對(duì)藥物涂層球囊治療下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥支架內(nèi)再狹窄的療效分析探究

周冬斌

（山西省大同市第五人民醫(yī)院，山西 大同）

0 引言

目前，臨床對(duì)外周動(dòng)脈疾病的治療過程中多采用腔內(nèi)球囊擴(kuò)張協(xié)同鎳鈦裸支架植入進(jìn)行治療[1]。但是中短期內(nèi)有30%左右的患者出現(xiàn)再狹窄情況，影響患者的預(yù)后[2]。有研究表明藥物涂層球囊可以有效降低患者出現(xiàn)再狹窄的情況，藥物涂層球囊的應(yīng)用使得再次進(jìn)行腔內(nèi)干預(yù)更加靈活，并且患者中遠(yuǎn)期的通暢率均有了明顯的提高[3]。藥物涂層球囊在臨床治療中的應(yīng)用技術(shù)，仍在不斷優(yōu)化的過程當(dāng)中，需要不斷的進(jìn)行深入研究[4]。本研究分析藥物涂層球囊治療下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥支架內(nèi)再狹窄的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年1 月至2019 年12 月在本院接受治療的40例下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥支架內(nèi)再狹窄患者作為本次研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者平均分為對(duì)照組（n=20）和實(shí)驗(yàn)組（n=20）。對(duì)照組患者當(dāng)中男14 例，女6 例，最大年齡是86 歲，最小年齡是65 歲，平均年齡是（75.21±5.84）歲，患肢踝肱指數(shù)范圍是0-0.67，平均是（0.32±0.14）；實(shí)驗(yàn)組患者當(dāng)中男13 例，女7 例，最大年齡是85 歲，最小年齡是64 歲，平均年齡是（75.14±5.89）歲，患肢踝肱指數(shù)范圍是0-0.65，平均是（0.31±0.15）。經(jīng)過對(duì)兩組患者的基本資料進(jìn)行比較分析，結(jié)果符合正態(tài)分布，表明組間差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可以用于開展本次臨床研究。

1.2 方法

在實(shí)施手術(shù)之前以口服的方式給予所有患者阿司匹林、氫氯吡格雷片、立普妥行雙抗治療，三種藥物的用量依次是100 mg/d、75 mg/d、20 mg/d。進(jìn)行局部麻醉，在對(duì)側(cè)股動(dòng)脈處穿刺，將8F 動(dòng)脈鞘予以植入，配合使用導(dǎo)絲和導(dǎo)管進(jìn)入對(duì)側(cè)股動(dòng)脈，然后以交換的方式將翻山鞘送入[5]。手術(shù)期間進(jìn)行肝素化。首次應(yīng)用普通肝素，其負(fù)荷劑量是80 U/kg，之后追加用量1000 U/h。當(dāng)導(dǎo)管和導(dǎo)絲通過靶血管之后進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張操作，選擇使用較小直徑的普通球囊，預(yù)擴(kuò)張壓力范圍是8-10 個(gè)大氣壓，時(shí)間控制在30-60s 之間[6]。對(duì)照組患者應(yīng)用普通球囊擴(kuò)張，其球囊內(nèi)徑與原支架相同；實(shí)驗(yàn)組患者應(yīng)用藥物涂層球囊擴(kuò)張。所有患者的擴(kuò)張壓力范圍均是10-12個(gè)大氣壓，時(shí)間控制在2-3min。患者再次造影結(jié)果顯示可見血流通暢，具有良好的血管形態(tài)，沒有出現(xiàn)比較明顯的支架斷裂和血管回縮情況，遠(yuǎn)端的流出道處血流通暢性十分良好并未出現(xiàn)由于血栓或者是斑塊脫落而引起的動(dòng)脈栓塞癥狀。在實(shí)施手術(shù)之后給予所有患者皮下注射低分子肝素鈉（1 支/次，2 次/d）結(jié)合靜脈滴注前列地爾注射液（10 μg/次，2 次/d）共同治療3d。在患者出院之后采用口服氫氯吡格雷片和阿司匹林，用量分別是75 mg/d、100 mg/d。兩組堅(jiān)持應(yīng)用雙抗治療半年以及單抗治療2 年。同時(shí)，以用量是20 mg/d 的方式口服立普妥，定時(shí)對(duì)肝功血脂進(jìn)行復(fù)查，3 周/次。若患者的肝功能顯示正常則予以降低高密度脂蛋白膽固醇的治療直至指標(biāo)水平達(dá)到1.8mmol/L；而針對(duì)治療比較困難的高血脂患者，其高密度脂蛋白膽固醇水平應(yīng)至少降低一半。囑咐患者戒煙并且控制血糖、血壓水平。

1.3 觀察指標(biāo)

