可靠性維修理論在醫(yī)用軟性內(nèi)窺鏡維修中應(yīng)用

萬婷婷，趙 巍

（皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部，安徽蕪湖 241000）

0 引言

近年來，臨床診療中醫(yī)用內(nèi)窺鏡的使用率較高。醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于一種高科技醫(yī)療器械，集光學(xué)技術(shù)、機械技術(shù)、電子技術(shù)、信息化技術(shù)、化學(xué)技術(shù)為一體[1]。相關(guān)研究調(diào)查十大臨床風(fēng)險項目得知，連續(xù)5 年內(nèi)，風(fēng)險排名由高到低依次為放射、CT 高輻射劑量、軟鏡檢查、交叉感染。可見，醫(yī)用軟性內(nèi)窺鏡在臨床診療應(yīng)用中的風(fēng)險較高[2]。加上內(nèi)窺鏡運營和維修成本較高，院內(nèi)專業(yè)內(nèi)鏡臨床工程師缺乏等相關(guān)原因，采用科學(xué)管理方案有利于提升內(nèi)窺鏡維修保養(yǎng)決策的正確合理性[3]。

1 RCM 理論

1.1 RCM 基本含義

20 世紀(jì)90 年代初，圍繞可靠性的維修（RCM）模式在設(shè)備維修方面取得了廣泛應(yīng)用，是現(xiàn)階段國內(nèi)外確定醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維修需求、優(yōu)化維修制度的過程。在維持設(shè)備安全性的前提條件下消耗最少的資源，通過邏輯決斷法對設(shè)備預(yù)防性維修要求流程予以確定。RCM 維修理論主要通過分析系統(tǒng)功能與故障，了解系統(tǒng)內(nèi)各故障可能引發(fā)的不良后果；進(jìn)一步規(guī)范邏輯決斷法，通過分析不同故障原因，制定前瞻性預(yù)防對策；經(jīng)對現(xiàn)場故障數(shù)據(jù)獲取，結(jié)合專家評估意見或利用定量化建模手段，在確保不會損壞醫(yī)療設(shè)備的前提下，以最小程度損失，優(yōu)化改進(jìn)維修策略。

1.2 RCM 觀念特征

就既往傳統(tǒng)維修觀念而言，為定時對出現(xiàn)問題的設(shè)備進(jìn)行維修或定時更換工作，認(rèn)為預(yù)防性維修與設(shè)備可靠性密切相關(guān)。因此前期預(yù)防性維修工作的具體實施對于增強設(shè)備的可靠性具有重要意義。長期實踐結(jié)果表明，設(shè)備故障率不會因為縮短設(shè)備預(yù)防性維修期而發(fā)生改變，更不會因維修范圍、深度等原因，控制減少設(shè)備故障情況的發(fā)生。RCM 維修理論認(rèn)為，對設(shè)備所具有的固有可靠性進(jìn)行維持，是開展醫(yī)療設(shè)備相關(guān)維修工作的目標(biāo)，依據(jù)設(shè)備所呈現(xiàn)出的可靠性，在維護(hù)時，以最少投入獲得最大收益，分別分析醫(yī)療設(shè)備具體需維修的內(nèi)容、間隔期及類型，進(jìn)而對預(yù)防性維修大綱予以確定，發(fā)揮對維修結(jié)果進(jìn)行優(yōu)化的作用。

1.3 RCM 開展相關(guān)工作的具本流程

（1）按系統(tǒng)劃分設(shè)備類型。

（2）對設(shè)備所具有的性能進(jìn)行準(zhǔn)確定義。

（3）準(zhǔn)確判斷出設(shè)備故障。

（4）對故障所表現(xiàn)出的形式及產(chǎn)生的原因進(jìn)行確定。

（5）確定由故障引發(fā)的不良后果。

（6）選取設(shè)備維修策略時，以RCM 邏輯決斷圖為主要依據(jù)。

（7）優(yōu)化維修計劃，積極實施。

其中步驟（2）～（5）是故障模式與影響分析過程的充分顯示，其作用往往是對潛在狀態(tài)下故障的表現(xiàn)模式與相關(guān)原因進(jìn)行分析。經(jīng)綜合分析設(shè)備所具有的性能、故障原因、展現(xiàn)模式，為充分了解設(shè)備故障情況提供前提條件，從而在設(shè)備使用期間，積極制定預(yù)防性維修方案。RCM 中將故障后果分為4 種。

（1）安全性和環(huán)境性后果。此類故障往往會造成人員傷亡，或者導(dǎo)致與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符，對此應(yīng)盡最大可能降低風(fēng)險水平。

