隔藥灸臍法與口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異研究

沈文清 溫兆倫 高郁森 羅博智

【摘要】 目的：研究隔藥灸臍法與口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異。方法：回顧性分析本院60例排卵障礙性不孕癥患者臨床資料，按治療方法不同分為隔藥灸臍組（隔藥灸臍法+口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑）和對照組（隔模擬劑灸臍法+口服枸櫞酸氯米芬膠囊），各30例。一個療程為1個月經周期，均治療3個療程。比較兩組療效、子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、宮頸黏液（Insler）評分、排卵率、妊娠率。結果：經3個療程后，隔藥灸臍組臨床療效優于對照組（P<0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、Insler評分均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;經3個療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組（P<0.05）。結論：隔藥灸臍法用于治療排卵障礙性不孕癥療效要好于口服口服枸櫞酸氯米芬膠囊，能提高臨床排卵率及妊娠率。

【關鍵詞】 隔藥灸臍法 枸櫞酸氯米芬膠囊 排卵障礙性不孕癥

[Abstract] Objective： To study the difference of therapeutic effect between Chinese medicine separated moxibustion on navel and oral Clomifene Citrate Capsules in the treatment of anovulatory infertility. Method： The clinical data of 60 patients with anovulatory infertility were analyzed retrospectively. According to the treatment method， they were divided into Chinese medicine separated moxibustion on navel group （Chinese medicine separated moxibustion on navel + oral Clomifene Citrate Capsules simulation agent） and control group （moxibustion on the navel with simulated agent + oral Clomifene Citrate Capsules）， 30 cases in each group. One course of treatment was one menstrual cycle， and all the three courses were treated. The therapeutic effect， endometrial thickness， dominant follicle diameter， cervical mucus （Insler） score， ovulation rate and pregnancy rate were compared between the two groups. Result： After three courses of treatment， the clinical effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel group was better than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the endometrial thickness， dominant follicle diameter and Insler score of Chinese medicine separated moxibustion on navel group were better than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After three courses of treatment， the ovulation rate and pregnancy rate in the Chinese medicine separated moxibustion on navel group were higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The therapeutic effect of Chinese medicine separated moxibustion on navel is better than that of oral Clomifene Citrate Capsules， which can improve the clinical ovulation rate and pregnancy rate.

不孕癥是育齡期婦女中的常見病、多發病，與心腦血管疾病、腫瘤并稱威脅人類健康的三大疾病，給個人、社會帶來心理負擔和經濟負擔[1-2]。其中，排卵障礙所引起的不孕癥是最為常見的類型，占所有不孕癥的25%～50%[3]。臨床上選擇口服西藥枸櫞酸氯米芬促排卵治療較常見，雖可以促進卵泡的發育和提高排卵率，但治療后妊娠率低，且會引起機體內分泌發生紊亂[4-6]。近年來，中醫在治療不孕癥方面取得了不錯的進展。研究表明，隔藥灸臍法能夠調節子宮，療效顯著，不良反應較少。基于此，筆者分析本院60例排卵障礙性不孕癥患者臨床資料，研究隔藥灸臍法與口服口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療排卵障礙性不孕癥患者的療效差異，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2017年9月-2018年9月本院收治的60例排卵障礙性不孕癥患者的臨床資料。（1）納入標準：①西醫診斷符合《婦產科學》[7]，中醫診斷符合《中醫婦科學》中關于不孕癥的診斷標準[8];②患者配偶生殖功能正常。（2）排除標準：①精神障礙，無法溝通;②嚴重的基礎疾病;③近期使用激素治療或入組其他臨床研究。按治療方法不同將60例患者分為隔藥灸臍組和對照組，各30例。本研究已經院倫理委員會審核批準。

1.2 治療方法

1.2.1 隔藥灸臍組 予以隔藥灸臍法和口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑。（1）隔藥灸臍法。①隔藥灸臍方劑由熟附子、五靈脂、川椒、白芷、冰片、食鹽各10 g組成，經超微粉碎機處理后進行混合，密封儲存。②制作面圈：用約25 g清水調和約55 g面粉至均勻，制作成直徑約為7 cm，高度約2 cm的面圈，面圈的中央留有直徑約為2 cm的中央孔。③治療操作：取仰臥位，充分暴露患者的肚臍，取神闕穴，并以75%的酒精進行周圍常規的消毒，隨后將制作好的面圈放置在患者的肚臍上，其中面圈中央孔對準患者的肚臍孔，臍部用約10 g的備用灸臍粉均勻地填滿，藥末上放置點燃的艾炷，連續進行施灸約1.5 h。施灸完畢后，臍部留置藥粉，再貼上醫用膠布來固封散劑，在24 h后再拆掉醫用膠布，且局部進行清洗。每次患者月經周期結束后治療，每周1次，月經期間暫停治療。（2）口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑：月經來潮第5天起，口服枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑（枸櫞酸氯米芬膠囊模擬劑由本院自制，主要成分為淀粉與色素，在外形、包裝、氣味及重量上與枸櫞酸氯米芬膠囊相似）50 mg，1次/d，連續5 d。一療程為1個月經周期，連續進行治療3個療程。

