品管圈在提高醫用冷藏箱溫控達標率中的應用

河南省人民醫院 醫學裝備部，河南 鄭州 450000

引言

隨著現代醫學的快速發展，體外診斷試劑[1-3]已廣泛應用于醫學科研[4-5]和臨床檢驗[6-8]，檢驗科、產前診斷中心、病理科等使用的各類試劑其中約870種對溫度有嚴格要求的。部分醫用耗材的存儲對溫度也有特定的要求，例如外科生物補片、賽必妥、幾丁糖等。臨床上主要的存儲設備就是醫用冰箱[9-11]，所以對冰箱溫度的嚴格監控至關重要[12-13]，然而在日常質控過程中發現因冰箱監管不到位，極有可能造成耗材試劑或藥品失效、過期、不能保證其質量[14-16]，給患者帶來安全隱患[17-19]。品管圈是醫院持續質量改進有效且常用的工具之一，近年來在臨床管理工作中也取得了顯著成效[20-21]。運用品管圈管理醫用冷藏箱能有效地避免上述不良事件的發生，所以本研究的目的旨在探討品管圈在醫用冷藏箱管理中的應用效果。

1 材料與方法

1.1 材料

選取病理科、檢驗科、遺傳所的210臺醫用冷藏箱作為實驗對象,其中海爾HYCD-205型號89臺，HYC-390型號31臺，HYC-940型號40臺，HYCD-190A型號43臺，中科美菱YC300L型號7臺；測量溫度用的儀器是經河南省計量科學研究院校準后的溫度計，精度是0.5攝氏度；冷鏈監控系統選用的是惠澤智信V3.0版本。

1.2 方法

1.2.1 品管圈的組成

嚴格按照品管圈的步驟對實驗對象進行管理。首先以自愿為原則于2017年7月10日組建品管圈活動小組，由16名圈員組成，分別來自醫學裝備部、護理部、檢驗科、病理科和廠家工程師，圈員通過頭腦風暴法和投票法選定圈名為裝備人圈。

1.2.2 主題選定

根據我院實際工作情況結合實地走訪提出繼續解決的問題，圈員們從領導重視程度、重要性、迫切性、圈能力四個維度進打分，將各維度分數相加得出總分，計算得出“提高醫用冷藏箱的溫控達標率”總分最高為本次活動的主題。然后根據PDCA循環制定活動計劃表，并按3:4:2:1的原則分配各步驟的時間，擬歷時7個月完成活動。

1.2.3 現狀把握

2017年7月31 日至8月13日，針對醫用冷藏箱管理疏忽造成的溫度不達標的原因，對病理科、檢驗科、遺傳所的醫用冷藏箱進行查檢，查檢前30 min內冷藏箱未開門，圈員們分別對病理科、檢驗科、遺傳所三個科室的冷藏箱按查檢表逐項進行查檢并記錄，查檢結果顯示溫度達標的冷藏箱共計142臺，計算得出冷藏箱溫控達標率為67.6%，分別對每臺冷藏箱查檢6個項目，共計查檢1260項，總的不合格項為460項，查檢項目及匯總結果，見表1。

表1 醫用冷藏箱不合格項查檢匯總表

根據查檢結果匯總數據繪制柏拉圖，見圖1，根據柏拉圖和80/20定律分析得出，冷凝器或過濾網未定期清潔、醫用冷藏箱內部耗材試劑擺放不合格這兩項占82.6%，因此將此兩項作為本次活動的改善重點。

圖1 提高醫用冷藏箱溫控達標率改善前柏拉圖

1.2.4 目標設定

依現狀把握收集資料所得現況值為67.6%，根據主題選定中圈員對此主題進行評價打分計算得出圈能力為80%：目標值=現況值+改善值=現況值+(1-現況值×改善重點×圈能力）=67.6%+（1-67.6%）×82.6%×80%=89.0%。

1.2.5 原因解析

圈員們通過頭腦風暴法針對兩項改善重點，分別從人、環、物、法4個方面進行解析，見圖2，通過5-3-1評價法及80/20法則，選出11個要因。將所選要因整合后得10項要因：無定期清潔智能提醒工具、無專人負責、無培訓、無標準擺放規則、無監護人、過濾網拆裝復雜、缺乏監管、無處罰措施、無清潔制度、無責任心。針對要因進行真因驗證查檢，匯總數據，見表2，分析柏拉圖，見圖3，最終得出三大真因：無定期清潔智能提醒工具、無專人負責以及無規范化培訓。

