對秔病毒，疫苗研發在路上

麥淇琳

2020年3月20日，我國首批志愿者參與了新冠疫苗人體試驗，進行注射接種，成為人類的探路者。

在新冠病毒肆虐期間，控制傳染源、切斷傳播途徑、保護易感人群是我們防控應對的主要方法。事實上，新冠病毒的最佳預防辦法是接種疫苗。

只是，疫苗研發困難重重，雖然已有疫苗進入人體試驗階段，但效果如何仍然未知。于是，不少人出現疑問：“疫苗研發到底怎么回事？為何這么難？還有多久才能成功？”我們一起來梳理下這些問題。

接種疫苗是主動出擊的防病方式

臨床上，新冠肺炎患者大多數可以被治愈，但是危重病例死亡率還是很高的。導致患者病情加重甚至死亡的原因很多，包括高齡、有基礎性疾病、發生炎癥因子風暴，還有一個重要原因是缺乏特效藥。

其實，不僅治新冠肺炎的特效藥難尋，歷史上的天花、狂犬病、脊髓灰質炎、麻疹、乙肝、艾滋病、埃博拉病毒病、禽流感等流行病，也沒有找到相應的特效藥。即便是有“特效藥”可用的鼠疫、霍亂、肺結核等流行病，每年還會有無數人因此喪生。

因此，對抗流行病最好的辦法是接種疫苗，預防獲得的成效永遠大于治療。

人體本身是個“開放”的系統，無時無刻不在經受微生物的攻擊。人體自身自始至終都要解決一個關鍵問題：就是在開放的環境下，如何保障不被病原體攻陷。保障措施就是利用免疫系統作為屏障。

針對致病病原體，免疫系統的工作原理有三條：①認清病原體。辨別“侵入者”是“敵人”還是朋友，也就是找到病原體區別于自身細胞的關鍵點。②攻擊病原體。免疫系統對病原體發起攻擊。③記往病原體。針對某些病原體，免疫系統具有一定時間的記憶功能，并儲存有相應的“武器”，以應對再次入侵。遇到病原體，免疫系統會不斷地重復這三個過程，對相應病原體的防御功能也會逐步增強。

疫苗就是主動地引入小的傷害，去觸發免疫系統產生特異性抗體，預防病原體的再次入侵。

疫苗的幾種研發原理

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品，常見的疫苗有：減毒活疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、可食用疫苗等。新冠病毒疫苗的研發也是基于這些疫苗的研發原理進行的。

減毒活疫苗 此類疫苗是指病原體經過各種處理后發生變異，毒性減弱，但仍保留其免疫性的疫苗。這一類疫苗的防疫作用通常可延續多年。它的突出優勢是病原體在宿主復制產生一個抗原刺激，抗原數量、性質和位置均與自然條件下感染相似，所以免疫性一般很強。

滅活疫苗 就是用技術滅活病毒，讓病毒沒有毒力，只具有抗原性，這樣的“死”病毒進入人體，既能激發人體免疫系統產生抗體，同時又不會攻擊人的細胞。與減毒活疫苗相比，滅活疫苗的安全性更好，但免疫性也變弱，往往必須加強免疫。

核酸疫苗 核酸疫苗被稱之為DNA疫苗或裸DNA疫苗。它與活疫苗的關鍵不同之處是編碼抗原成分的DNA不會在人或動物體內復制，但是目前還沒有核酸疫苗上市。

可食用疫苗 此類疫苗的載體是采用可食用的植物如馬鈴薯、香蕉、番茄的細胞，通過食用其果實或其他成分而啟動保護性免疫反應。植物細胞作為天然生物膠囊，可將抗原有效遞送到黏膜下淋巴系統，這是目前為數不多的有效啟動黏膜免疫的形式。因此，對于黏膜感染性疾病，可食用疫苗有很好的發展前景。

疫苗研發的難題

那么，疫苗研發為什么那么難呢？

首先，我們要知道，在疫苗的研發過程中，研究人員面臨的第一道難題就是提取出可以研發疫苗的低致病性或無致病性毒種。以新冠病毒的研發為例。首先如果直接從患者身上分離病毒來做疫苗，那么疫苗生產的整個過程就像在一個高致病性的病毒環境里生產，研究人員很容易被感染。稍有不注意，病毒還會擴散到實驗室外，對社會將造成危害，風險很大。

其次，在實驗室里改進病毒，要達到不致病才行，這個過程需多次試驗。

最后，通常而言，疫苗的研究結果都是不確定的，一旦證明其對人體有害或者無效，都必須將該試驗過程推倒重來。

所以，疫苗研發是科研人員反復試驗，不斷改進方法和思路獲得的，難以在短時間內獲得研究結果。

新冠疫苗的研究現狀

疫苗研發的大體流程和周期包括兩個階段：第一個階段是疫苗前期的研發過程，包括獲得免疫原、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝優化、臨床前毒理研究等環節。第+階段是疫苗研發及注冊過程，包括臨床前研究、申報臨床試驗、開展臨床試驗，通過試驗后才能實現疫苗上市。

對于新冠疫苗來說，大體流程也是這樣的，由于過程比較復雜，而且新冠病毒是一種新的病毒，我們對它的認識還不是很清楚，所以在疫苗研發過程中還存在一些不確定因素。

不過，由于需求的緊迫，我國科學家抓緊時間，盡力加快研究進程。中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領導團隊研制的新冠病毒重組疫苗，于3月16日已獲批啟動臨床試驗。該疫苗的生產原理是在“學習”病毒的前提下，對病毒進行“手術”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，并注入人體產生免疫。

該實驗為重組新冠病毒（2019-nCoV）疫苗（腺病毒載體）一期臨床試驗，要進行三期臨床試驗，并確保安全有效后，才能推廣于大眾人群。

接種疫苗半年內，醫學團隊會定期對志愿者進行多次隨訪，看其是否有不良反應，以及體內是否產生相應的抗體。若志愿者體內有了抗體，就說明該疫苗能激發人體免疫系統，可以抵御新冠病毒的攻擊。如果不行，則要推倒重來。

需要了解的是，其他方式的疫苗研發也在進行著，這是科學與病毒傳播在賽跑。我們中華民族有信心、有能力戰勝新冠病毒。