（2）隱蔽性故障后果。雖然不會直接影響設(shè)備運行，但往往會產(chǎn)生無法估量的故障后果，RCM 方法對于設(shè)備檢測的準(zhǔn)確性和隱蔽性故障的有效排除具有重要作用。

（3）使用性后果。如停產(chǎn)、產(chǎn)量減少、次品率增加等相關(guān)因素均會對設(shè)備的正常使用造成影響。

（4）非使用性后果。可促使維修方面的費用明顯增加。

針對上述不同類型故障引發(fā)的后果，在應(yīng)用RCM 理論時，需要遵循下列原則。

（1）就功能出現(xiàn)喪失的情況，或者設(shè)備存在程度不等的故障情況時，需進(jìn)行預(yù)防維修。確保其安全可靠性，必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行預(yù)防維修，從而可將危害程度降至最低，必須對工藝流程進(jìn)行再次設(shè)計。

（2）操作人員往往不易發(fā)現(xiàn)隱蔽性功能故障，可見，進(jìn)行預(yù)防維修至關(guān)重要。

（3）故障后果的經(jīng)濟性。

（4）設(shè)計中遵循標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化、互換性、可達(dá)性的維修標(biāo)準(zhǔn)，可幫助維修人員進(jìn)行故障查找和識別[4-5]。

1.4 RCM 分析的工作流程

FMEA 分析后，準(zhǔn)確分析故障后果屬于隱蔽性、安全和環(huán)境性、使用性及非使用性等4 種類型中的哪種類型（以RCM 邏輯決斷圖為導(dǎo)向）。其次，判定維修工作類型時以故障特點為主要參考依據(jù)。針對經(jīng)濟型故障、使用性后果故障予以動態(tài)監(jiān)控操作；就隱蔽性故障而言，需針對隱患加強檢測，并定時對不具可用條件的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行更換，或?qū)υO(shè)計方案進(jìn)行更換；依據(jù)具體故障所表現(xiàn)出的情況，積極開展維修，完成相關(guān)定時拆修及規(guī)范報廢操作。確定維修工作相關(guān)流程。

表1 故障模式與相關(guān)影響因素

2 實例

分析2017 年度弋磯山醫(yī)院奧林巴斯內(nèi)鏡產(chǎn)生的維修數(shù)據(jù)。

2.1 功能性確定

臨床應(yīng)用的奧林巴斯內(nèi)鏡主要包括先端部、彎曲部、插入部、操作部、LG 蛇管和導(dǎo)光插頭部等相關(guān)功能單元等。

2.2 FMEA 分析

奧林巴斯內(nèi)鏡的FMEA 分析過程見表1。

2.3 RCM 邏輯決策維修方式

經(jīng)FMEA 分析后，最終的維修方式以RCM 邏輯決斷圖為導(dǎo)向，對每個故障模式進(jìn)行分析。

2.4 優(yōu)化維修計劃

維修內(nèi)鏡時，以定期點檢為維修工作重點，盡量避免大修情況，可輔以小修理，以提高內(nèi)鏡使用的可靠性和精準(zhǔn)性。每周巡查內(nèi)鏡及相關(guān)儀器1 次，加強對日常清洗消毒操作工作的觀察，了解與標(biāo)準(zhǔn)是否符合，定期開展相關(guān)培訓(xùn)，并加以考核；由專業(yè)人員不定時抽檢內(nèi)鏡，盡早發(fā)現(xiàn)故障，有效予以處理，以免后期使用時轉(zhuǎn)化為大修理[6]。

3 討論

本文研究組，弋磯山醫(yī)院GIF-Q260/CF-Q260AI 維修模式?jīng)Q策主要以RCM 理論為導(dǎo)向，針對其制定系統(tǒng)合理的維修計劃。對內(nèi)鏡予以維護(hù)保養(yǎng)，分析2016 年度電子胃腸鏡的維修數(shù)據(jù)，可幫助操作人員早期準(zhǔn)確篩選出多次修理的內(nèi)鏡，以便在2017年實施重點監(jiān)測。每月加強內(nèi)鏡的巡檢工作，每季度進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)及考核，每年進(jìn)行總結(jié)分析。2017 年按照維修計劃實施后，結(jié)果顯示：小修率增長60%，大修率降低為40%。由于巡檢和點檢等預(yù)防性維修措施成功將很多大修故障轉(zhuǎn)為小修理，大大節(jié)約了醫(yī)院成本。為進(jìn)一步優(yōu)化維修管理決策，醫(yī)院不斷改進(jìn)完善維修計劃。今后工程師將不斷改進(jìn)優(yōu)化維修計劃，促使其更加系統(tǒng)化、完善化。深入分析每年度維修統(tǒng)計數(shù)據(jù)，核算維護(hù)維修經(jīng)濟效益，最大化提高使用率，減少故障率。