圖2 魚骨圖

1.2.6 對策擬定及實施

針對真因，圈員們通過頭腦風暴法提出眾多對策方案，經過5-3-1評價法，選定前5名為實施對策。① 科室管理部門雙負責制：按位置把科室劃分區域管理，各區域指定專門的維修負責人，使用科室指定醫用冷藏箱負責人；② 制定冷藏箱管理及安全使用宣教計劃：根據我院實際情況,制定宣教計劃和培訓計劃，邀請相關專業人員進行宣教和培訓并進行考核；③ 制作簡易操作流程卡：收集整理冷藏箱操作使用注意事項和過濾網清潔SOP制作成操作卡懸冷藏箱上，見圖4；④ 開展多種形式多種途徑的培訓活動：建立省醫冷鏈之家微信公眾號，分享冷藏箱相關的法律法規、質量管理工具、使用說明、案例等。請專業的工程師對冷藏箱的使用注意事項及操作規范進行培訓，制作視頻資料，并發布到微信公眾平臺、微信群等供醫護人員參考學習；⑤ 運用信息化技術提升冷藏箱管理水平：將冷凝器或過濾網定期清潔增加到醫用冷藏箱精細化管理系統中，手機APP自動提醒負責人進行清潔，通過手機APP可實時查看醫用冷藏箱溫濕度，接收報警信息，追溯歷史記錄；⑥ 按計劃和PDCA循環實施各項對策，并持續不斷的改進出現的問題，并把有效對策列入標準化作業書，在全院推廣運用。

表2 真因驗證查檢表匯總

圖3 提高醫用冷藏箱的溫控達標率真因驗證柏拉圖

2 結果

2.1 有形成果

改善后查檢的檢驗科、病理科、遺傳所的210臺醫用冷藏箱溫度全部達標。目標達標率=（改善后-改善前）/(目標值-改善前 )×100%=（100%-67.6%）/(89%-67.6%)×100%=151.4%，進步率=(改善后-改善前)/改善前×100%=（100%-67.7%）/67.6%×100%=47.9%， 改 善前后對比效果顯著。

2.2 無形成果

圈員們從解決問題能力、個人素質修養、溝通協調能力、品管圈手法掌握程度等8個方面進行自我評分并畫出雷達圖，每項滿分為5分，分別求出各項總分并計算出平均分與改善前進行對比，見圖5。

圖4 醫用冷藏箱簡易操作流程圖

圖5 品管圈活動前后無形成果雷達圖

2.3 附加效益

通過本次圈活動督促臨床科室對一些使用年限較長、設備老化、功能下降的醫用冰箱進行更換；為科室冷藏箱加裝經河南省計量科學研究院校準的溫度計；為全院冰箱及冷庫安裝24 h冷鏈監控系統，實現了溫度監控的智能化、信息化。

2.4 標準化

為了更好的應用和推廣品管圈成果，我們制定了醫用冷藏箱使用管理規范標準化作業書和醫用冷藏箱操作流程。操作流程，見圖6。

2.5 檢討與改進

本次活動嚴格按照品管圈十大步驟執行，通過查檢發現隱患，品管手法查究真因，制訂標準規范操作，提升醫用冷藏箱的管理水平。全體圈員對品管圈都有了更深刻的認識，回顧整個品管活動也有些不足之處，首次進行品管圈活動對圈能力的判斷有所保留、頭腦風暴時有重復現象等，在今后活動中，還需加強QCC手法的學習和應用。

圖6 醫用冷藏箱操作流程

3 討論和結論

本次品管圈活動歷時7個月取得了豐富的成果，不僅有效的提高了醫用冷藏箱的溫控達標率，圈成員的綜合素質、團隊精神、品管圈手法、溝通協調能力等方面也得到了大幅提升，而且開創了我院首個醫療設備相關品管圈先例。本次活動中實現了醫用冷藏箱溫度監測的智能化和信息化，取代了傳統的人工記錄，大大節省了臨床醫務人員的勞動力，記錄的溫度數據也更加真實可靠；通過手機APP實時查看溫度，當溫度超標時自動報警提醒工作人員，提升了醫用冰箱的管理水平。本次品管圈活動也得到了業內專家和同行的認可，分別取得了第二屆河南省醫院品質成果大賽一等獎和第六屆全國品管圈大賽二等獎的成績。

綜上，QCC根據PDCA循環展開活動，通過活動發現問題、評估和解決問題，從而促進工作的持續質量改進，提升管理品質。