給予患者術(shù)后咨詢服務(wù)和隨訪。隨訪內(nèi)容是：①患肢踝肱指數(shù)變化；②在術(shù)后半年、1 年時(shí)實(shí)施下肢CT 血管造影，記錄靶血管管腔的直徑和同時(shí)間段隨訪時(shí)靶血管最小直徑，將兩者差值記作靶血管的晚期管腔丟失。當(dāng)靶血管的狹窄程度在50%及以上時(shí)，認(rèn)為是再狹窄。隨訪終點(diǎn)設(shè)置為1 年，事件是患者的保肢率和其生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，核實(shí)無誤后將其輸入SPSS25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用n（%）描述，組間經(jīng)χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料應(yīng)用(±s) 描述，組間經(jīng)t 檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05 的時(shí)候，則代表組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的手術(shù)情況對(duì)比

所有患者均順利完成手術(shù)。對(duì)照組患者預(yù)擴(kuò)球囊、同直徑普通球囊各使用1 個(gè)，平均擴(kuò)張時(shí)間是（149±22）s，平均擴(kuò)張壓力是（10.6±1.1）個(gè)大氣壓；而實(shí)驗(yàn)組患者預(yù)擴(kuò)球囊使用1 個(gè)、同直徑藥物涂層球囊使用（1.9±1.0）個(gè)，平均擴(kuò)張時(shí)間是（150±24）s，平均擴(kuò)張壓力是（10.7±1.2）個(gè)大氣壓。經(jīng)比較，兩組患者的平均擴(kuò)張時(shí)間和壓力均沒有明顯差異，組間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。

手術(shù)之后實(shí)驗(yàn)組患者出現(xiàn)疼痛、小腿腫脹的例數(shù)是2 例，而對(duì)照組患者上述癥狀患者3 例。在應(yīng)用利尿劑治療之后，在患者出院時(shí)上述患者以上癥狀都已經(jīng)消失。

2.2 兩組患者的隨訪情況對(duì)比

在實(shí)施手術(shù)之前以及術(shù)后3d 時(shí)，兩組患者的患肢踝肱指數(shù)沒有明顯差異，組間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05；而在術(shù)后半年和1 年時(shí)，實(shí)驗(yàn)組患者的患肢踝肱指數(shù)比較高，經(jīng)比較，組間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。具體如表1 所示。

表1 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組患肢踝肱指數(shù)對(duì)比

表1 對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組患肢踝肱指數(shù)對(duì)比

組別 例數(shù) 術(shù)前 術(shù)后3d 術(shù)后半年 術(shù)后1 年對(duì)照組 20 0.34±0.21 0.79±0.24 0.65±0.29 0.51±0.25實(shí)驗(yàn)組 20 0.35±0.22 0.80±0.25 0.84±0.18 0.76±0.23 t/ 0.1470 0.1290 2.4895 3.2912 P/ 0.8839 0.8980 0.0173 0.0022

2.3 兩組靶血管的晚期管腔丟失和通暢率對(duì)比

對(duì)照組患者在術(shù)后半年以及術(shù)后1 年時(shí)靶血管的晚期管腔丟失分別是（1.58±1.17）mm、（3.79±2.43）mm, 通暢率分別是 76.41%、63.58%；而實(shí)驗(yàn)組患者在術(shù)后半年以及術(shù)后1 年時(shí)靶血管的晚期管腔丟失分別是（0.48±0.27）mm、（1.56±1.21）mm,通暢率分別是 100.00%、86.25%。經(jīng)比較，組間差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。

2.4 終點(diǎn)事件

兩組患者當(dāng)中都沒有截肢以及死亡的情況發(fā)生。

3 討論

球囊血管成形術(shù)是一種應(yīng)用于下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥治療的微創(chuàng)手術(shù)，通過一個(gè)較小切口抵達(dá)病處[7]。然后通過切口將一個(gè)小的可擴(kuò)張球囊置于狹窄處，通過球囊的物理性擴(kuò)張效果，使變得狹窄血管恢復(fù)到原來的形狀，讓血液在此處能夠重新暢通,讓患者的供血能力恢復(fù)接近正常水平[8]。腫瘤化療藥物紫杉醇，具有抗細(xì)胞增生的作用，且紫杉醇不易溶入血液，通過藥物涂層球囊擴(kuò)張后，動(dòng)脈內(nèi)膜表面的紫杉醇濃度最高，沿著動(dòng)脈壁可以進(jìn)行層次化擴(kuò)散，最終起到抗內(nèi)膜增生的作用。綜上所述，下肢動(dòng)脈粥樣硬化閉塞癥支架內(nèi)再狹窄患者臨床當(dāng)中應(yīng)用藥物涂層球囊治療方法，可以更好地改善靶血管通暢率，療效顯著。