1.2.2 對照組 予以隔模擬劑灸臍法和口服枸櫞酸氯米芬膠囊治療，灸臍粉用灸臍粉模擬劑（模擬劑來自本院自制，由干燥的楊樹葉粉末制成，其顏色、氣味與藥物粉末接近）來代替，取神闕穴，操作方法、療程均同隔藥灸臍組一致。月經來潮第5天起，口服枸櫞酸氯米芬膠囊（生產廠家：廣州康和藥業有限公司;批準文號：國藥準字H44021970），50 mg/次，1次/d，連續口服5 d。一療程為1個月經周期，連續進行治療3個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組療程結束后的療效。療效分為治愈、顯效、有效、無效4個標準。治愈：療效指數[（治療前臨床癥狀總積分-治療后臨床癥狀總積分）/治療前臨床癥狀總積分后×100%）]≥95%;顯效：95%>療效指數≥70%;有效：70%>療效指數≥30%;無效：療效指數<30%。（2）比較兩組治療前后子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、宮頸黏液（Insler）評分。Insler評分：根據宮頸黏液量、結晶類型、拉絲度及宮頸口開閉進行評分，每項滿分為3分，總評分10～12分表示功能優良;8～10分表示功能良好;4～7分表示功能不良;0～3分表示功能不全。（3）比較兩組治療后的排卵、妊娠情況。

1.4 統計學處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗;級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 隔藥灸臍組平均年齡（32.24±5.29）歲;平均病程（3.46±0.35）年。對照組平均年齡（32.37±5.31）歲;平均病程（3.43±0.33）年。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 經3個療程后，隔藥灸臍組臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（Z=2.920，P=0.004），見表1。

2.3 兩組治療前后子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑及Insler評分比較 治療前，兩組子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、Insler評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、Insler評分均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組排卵、妊娠情況比較 經3個療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

不孕癥指女性性生活正常且未采取避孕措施，但1年以上未成功受孕的癥狀[9-10]。據WHO統計，排卵障礙性不孕癥發病率在逐年升高，每年約增長1.3%，嚴重影響女性生活質量和家庭幸福[11-13]。西醫主要是應用促排卵藥物進行治療，雖在促進排卵方面具有一定效果，然而常存在卵巢增大及惡心、嘔吐、疲乏、視物模糊等不良反應。此外，有研究認為西藥的抗雌激素作用會降低子宮內膜對胚胎的接受性，最終造成高自然流產率[14-16]。因此總體而言，西藥的治療效果不能令人十分滿意。近些年來，中醫在治療排卵障礙性不孕癥方面具有其獨特的優勢，且無明顯不良反應，在臨床中應用越來越廣泛。

隔藥灸臍法作為一種集施灸、藥物綜合作用的中醫外治療方法，通過使用外敷藥物來刺激神闕穴，調節經絡和臟腑，從而達到治療的目的[17-19]。《廣嗣要語》中早就有記載利用隔藥灸臍法來治療不孕癥，而目前該方法在臨床婦科疾病中得到廣泛應用。本研究隔藥灸臍法所用方劑包含熟附子、五靈脂、川椒、白芷、冰片、食鹽等。分而論之，熟附子味辛氣溫，走而不守，有溫補腎陽、健脾養胃之效;五靈脂味甘、性溫，《本草衍義補遺》記載其能“行血止血，治心腹冷氣，婦人心痛，血氣刺痛”，該藥能行血止痛和血崩，是各婦科疾病的常用治療藥;川椒味辛麻、性溫，有溫中燥濕、散寒止痛之效;白芷味辛、性溫，有祛風燥濕、活血排膿之效，《神農本草經》中記載“主女人漏下赤白，血閉陰腫，寒熱”;冰片味辛苦、性微寒，芳香走竄，常作天然的透皮促進劑，配伍使用可促進藥物的起效。方劑中的藥以辛味藥為主，藥粉配以施灸可有效發揮雙重作用，從而達到治療的目的。本研究結果顯示：經3個療程后，隔藥灸臍組臨床療效優于對照組（P<0.05）;治療后，隔藥灸臍組子宮內膜厚度、優勢卵泡直徑、Insler評分均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;經3個療程后，隔藥灸臍組排卵率、妊娠率均高于對照組（P<0.05）。研究結果與文獻[20-22]結果相似，表明隔藥灸臍法對于治療排卵障礙性不孕癥具有明顯增效作用，艾灸與藥物聯合作用有效地促進子宮內膜的生長及增加子宮內膜厚度，增加子宮內膜的容受性和提高受孕率。

綜上所述，與口服枸櫞酸氯米芬相比，隔藥灸臍法用于治療排卵障礙性不孕癥療效更好，能促進卵泡發育及增加子宮內膜厚度，提高臨床排卵率及妊娠率。不過，由于本研究的研究樣本相對較少，且觀察時間較短，隔藥灸臍法治療排卵障礙性不孕癥的長期療效及更全面認識有待以后進一步的研究。

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（收稿日期：2020-02-03） （本文編輯：董悅）