銀杏酮酯滴丸聯合血栓通治療急性腦梗死的效果及對神經功能和生活質量的影響

吳新加 羅列波 李武豐

【摘要】 目的：探討銀杏酮酯滴丸聯合血栓通治療急性腦梗死（ACI）的效果及對神經功能及生活質量的影響。方法：選取本院2018年10月-2019年10月收治的ACI患者82例。應用隨機數字表法分為常規組及聯合組，每組41例。常規組給予以血栓通為主的常規藥物治療，聯合組在常規組治療基礎上給予銀杏酮酯滴丸聯合治療。比較兩組治療前后神經功能、生活質量、血清同型半胱氨酸（Hcy）、超氧化物歧化酶（SOD）、治療效果及不良反應發生情況。結果：治療過程中，兩組美國國衛院腦卒中評估表（national institute of health stroke scale，NIHSS）評分及Hcy水平均呈降低趨勢，而Barthel指數（BI）及SOD水平均呈升高趨勢，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療2、3周后，聯合組NIHSS評分及Hcy水平均明顯低于常規組，而BI及SOD水平均明顯高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。聯合組治療總有效率明顯高于常規組（P<0.05）。兩組不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：銀杏酮酯滴丸聯合血栓通可有效改善ACI患者的神經功能及生活質量，提高治療效果，具有臨床應用價值。

【關鍵詞】 銀杏酮酯滴丸 血栓通 急性腦梗死

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Ginkgo Ester Drop Pills combined with Xueshuantong on acute cerebral infarction （ACI） and its effect on neurological function and quality of life. Method： A total of

82 patients with ACI from October 2018 to October 2019 were selected from our hospital. According to the random number table method， they were divided into conventional group and combined group， 41 cases in each group. The conventional group was treated with conventional drug treatment mainly with Xueshuantong， and the combined group was treated with Ginkgo Ester Dropping Pills on the basis of the conventional group. Neurological function， quality of life， serum homocysteine （Hcy）， superoxide dismutase （SOD） before and after treatment， therapeutic effect and adverse reactions were compared between the two groups. Result： During the treatment， the national institute of health stroke scale （NIHSS） score and Hcy level of both groups showed decreasing trend， while Barthel index （BI） and SOD level showed increasing trend， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 2， 3 weeks of treatment， NIHSS score and Hcy level in the combined group were significantly lower than those in the conventional group， while BI and SOD levels were significantly higher than those in the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the combined group was significantly higher than that of the conventional group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Ginkgo Ester Drop Pills combined with Xueshuantong can effectively improve the neurological function and quality of life of ACI patients， improve the treatment effect， which has clinical application value.

急性腦梗死（ACI）為臨床最為常見的神經系統疾病，由多種因素所引起，且極易復發，不僅損傷患者的神經功能，對患者生活質量造成影響，同時也可導致腦水腫及腦疝等多種并發癥的發生，對患者的生命安全造成嚴重的威脅[1-2]。雖然，靜脈溶栓、動脈取栓及藥物保守治療均為目前臨床治療ACI最為常用的方法，但因靜脈溶栓及動脈取栓對患者及醫療設備的要求均較高，臨床應用常受到一定的限制，故藥物保守治療現已成為治療本病最為主要的方法[3-5]。因不同藥物治療方案所達到的治療效果存在一定的差異，本研究將銀杏酮酯滴丸聯合血栓通應用于ACI的治療中，旨在有效提高ACI的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018年10月-2019年10月ACI患者82例。納入標準：（1）符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》中ACI的診斷標準，并經影像學檢查明確梗死病灶[6];（2）年齡18～75歲;（3）首次發生腦梗死;（4）發病時間<24 h;（5）無法接受靜脈溶栓及動脈取栓治療。排除標準：（1）存在本研究應用藥物過敏史者;（2）存在凝血功能障礙者;（3）存在先天性疾病、自身免疫系統疾病、血液系統疾病或惡性腫瘤者;（4）存在嚴重心肺疾病者;（5）存在嚴重肝及腎臟功能損傷者;（6）合并腦出血或其他顱內疾病者;（7）既往存在肢體功能或認知功能障礙者。應用隨機數字表法分為常規組及聯合組，每組41例。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 （1）常規組進行常規治療。給予生命體征監護及吸氧，靜脈滴注注射用血栓通（凍干）[生產廠家：廣西梧州制藥（集團）股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20025652，規格：250 mg]500 mg+0.9%氯化鈉注射液250 mL，1次/d;胞磷膽堿鈉注射液[生產廠家：上海旭東海普藥業有限公司，批準文號：國藥準字H19999362，規格：2 mL︰0.25 g]0.5 g+5%葡萄糖注射液250 mL，1次/d;靜脈滴注藥物治療時間為2周。口服阿司匹林腸溶片（生產廠家：拜耳醫藥保健有限公司，批準文號：國藥準字J20130078，規格：100 mg）100 mg/次，1次/d;硫酸氫氯吡格雷片（生產廠家：Sanofi Clir SNC，批準文號：國藥準字J20180029，規格：75 mg）75 mg/次，1次/d;睡前口服阿托伐他汀鈣片（生產廠家：輝瑞制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20051408，規格：20 mg）40 mg/次;口服藥物治療時間為3周。（2）聯合組在常規組治療的基礎上，給予銀杏酮酯滴丸（生產廠家：浙江九旭藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20050393，規格：每丸含銀杏酮酯10 mg）口服治療3周，4丸/次，3次/d。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組治療前后神經功能與生活質量。分別于治療前及治療2、3周后，應用美國國衛院腦卒中評估表（national institute of health stroke scale，NIHSS）對兩組神經功能進行評價，評分范圍0～42分，分數越高表示神經受損越嚴重。應用Barthel指數（BI）對兩組生活質量進行評價，最高分100分，分數越低生活質量越差。（2）比較兩組治療前后血清同型半胱氨酸（Hcy）與超氧化物歧化酶（SOD）水平。分別于治療前及治療2、3周后，抽取兩組空腹靜脈血，應用酶循環法行Hcy水平測定，應用鄰苯三酚自氧化法行SOD水平測定。（3）比較兩組治療效果。根據兩組治療前后NIHSS改善情況，對患者的治療效果進行評價，其中基本痊愈為NIHSS評分改善超過90%，顯著進步為NIHSS評分改善46%～90%，進步為NIHSS評分改善18%～45%，無進步為NIHSS評分<18%，加重為NIHSS評分增加>18%，死亡為治療期間死亡者，總有效=基本痊愈+顯著進步+進步。（4）比較兩組不良反應發生情況，包括惡心嘔吐、皮疹、頭暈頭痛及口苦口干。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內多個時間點比較采用方差分析;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 常規組男23例，女18例;年齡53～70歲，平均（62.02±5.53）歲;發病時間4.5～24 h，平均（7.01±1.08）h;梗死部位：基底節區25例，腦葉14例，小腦2例。聯合組男25例，女16例;年齡55～71歲，平均（62.13±5.38）歲;發病時間4.5～24 h，平均（7.11±1.05）h;梗死部位：基底節區27例，腦葉13例，小腦1例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后神經功能及生活能力比較 治療前，兩組NIHSS評分及BI比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療過程中，兩組NIHSS評分均呈降低趨勢，而BI均呈升高趨勢，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療2、3周后，聯合組NIHSS評分均低于常規組，而BI均高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后Hcy與SOD水平比較 治療前，兩組Hcy及SOD水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療過程中，兩組Hcy水平均呈降低趨勢，而SOD水平呈升高趨勢，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療2、3周后，聯合組Hcy水平均低于常規組，而SOD水平均高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療效果比較 聯合組治療總有效率明顯高于常規組，差異有統計學意義（字2=5.549，P=0.018），見表3。

