加味生脈散治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭的臨床療效

蔡蕊 楊月東 沈建平

【摘要】目的 探討加味生脈散治療氣陰兩虛型慢性心力衰竭的臨床療效。方法 選擇2018年12月～2019年07月江蘇省中西醫結合醫院心內科門診就診的氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者60例，按隨機數字表法分為對照組和研究組各30例，對照組給予常規西藥基礎治療，研究組在對照組的基礎上加予加味生脈散治療。比較兩組患者在心功能療效及不良反應上的差異。結果 經治療，研究組的心功能療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組患者治療期間均為出現不良反應，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 加味生脈散可顯著改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者的心功能，且不良反應少，值得臨床推廣。

【關鍵詞】加味生脈散;慢性心力衰竭;氣陰兩虛型;臨床療效

【中圖分類號】R285.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.8..02

慢性心力衰竭是心內科常見的慢性病之一，目前現代醫學主要通過降低心臟負荷、減少心臟重構等治療[1]。雖然近年來又研發了如托伐普坦、伊伐布雷定等很多新藥，但多數患者仍然反復頻繁發作。諸多研究表明[2-4]，中醫藥聯合西藥治療本病療效顯著，但多數研究的病例來源來自住院患者，而慢性心力衰竭患者治療目的除控制癥狀外，還有減少再住院率[5]。因此，通過加強平時的治療十分關鍵。本研究旨在研究門診慢性心力衰竭患者服用加味生脈散后的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年12月～2019年07月江蘇省中西醫結合醫院心內科門診就診的氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者60例，按隨機數字表法分為對照組和研究組各30例。其中對照組男16例，女14例;平均年齡（67.82±6.84）歲;平均病程（6.36±1.84）年;心功能（NYHA分級）II級10例，III級20例;合并高血壓20例，腦梗塞16例，糖尿病13例，冠心病20例，其他5例。研究組男18例，女12例;平均年齡（19.35±7.53）歲;平均病程（6.68±2.05）年;心功能（NYHA分級）II級11例，III級19例;合并高血壓22例，腦梗塞13例，糖尿病8例，冠心病17例，其他4例。經統計分析，兩組患者在性別、年齡、病程、心功能分級、合并癥等一般基線資料上，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

依據2018年中華醫學會心血管病分會頒布的《中國心力衰竭診斷和治療指南》作出疾病診斷（根據病史、體格檢查、心電圖、胸片、心臟彩超及利鈉肽）和心功能診斷（NYHA分級）[6];依據《中藥新藥臨床研究指導原則》做出中醫證型診斷：主癥：心悸、氣短、乏力、動則汗出、自汗或盜汗，次癥：頭暈心煩、口干、面顴暗紅，舌脈：舌紅少苔、脈細數無力或結代[7]。

1.3 納入標準

（1）符合上述診斷標準，（2）心功能II～III級，（3）所有患者均同意參與本研究，簽署知情同意書

1.4 排除標準

（1）心功能IV級，（2）其他疾病誘發的心力衰竭，如肝腎衰竭，（3）合并有其它重大疾病或精神類疾病，（4）接受新藥（伊伐布雷定、托伐普坦等）治療;（5）中途脫落患者。

1.5 治療方法

兩組患者均予西醫基礎治療，包括根據疾病調整利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑劑量的基礎治療，以及高血壓、糖尿病、腦梗塞、冠心病等原發病治療。研究組加予加味生脈散治療，全方如下：黨參10 g、麥冬6 g、五味子6 g、黃芪10 g、葶藶子20 g、紅花6 g、澤瀉10 g，濃煎至100 mL，口服，每日1劑，早晚分服。連續2周為1療程。

1.6 觀察指標

比較兩組患者心功能療效及不良反應。（1）依據《中藥新藥臨床研究指導原則》關于心功能療效的評價：根據NYHA心功能分級方法評定;顯效：心衰基本控制或心功能提高2級及以上;有效：心功能提高1級，但不及2級;無效，心功能無改變;惡化：心功能降低1級及以上[7]。（2）不良反應：觀察患者肝腎功能指標以及藥物相關性皮疹等。

1.7 統計學方法

所有數據通過SPSS 20.0統計數理，計數數據予x2檢驗，計量數據t檢驗，以P<0.05表示具有統計學意義。

2 結 果

心功能療效兩組患者經治療，研究組患者心功能療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

不良反應兩組患者治療期間均為出現不良反應，差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討 論

慢性心力衰竭患者的治療目標是改善癥狀和生活質量，預防和逆轉心臟重構，減少再住院，降低死亡率[6]。因此，其治療的重點在于門診治療。目前袢利尿劑是治療慢性心力衰竭的基石，而醛固酮受體拮抗劑、ACEI/ARB、β受體阻滯劑是治療慢性心力衰竭的金三角，能有效降低心衰的發生率、住院率及死亡率。利尿劑通過消除水鈉潴留以改善臨床癥狀;醛固酮受體拮抗劑可抑制醛固酮的有害作用;ACEI/ARB抑制RASS系統激活，改善心室重塑;β受體阻滯劑能夠抑制交感神經興奮以減少對心力衰竭代償的不利作用，改善預后[8]。但即使經現代醫學正規治療，臨床仍然有許多患者反復發作。

生脈散出自《醫學啟源》，是經典名方，由人參、麥冬、五味子組成，主治氣陰兩虛導致的諸病。方中人參益元氣，補肺氣，生津液，為君藥;麥冬養陰生津，為臣藥;二者合用，則益氣養陰之功益彰。五味子斂氣生津，為佐藥。三藥合用，一補一潤一斂，益氣養陰，氣充脈復。沈建平教授認為，慢性心力衰竭患者證型雖多，但長時間的反復發病，多屬氣陰兩虛證。沈建平從經濟及服藥依從性角度出發，將人參改為較為經濟實惠的黨參。同時考慮到慢性心力衰竭患者多因冠心病、瓣膜病等器質性病變引起，常常夾瘀，故加紅花活血化瘀藥。又因肺主氣朝百脈，故加黃芪補益肺氣。心衰患者水飲凌心射肺，故予澤瀉、葶藶子利水。諸藥合用，共奏益氣養陰、利水活血之效。

本研究結果顯示，研究組患者心功能療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），而不良反應無顯著差異，差異無統計學意義（P>0.05）。提示本方可顯著改善氣陰兩虛型慢性心力衰竭患者的心功能，且不良反應少，值得臨床推廣。但本次研究樣本量少，今后需擴大樣本量研究，以期得到更加準確的結論。

參考文獻

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