訪期內至少完成一次腸鏡檢查，直至診斷出腺瘤復發或是最后一名入組患者達到2年隨訪點為止。

本研究共納入小檗堿組553例，安慰劑組555例。最后891例（小檗堿組429例，安慰劑組462例）中，小檗堿組中有155例（36.1%），安慰劑組中有216例（46.8%）在隨訪期內出現腺瘤復發;兩組復發為全部息肉（包括腺瘤和鋸齒狀病變）的分別為183例（占小檗堿組完成者的42.7%）和255例（占安慰劑組完成者的55.2%），兩組之間的未調整的相對危險度為0.77。特別是復發為高危的進展性腺瘤者，兩組分別為15例（3.5%）和26例（5.6%），在整個試驗過程中未發生結直腸腺癌，無嚴重不良反應的報道。由此可知，服用小檗堿可安全有效地降低結直腸腺瘤切除后復發的風險，為腺瘤切除術后的化學預防提供了新的選擇。