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（字2=0.081，P=0.775）。見表4。

3 討論

根據ACI患者的臨床表現，本病可歸為中醫“中風病”的診療范疇，中醫學認為，本病可因多種病因所誘發，其病機則主要為“腦脈痹阻”，故治療原則常以“活血化瘀”為主[7-8]。近年來，臨床研究顯示，在ACI治療中，應用西醫結合中醫“活血化瘀”治療，有利于提高臨床治療效果，改善患者預后[9-11]。因此，本研究以具有“活血化瘀”之效的注射用血栓通聯合常規西醫治療作為基礎治療方案，以分析聯合銀杏酮脂滴丸的治療價值。

本研究結果顯示，治療過程中，兩組NIHSS評分均呈降低趨勢，BI均呈升高趨勢（P<0.05）;治療2、3周后，聯合組NIHSS評分均低于常規組，而BI均高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。可見，銀杏酮脂滴丸聯合注射用血栓通治療可明顯改善患者神經功能及生活質量。而近年來相關臨床研究同樣發現，在ACI的發病過程中，Hcy及SOD等多種血清因子均可對病情造成一定的影響[12-13]。其中Hcy為人體含硫氨基酸代謝過程中的主要產物，不僅可直接損傷血管內皮細胞，同時也可刺激血管平滑肌細胞增殖、促進動脈粥樣硬化的發生、發展[14-15]。SOD則屬抗氧化酶之一，其可催化超氧陰離子形成穩定的抗氧化物酶，具有延緩血管動脈粥樣硬化發展的作用，故Hcy及SOD均為評價動脈硬化程度及腦血管病病情的重要指標[16-17]。本研究結果顯示，治療過程中，兩組Hcy水平均呈降低趨勢，SOD水平均呈升高趨勢（P<0.05）;治療2、3周后，聯合組Hcy水平均低于常規組，而SOD水平均高于常規組，差異均有統計學意義（P<0.05）。由此可見，聯合治療方案不僅可有效改善患者的神經功能及生活質量，同時也可有效改善患者的Hcy及SOD水平。此外，聯合組可在不增加治療不良反應發生率的同時提高臨床治療效果，本研究結果顯示，聯合組治療總有效率明顯高于常規組（P<0.05），兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

本研究所應用的銀杏酮酯滴丸，其是由銀杏葉中的重要有效成分所組成，其主要包括銀杏黃酮和銀杏內酯有效成分，中藥學認為銀杏葉具有“活血化瘀，通絡止痛”之效。目前藥理學研究同樣顯示，其不僅具有降低血小板聚集、抑制纖維蛋白原轉化及降低血漿黏度的作用，同時也具有擴張血管、改善微循環、抑制機體炎性應激反應等作用，在冠心病、腦梗死、動脈粥樣硬化及阿爾茨海默病等多種疾病的治療中均有著較為理想的應用效果[18-20]。

綜上所述，銀杏酮酯滴丸聯合血栓通可有效地改善ACI患者的神經功能及生活質量，提高臨床治療效果。但因本研究隨訪時間較短，故未對此用藥方案的遠期效果進行評價，需進一步延長觀察時間作下一步研究。

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（收稿日期：2020-02-21） （本文編輯：田婧）