重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床醫(yī)學(xué)工程師職責(zé)探討

盧如意，孫 靜，熊 偉，潘 瑾，馮靖祎，顧國煜，梁廷波

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 a. 醫(yī)學(xué)工程與物資部；b. 黨政綜合辦公室，浙江 杭州 310003

引言

社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展、生活環(huán)境的日益破壞、人口流動量的迅猛增加、自然災(zāi)害的頻繁發(fā)生、有害微生物的變異等等因素導(dǎo)致突發(fā)公共衛(wèi)生事件的日益頻發(fā)[1]。為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，我國于2003年發(fā)布了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》[2]，突發(fā)公共衛(wèi)生事件具有事發(fā)突然性、不可預(yù)測性、原因多樣性、不可避免性、嚴(yán)重破壞性、處置復(fù)雜性等特征，根據(jù)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍及可控性可將突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大和一般四個等級[3-6]。重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生易引起公眾的關(guān)注并引發(fā)恐慌，造成物資哄搶進而導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)物資緊缺。臨床醫(yī)學(xué)工程師作為醫(yī)療機構(gòu)里與醫(yī)生、護士、醫(yī)技同等重要的角色，日常保障著全院醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用的質(zhì)量與安全。然而面對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，臨床醫(yī)學(xué)工程師究竟承擔(dān)著哪些不同于日常的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)怎樣發(fā)揮技術(shù)價值，這是值得研究探討的課題。本文基于前期對臨床醫(yī)學(xué)工程師角色演變的研究，結(jié)合我院在SARS、禽流感和新型冠狀病毒肺炎（Coronavirus Disease 2019，COVID-19）疫情中臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)與表現(xiàn)，梳理和總結(jié)了臨床醫(yī)學(xué)工程師在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的職責(zé)，對角色定位展開討論，以期為其他醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)學(xué)工程師更好地開展疫情防控工作及職業(yè)發(fā)展提供參考。

1 臨床醫(yī)學(xué)工程師職責(zé)

面對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，臨床醫(yī)學(xué)工程師的主要職責(zé)可歸納為日常工作、應(yīng)急調(diào)配、物資鑒定和服務(wù)保障四個維度（圖1），涉及設(shè)備購置管理、安裝驗收、應(yīng)用培訓(xùn)、應(yīng)急維修、設(shè)備質(zhì)量管理、技術(shù)支持、應(yīng)急調(diào)配和防護物資鑒定等方面。下文將圍繞以上方面對臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)展開介紹與討論。

圖1 重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)歸類

2 日常工作

（1）設(shè)備購置論證。臨床醫(yī)學(xué)工程師是醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療器械廠家之間的橋梁，一方面為醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部開展醫(yī)療設(shè)備配置可行性論證、技術(shù)評估、招標(biāo)采購標(biāo)書的把關(guān)提供專業(yè)支撐；另一方面為醫(yī)療器械廠家了解醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置需求、基建設(shè)施提供橋梁。面對重大公共衛(wèi)生事件，醫(yī)療機構(gòu)往往需要緊急采購各類應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備和防護物資，而臨床醫(yī)學(xué)工程師需要高效地完成購置前論證和評估，為選擇合適的、高性價比的醫(yī)療器械和防護物資提供保障。針對常用設(shè)備，日常對醫(yī)療設(shè)備的管理、維護等工作以及大量使用率、故障率、運行成本、售后服務(wù)質(zhì)量等分析和記錄，為購置前論證奠定數(shù)據(jù)基礎(chǔ)；針對不常用但應(yīng)急情況下可能會大量需要的醫(yī)療設(shè)備，臨床醫(yī)學(xué)工程師更要基于共性技術(shù)和市場調(diào)研，及時開展技術(shù)評估及設(shè)備評測，保障購置設(shè)備的功能性和可靠性等。以COVID-19疫情防控診治為例，為了滿足重癥和危重癥新冠患者的診治需求，我院需要專門購置一臺高端64排CT（圖2）[7]，臨床醫(yī)學(xué)工程師僅花了10 d時間完成了從設(shè)備的配置許可證申請、標(biāo)書撰寫、談判、合同簽訂、訂貨、機房準(zhǔn)備和貨安裝驗收，這與日常扎實的專業(yè)知識積累密切相關(guān)。

圖2 特殊時期擔(dān)負特殊使命的64排CT

（2）安裝驗收。安裝驗收是臨床醫(yī)學(xué)工程師的一項重要工作，不僅要檢查設(shè)備及零配件的完整性，還需確認設(shè)備功能的完好性，降低因安裝部件不完整、功能不齊全等問題可能造成的醫(yī)療風(fēng)險。臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件及合同條款核實設(shè)備配件是否齊全、設(shè)備功能是否完備、設(shè)備性能是否達到相關(guān)技術(shù)要求，驗收合格后方可交給臨床醫(yī)務(wù)人員使用并將設(shè)備的申購資料、招標(biāo)文件、合同、操作說明書、技術(shù)手冊、合格證、培訓(xùn)記錄、驗收報告等相關(guān)文件資料交給檔案管理員完成存檔[8-9]。疫情防控工作期間，臨床醫(yī)學(xué)工程師更要利用扎實的專業(yè)技術(shù)在短時間內(nèi)高效完成各類醫(yī)療設(shè)備的安裝驗收工作。

