和胃化痰降濁方聯合針刺治療痰濁阻遏型高脂血癥臨床觀察※

于立友 王志棟 呂占強 李雪英 王艷君

(河北省邢臺市中醫院康復科，河北 邢臺 054001)

高脂血癥又稱高脂蛋白血癥，是指人體內脂肪代謝或運轉異常，使血漿(或血清)中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平升高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)低下，臨床上根據異常血脂指標的不同，分為高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、低HDL-C血癥和混合型高脂血癥。近年來，由于人們生活水平的提高，不良的生活、飲食習慣及人口結構老齡化日益明顯，高脂血癥發病率呈上升趨勢。目前，中國成人血脂異常率高達40.40%，較2002年大幅度上升[1]。中國心血管病患病率和死亡率仍處于上升階段，心血管病死亡率居首位，高于腫瘤和其他疾病，占居民疾病死亡構成的40%以上，而血脂異常是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)發病的重要因素[2]，有效控制血脂異常具有重要的意義。目前，西醫對血脂的控制多應用具有降脂作用的西藥，副作用較多，臨床應用時會受到一定限制。中醫運用整體觀念，通過辨證論治，選擇適合的藥物及方法進行治療，具有安全、無毒副作用的優勢。2015-07—2017-06，我們采用和胃化痰降濁方聯合針刺治療痰濁阻遏型高脂血癥39例，并與辛伐他汀片治療38例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部77例均為河北省邢臺市中醫院康復科門診痰濁阻遏型高脂血癥患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組39例，治療結束時退出4例，實際完成35例，男20例，女15例；年齡29～67歲，平均(55.52±7.81)歲；病程2～15年，平均(8.17±2.83)年；平均身高(1.68±0.08)m。對照組38例，治療結束時退出3例，實際完成35例，男19例，女16例；年齡27～68歲，平均(57.19±9.67)歲；病程2～16年，平均(8.19±2.94)年；平均身高(1.66±0.07)m。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫診斷標準 參照《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》[1]中高脂血癥的標準(包括邊緣升高)：TC≥5.20 mmol/L，TG≥1.70 mmol/L，HDL-C<1.0 mmol/L，LDL-C≥3.4 mmol/L。TC、TG、HDL-C其中任意一項符合即可納入。

1.2.1.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中高脂血癥痰濁阻遏證的標準確診。

1.2.2 納入標準 ①西醫診斷符合高脂血癥診斷標準；②中醫診斷符合痰濁阻遏證；③年齡>18歲，且<70歲；④能堅持適當運動及飲食控制者；⑤家屬及患者知情同意，并簽署知情同意書；⑥依從性好，能配合治療并最終完成者；⑦無嚴重的針灸治療相關禁忌證。

1.2.3 排除標準 ①拒絕簽署知情同意書者；②依從性差不能配合完成臨床試驗者；③患有嚴重的心、腦、腎、肝疾病或意識不清者；④過敏體質、妊娠或哺乳期婦女；⑤同時還采用其他治療方法者；⑥有嚴重的針灸禁忌證；⑦已進行或準備進行其他的臨床研究。

