解讀：個人防護用品測試標準及召回

自新冠肺炎疫情暴發以來，我國政府高度重視防護服等防護用品的質量安全，從中央到地方，各級政府先后公布具備疫情防護用品相關檢測資質認定的機構名單，進一步發揮技術支撐作用。2月26日，在“防護用品檢測驗證及品質管控”網絡研討會上，SGS集團上海紡織部技術專家涂凰，解讀了個人防護用品測試標準及對召回案例的分析。

PPE產品是為從業人員配備

涂凰表示，這次疫情讓大家更多了解的是包括醫用防護服、防護口罩、護目鏡以及防護手套在內的一系列醫用防護產品。但一線醫護人員所用的防護用品，是由國家藥品監督管理局來進行抽檢，這里不多做介紹。這次會議主要介紹非醫用防護服裝和鞋類防護用品，比如建筑工地從業人員和高速公路上交警穿著的高可視警示服，就屬于個人防護用品的范疇。該類服裝可以在白天任何光線下以及夜間車前燈照射下，在視覺上表現出穿用者的存在，起到警示的作用，避免事故發生。

或許有人會認為，個人防護用品是保護個人的，但確切地說，它與職業相關，因為它是為從業人員配備，是為保障其職業活動安全的特殊用品。它可以防御物理、化學、生物及病毒等外界因素侵害，可使從業人員免遭或減輕受到的事故傷害及職業危害的防護裝備，并不是大家平時戴的太陽鏡和太陽帽一類的防護物品。

個人防護用品也稱為PPE，因為要為生命安全提供防護，所以不管國內還是國外，都有相關法律法規對PPE產品在市場流通進行監管，以保障質量安全。尤其歐盟市場，有專門針對PPE產品的法規且有法律效應。因此，對于防護服裝及防護手套等PPE產品而言，要進入歐盟市場不但要滿足測試標準的各項技術要求，還需通過EU型式檢驗為產品申請CE認證。

CE標志宣稱產品符合歐盟的各項條令，被所有制造商視為進入歐洲市場的必需標志。對于很多售賣到歐盟的產品而言，CE標志是強制性規定，有了CE標志，產品可以在歐盟任何一個國家流通。不過，即使已經有CE標志的產品，投放市場后也要一直受歐盟市場及歐盟委員會監管，跟蹤抽查產品是否合格，一旦發現不合格就會被召回。

涂凰介紹，根據歐盟PPE法規，依據產品設計的復雜程度和防護級別，個人防護用品主要分三大類，其中設計簡單、防護危險級別最低的防護用品，算作I類PPE產品，包括專業用防雨服、園藝手套等。用于防護致命危險或對健康造成嚴重和不可逆損害的個人防護用品算作III類PPE產品，比如防傳染病毒/感染物防護服、液態化學物質防護服等。而除I類低風險產品和III類保障生命安全產品外，其余的PPE產品統稱為II類PPE產品。II類PPE產品范圍較廣，包括高可視警示服、防火隔熱服、機械防護手套以及安全鞋等。

個人防護用品被召回的原因

據悉，產品投放到市場上，需要滿足標準中的技術要求，并通過相關測試確保產品的符合性。而這也是必不可少的，否則即使投入到市場上，也會面臨被召回的風險。

比如醫用一次性防護服，如要符合GB 19082醫用一次性防護服標準的技術要求，就必須滿足標準所列的抗滲水性、微生物指標等測試要求，而一旦有技術要求未符合，進入市場后就要面臨產品被召回的風險。

涂凰稱，歐盟市場是在法規監管之下，法律效應比較強，而且歐盟委員會還有針對非食品類消費品的快速預警系統，每周進行發布和更新，并在歐盟成員國范圍內進行抽查。事實上，在三大類PPE產品中，屬于II類PPE產品的服裝和鞋類個人防護用品占比較重，因此被召回的數量從2017年79%到2018年74%，始終居高不下。直到2019年才下降至市場PPE產品召回總數的25%，召回案例主要集中在安全鞋和防護手套上，對于防護服召回并不多，三年中只有兩例是針對高可視警示服的召回案例。

對于召回原因，她解釋說，因為安全鞋和防護手套召回案例較多，尤其安全鞋占比較大，不合格的原因主要在安全鞋功能性上，比如耐沖擊和壓縮性能。因為安全鞋在穿著時，必須要保證工作人員在一定場合中避免受重物撞擊等傷害，如果功能性不合格，一經抽查就肯定被召回。而且防護手套和安全鞋很多采用皮革材質，就會導致六價鉻含量偏高，如果沒有經過妥善的處理或后整理，六價鉻含量就會超過歐盟法規要求的限制，導致強制召回。

她補充道，2018年以后，國內市場的產品由國家市場監督管理總局以及其下轄地方省市市場監管局進行抽查，且抽查結果在網上公示。因此在市場上流通的服裝和鞋類PPE產品中，大家比較熟悉的工作防護服，如防輻射服、防靜電服等召回比例較高。

但國內抽檢結果顯示的與歐盟召回的個人防護用品不合格因素也有區別：國內不合格的個人防護用品，46%是使用說明和標識不清楚，25%是纖維含量與標簽不符，8%是色牢度未達標。也就是說，排名前三的不合格原因與防護用品功能性并不相關。反而是防護服、防護手套所用面料的基本品質未達到要求，才被抽檢公示。需要強調的是，國內生產企業對防護服和防護手套的使用說明和標識，始終有所缺失，經常會有標識不清楚或標識錯誤的情況發生，也常因此類問題被召回。

滿足防護服標準的一般要求很重要

通常情況下，要聲稱產品具有某種防護功能，需要通過測試加以證明。以歐盟市場測試標準舉例，對歐盟防護服種類的PPE產品來說，不管高可視警示服，還是防火隔熱防護服，在特殊功能之前，必須要先滿足防護服標準的一般要求，比如EN ISO 13688就是針對防護工作服的一般要求。

涂凰介紹，簡單來說，這個標準規定的就是服裝所需具備的基本化學安全性能和物理性能。化學安全性能主要針對材料，不能穿上去對人體有害。物理要求是指設計和結構，以及耐水洗性能等基本服用性能。

此外，按照EN ISO 13688防護工作服一般要求，防護服聲稱具備某些防護功能時，需要標示相應的圖標，見過防護服標簽的人都應知道，防護服上可能會存在多個圖標，比如防微生物圖標、防化學液體圖標、抗靜電性能圖標等等，這些圖標并非隨意設計，而是根據相應產品標準的要求，選擇正確的圖標在標簽上進行標注，隨意更改標識會導致無法順利獲得CE認證。

除了滿足防護服工作服的一般要求，具有防護功能的PPE產品還需組訓相應的產品標準，滿足功能性等要求。舉例來說，歐盟高警示防護服協調標準EN ISO 20471中，高可視性警示服的功能性體現在以下三方面：一是基底材料是否足夠鮮艷，日光照射下起到警示作用；二是反光材料的反光性能是否符合標準參數，能否有效提高夜間可視性，以避免事故發生；三是成衣設計中，基底材料和反光條在成品中必須合理平衡地使用，以確保在不同的穿著場景下，帶給人們最大的可視性，起到足夠的警示作用。

涂凰強調，CE認證是PPE產品進入歐盟市場的通行證，但只有獲得歐盟授權的公告機構才有權從事相關PPE產品的認證活動，企業需選擇合規的認證途徑對出口歐盟的PPE產品進行認證。