（3）應(yīng)用培訓(xùn)。臨床醫(yī)學(xué)工程師定期對醫(yī)務(wù)人員進行設(shè)備應(yīng)用培訓(xùn)是保障設(shè)備使用質(zhì)量、降低醫(yī)療器械不良事件的重要保障。一般情況，廠家工程師會在設(shè)備投入臨床使用時對醫(yī)務(wù)人員進行一次集中培訓(xùn)，但大多數(shù)設(shè)備在長期使用過程中，常常面臨因臨床醫(yī)務(wù)人員尤其護士崗位輪換導(dǎo)致設(shè)備操作不熟悉、不常用功能被遺忘，因此，臨床醫(yī)學(xué)工程師的按需持續(xù)應(yīng)用培訓(xùn)具有重要的臨床價值[10-11]。在疫情防控工作期間及其他突發(fā)事件急救任務(wù)中，往往會有非專業(yè)救治崗位的醫(yī)護人員參與救治工作，此時臨床工程師對臨床的應(yīng)用培訓(xùn)更要及時有效及全過程支持。

（4）應(yīng)急維修。醫(yī)療設(shè)備故障維修作為臨床醫(yī)學(xué)工程師的基本技能之一[12]，是保障設(shè)備安全穩(wěn)定運行的基礎(chǔ)。不同于常規(guī)維修，在面對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，尤其具有強傳染力的傳染病時，臨床醫(yī)學(xué)工程師常常要出入一線隔離病區(qū)，不僅要快速找出故障原因，快速解決故障，還要掌握醫(yī)院感染防控知識，嚴(yán)格執(zhí)行口罩、手套、醫(yī)用防護服等醫(yī)用防護用品的穿脫程序，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對維修廢棄物進行嚴(yán)格的管理，同時要有強大的心理抗壓能力。日常的工作經(jīng)驗積累、扎實的工作基礎(chǔ)是臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)對突發(fā)情況，完成應(yīng)急維修的基石。

（5）其他。突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，臨床醫(yī)學(xué)工程師一方面要做好日常的醫(yī)療設(shè)備管理如預(yù)防性維護、質(zhì)量控制、國家規(guī)定的計量檢定檢測、不良事件的監(jiān)測與調(diào)查等全過程管理工作[13]，另一方面要花更多的時間和精力應(yīng)對各種突發(fā)狀況，承擔(dān)緊急任務(wù)，常常需要在各種角色間轉(zhuǎn)換。新形勢下對臨床工程師提出更高的要求，不僅要具備專業(yè)基礎(chǔ)能力，還要具備兢兢業(yè)業(yè)的務(wù)實精神和隨機應(yīng)變能力。

3 應(yīng)急調(diào)配

（1）醫(yī)療設(shè)備調(diào)配。臨床工程師對醫(yī)療器械管理能力常常體現(xiàn)在突發(fā)情況下的應(yīng)急調(diào)配方面。以我院COVID-19疫情防控工作為例，臨床醫(yī)學(xué)工程師充分發(fā)揮了專業(yè)優(yōu)勢，在第一時間基于COVID-19疫情診治指南，結(jié)合以往SARS和禽流感等防治工作經(jīng)驗，研究制定了應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備清單；利用醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備信息化管理平臺理清清單內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備如空氣消毒機、呼吸機、監(jiān)護儀等在全院的分布；依托急救設(shè)備供應(yīng)中心研究制定醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，明確醫(yī)療設(shè)備調(diào)配流程，促使醫(yī)療設(shè)備高效調(diào)配[14]。

（2） 防護物資調(diào)配。面對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件，作為醫(yī)護人員職業(yè)防護的必需品和消耗品，醫(yī)用防護物資可能出現(xiàn)緊缺，因此，建立科學(xué)有效的防護物資應(yīng)急調(diào)配機制具有重要意義。在2019年12月底COVID-19疫情初現(xiàn)時，基于我院應(yīng)對重大公共衛(wèi)生事件如SARS、H7N9人感染禽流感病毒等防控經(jīng)驗，敏銳地抓取疫情相關(guān)信息，提早進行防護物資備貨，并及時根據(jù)事件嚴(yán)重程度加大備貨量。COVID-19疫情初期，我院臨床醫(yī)學(xué)工程師聯(lián)合醫(yī)院感染管理部制定全院醫(yī)用防護物資的分級分配制度，按崗位風(fēng)險等級、人員數(shù)量每天集中定量發(fā)放防護物資。同時，臨床工程師發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，查詢防護物資國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，在官方使用指導(dǎo)頒布前，建立分級分發(fā)機制及緊急調(diào)配流程，形成應(yīng)急防護物資多方協(xié)同緊急調(diào)配機制[15]。