1.3 治療方法 2組均進行適當鍛煉，接受相關疾病的健康教育，并根據具體疾病采取相應的飲食療法。

1.3.1 對照組 辛伐他汀片(山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20065119)20 mg，每晚1次，服用4周。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加和胃化痰降濁方聯合針刺治療。和胃化痰降濁方藥物組成：清半夏10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，炒白術10 g，藿香10 g，佩蘭10 g，荷葉10 g，薏苡仁15 g，厚樸10 g，焦三仙各15 g，黃連6 g，夏枯草10 g，白豆蔻3 g，炒萊菔子15 g，炙甘草6 g。日1劑，水煎取汁300 mL，分早、晚2次服。針刺取穴：中脘、天樞、大橫(與天樞交替使用)、水道、曲池、足三里、豐隆、內庭、太沖、陰陵泉。若為雙側穴則取雙側。操作方法：常規皮膚消毒后，左手輕觸、揉按針刺部位，揣摩深淺，右手持針輕入皮下。選用華佗牌一次性無菌針灸針(規格：0.3 mm×40 mm)針刺中脘、天樞、大橫(與天樞交替使用)、水道、曲池、足三里、豐隆、陰陵泉；選用華佗牌一次性無菌針灸針(規格：0.3 mm×25 mm)針刺內庭、太沖。針刺得氣后，雙側天樞穴(或大橫穴)接通電針儀(蘇州醫療用品廠有限公司，華佗牌SDZ-Ⅱ型)，輸出脈沖波形為疏密波，頻率為30 Hz，強度以患者耐受為宜。電針20 min后停針，每日1次，每周治療5次。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后中醫證候積分[3]、血脂指標(TG、TC、HDL-C、LDL-C)、體質量、體質量指數(BMI)及腰圍情況。BMI=體質量(kg)/身高(m)2。采用東芝醫療系統株式會社生產的TBA-120FR型全自動生化分析儀檢測TG、TC、HDL-C、LDL-C，試劑盒購自天津悅和康生物技術有限公司。

1.5 療效標準

1.5.1 中醫證候療效標準 根據患者臨床癥狀、體征變化情況(消失或基本消失、明顯改善、好轉及無明顯改善甚或加重)，結合中醫證候積分變化，運用尼莫地平法：(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%進行計算，制訂療效標準。治愈：證候積分減少≥95%；顯效：證候積分減少≥70%；有效：證候積分減少≥30%；無效：證候積分減少<30%[3]。

1.5.2 臨床療效標準 治愈：實驗室各項檢查恢復正常；顯效：以下任一指標達標即可，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；有效：以下任一指標達標即可，TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但<40%，HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%；無效：血脂檢測未達到以上標準[3]。

2 結 果

2.1 2組病例退出情況 治療組2例在治療2周后因工作原因退出，1例治療1周后因不能耐受針刺時的疼痛退出，1例治療2周后無特殊原因自行放棄治療退出，共完成35例。對照組1例治療1周后因未規律服用降脂藥物而退出，2例完成2周治療后失訪，共完成35例。

2.2 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組臨床療效優于對照組。

2.3 2組中醫證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫證候療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組中醫證候療效優于對照組。

2.4 2組治療前后體質量、腰圍、BMI、TG、TC、HDL-C及LDL-C比較 見表3。

治療組(n=35)治療前治療后對照組(n=35)治療前治療后體質量(kg)73.42±6.3869.35±6.89?△74.34±8.6274.09±8.48?腰圍(cm)84.65±5.5682.29±4.93?△87.66±6.5786.31±6.14?BMI26.66±1.5125.12±1.7626.96±2.9526.87±2.85TG(mmol/L)1.79±0.541.31±0.38?△1.77±0.601.66±0.46?TC(mmol/L)5.68±1.195.21±0.93?△5.71±1.075.41±0.96?HDL-C(mmol/L)1.07±0.241.29±0.22?△1.09±0.281.12±0.25LDL-C(mmol/L)3.05±0.982.62±0.702.93±0.732.75±0.76

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療后2組體質量、腰圍、TG、TC值均降低(P<0.05)，且治療組均低于對照組(P<0.05)；治療后治療組HDL-C升高(P<0.05)，且高于對照組(P<0.05)。

