2019新型冠狀病毒的抗原抗體檢測

高 原， 陳 川， 王 晶

(中國計量科學研究院，北京100029)

1 引 言

目前2019冠狀病毒病(COVID-19)在全球范圍爆發，這是由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)入侵人體引起的一種急性呼吸道傳染病。SARS-CoV-2是目前發現的第7種可以感染人的冠狀病毒，其余6種為人冠狀病毒229(HCoV-229)、人冠狀病毒NL63(HCoV-NL63)、人冠狀病毒OC43(HCoV-OC43)、人冠狀病毒HKU1(HCoV-HKU1)、嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)和中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)[1]。

針對COVID-19的診斷，首先主要集中于病毒核酸的檢測，即基于聚合酶鏈反應(PCR)的核酸檢測，已成為SARS-CoV-2檢測的金標準[2,3]。病毒核酸檢測過程對實驗室環境、檢測人員、儀器要求比較高；并且通常需要對鼻拭子、咽拭子、肛門拭子進行采樣[4]，采樣人員在操作過程中需嚴格控制感染風險。目前疑似病例數量較多，如果只靠病毒核酸檢測來進行診斷，其工作量太大；并且由于樣本采集手法、樣本保存條件、PCR操作過程等因素，可能導致假陰性和假陽性結果的出現。增加SARS-CoV-2抗體、抗原檢測的方法來進行輔助診斷，與核酸檢測手段相互補充，可彌補核酸檢測時出現的假陰性和假陽性，以提高疑似病例檢測的準確率。

目前許多企業相繼推出了基于免疫學診斷的新冠病毒抗體檢測和抗原檢測試劑盒，抗體檢測試劑盒居多。中華人民共和國國家衛生健康委員會《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第7版)》中增加了通過檢測新冠病毒蛋白特異性抗體檢測來輔助新冠肺炎的臨床診斷。

本文將對新冠病毒抗體檢測和抗原檢測的免疫分析方法重點進行分析。……