2.5 安全性觀察 臨床觀察期間，2組均未發生不良反應，且治療后血、尿、糞常規及肝、腎功能無異常改變。

3 討 論

現代醫學認為，高脂血癥的發生與飲食習慣、生活方式、藥物、遺傳等因素有關，發病機制為脂代謝系統紊亂。一般治療包括指導患者合理膳食，督促患者適當運動，改善生活習慣等。常用的西藥他汀類、貝特類藥物臨床療效肯定，但存在轉氨酶升高、腎損害、心肌炎等副作用。中醫雖無高脂血癥的病名，但根據高脂血癥的臨床癥狀及繼發性疾病的特點，一般將其歸屬于“痰濁”等范疇，多與“肥胖”“痰飲”“胸痹”等疾病相關。《素問·經脈別論》曰“食氣入胃，散精于肝……脾氣散精，上歸于肺，通調水道，下輸膀胱，水精四布，五經并行”。清·張志聰《黃帝內經素問集注》曰“中焦之氣，蒸津液化其精微……溢于外則皮肉膏肥，余于內則膏肓豐滿”。中醫學認為，高脂血癥多由飲食不節、七情內傷、好逸惡勞、年老體虛等因素，導致臟腑功能失常所致，與脾胃關系最為密切。其基本病機為脾氣虛弱，脾失健運，分清泌濁功能失職，水谷精微化生障礙，致濕濁之邪混入營血，周流全身，日久“濕濁”可轉化為“痰凝”，痰濕為膏，凝濁為脂，混為血中[4]。治以健脾祛濕，化痰降濁為法。

和胃化痰降濁方中清半夏、陳皮、炒白術、炙甘草健脾燥濕化痰；茯苓、薏苡仁、澤瀉健脾滲濕化濁；藿香、佩蘭、白豆蔻芳香化濁；厚樸健脾燥濕；荷葉利濕升陽；夏枯草消腫散結，清肝明目；焦三仙、炒萊菔子消食和胃除脹；黃連清中焦濕熱。諸藥合用，共奏健脾祛濕、化痰降濁之功。現代藥理研究表明，半夏能明顯預防和延緩高脂血癥的形成[5]；澤瀉、茯苓、白術及甘草具有控制體質量增加，改善高脂血癥和脂肪肝等作用[6]，其中澤瀉具有降血壓、抗動脈粥樣硬化、降血糖、免疫調節、抗腫瘤等多種生物活性[7]，茯苓具有降血脂、催眠、保肝等多種生物活性[8]；山楂具有調節血脂、保肝、助消化等作用[9]；黃連具有降血糖、調血脂、抗心律失常等作用[10]；荷葉具有降脂減肥、抗氧化、抑制脂肪肝等作用[11]。諸藥合用，具有降血脂、增強機體免疫等作用。

本研究針刺以腹部腧穴為主，并配合遠端腧穴進行治療。中脘、足三里、豐隆、內庭、陰陵泉分屬任脈、足陽明胃經和足太陰脾經，3條經脈循行均經過腹部，和胃運脾，祛濕化痰；曲池、天樞疏導陽明經氣，通調腸胃；大橫通調腑氣，利尿通便；太沖疏肝而調理氣機。諸穴共用，共奏和胃運脾、通腑化痰之功。

目前，高脂血癥的中醫辨證分型尚未統一，但不乏研究者進行臨床常見證型的研究。李璐等[12]研究發現，肝腎陰虛證、陰虛陽亢證及痰濁阻遏證是血脂異常患者重要證候類型。史煥周[13]將高脂血癥患者分為痰濁阻遏型、脾腎陽虛型、氣滯血瘀型3型辨證治療。痰濁阻遏型為臨床常見的一個類型。近年來，研究者運用中藥、針灸治療高脂血癥取得了較好的療效。林祥芝[14]在常規西藥基礎上加用丹田參術湯治療脾虛痰瘀型高脂血癥，能夠有效降低患者TG、TC、LDL-C水平，改善高血脂，療效顯著。祝興超[15]采用中藥治療高脂血癥，發現中藥治療高脂血癥與西藥治療相比，中藥治療效果較為理想。陳霞等[16]研究發現，飲食運動療法基礎上配合針灸辨證治療，能更好地改善單純性肥胖并發高脂血癥患者肥胖相關指標及血脂指標。

本研究結果表明，治療組中醫證候療效及臨床療效均優于對照組(P<0.05)。治療后治療組體質量、腰圍、TG、TC值均低于對照組(P<0.05)；治療后治療組HDL-C高于對照組(P<0.05)。說明和胃化痰降濁方聯合針刺治療高血脂癥療效確切，并可以降低體質量，縮小腰圍，從而有效治療高脂血癥，且本方法安全、無毒副作用，具有很好地臨床應用價值，但還需要大樣本、多中心的進一步研究。