4 物資鑒定

自2003年SARS疫情后，我國應(yīng)急醫(yī)療物資國家儲備體系已初步建立[16]，但面對如COVID-19這類強傳染性、強隱蔽性的傳染源導(dǎo)致的疫情暴發(fā)后，常規(guī)的防護物資儲備不足以支撐醫(yī)院消耗。來自世界各地的防護物資以社會捐贈的方式進入醫(yī)院，由于捐贈的防護物資來源廣泛、種類繁多、標(biāo)準(zhǔn)多樣，故科學(xué)的鑒定是確保防護物資質(zhì)量安全的重要措施。我院臨床醫(yī)學(xué)工程師依托醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)研究實驗室開展防護物資的鑒定工作。COVID-19疫情期間，鑒定工作主要包括兩方面：一方面迅速開展對不同種類防護用品的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)進行詳細解讀分析，制定標(biāo)準(zhǔn)對照表，作為捐贈物資的快速判別的基礎(chǔ)；另外一方面通過建立防護物資鑒定微信群，及時為醫(yī)務(wù)工作者及捐贈物資接收者提供捐贈的防護物資鑒別、分類、分級、用途指導(dǎo)、注意事項等的專業(yè)技術(shù)支持。此外，臨床醫(yī)學(xué)工程師也可以借助現(xiàn)有的公共平臺輔助查詢和鑒定防護物資。

5 服務(wù)保障

面對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，作為醫(yī)院醫(yī)療器械保障部門的重要一員，臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)實行7×24 h值班制，確保應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備、防護物資的及時供應(yīng)。此外，臨床醫(yī)學(xué)工程師還要充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，基于臨床和醫(yī)院感染管理需求，力所能及地根據(jù)實際需求自制或改造一些急需的、復(fù)雜程度不高的醫(yī)用設(shè)備如紫外線燈等，用于病毒污染區(qū)的終末消毒。COVID-19疫情防控期間，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院及山西省兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部的臨床醫(yī)學(xué)工程師利用PVC水管、木架、電源線、紫外線燈等材料制作成簡易紫外線消毒燈，測試通過后發(fā)放給門診、機房、病房使用，緩解了醫(yī)院各科室對消毒的需求[17-18]，臨床醫(yī)學(xué)工程師用專業(yè)技術(shù)為院內(nèi)感染防控提供有力保障。

6 討論

本文基于前期對臨床醫(yī)學(xué)工程師角色演變的研究，結(jié)合我院在SARS、禽流感和COVID-19疫情中臨床醫(yī)學(xué)工程師的職責(zé)與表現(xiàn)，梳理和總結(jié)了臨床醫(yī)學(xué)工程師在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的職責(zé)。在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，臨床醫(yī)學(xué)工程師的主要職責(zé)可歸納為日常工作、應(yīng)急調(diào)配、物資鑒定和服務(wù)保障四個維度，涉及設(shè)備購置管理、安裝驗收、應(yīng)用培訓(xùn)、應(yīng)急維修、設(shè)備質(zhì)量管理、技術(shù)支持、應(yīng)急調(diào)配和防護物資鑒定等方面。本文理清臨床醫(yī)學(xué)工程師角色定位，為其他醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)學(xué)工程師更好地開展疫情防控工作及職業(yè)發(fā)展提供參考。

臨床醫(yī)學(xué)工程師作為醫(yī)療機構(gòu)里與醫(yī)生、護士、醫(yī)技同等重要的角色，保障著全院醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用的質(zhì)量與安全。在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，臨床醫(yī)學(xué)工程師的重要性與價值更加凸顯。臨床醫(yī)學(xué)工程是一門交叉學(xué)科，融合了醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、醫(yī)學(xué)研究、管理科學(xué)等學(xué)科知識[19]。因此，在職業(yè)生涯中，臨床醫(yī)學(xué)工程師要具備發(fā)展的眼光，除了掌握基本的維修維護技能，還要不斷學(xué)習(xí)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)、醫(yī)療器械管理、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的知識，提高專業(yè)技術(shù)、組織管理等水平，加強培養(yǎng)自身綜合能力，進而提升臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院的重要地位，為國家衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展貢獻力量。

醫(yī)用防護物資存在種類繁多、各國標(biāo)準(zhǔn)不一、分類指標(biāo)不明確等問題，且物資的分級缺乏明確的量化指標(biāo)[20]，因此下一步需要研究并制定全面的醫(yī)用防護物資應(yīng)用指導(dǎo)手冊，便于指導(dǎo)不同人員鑒別和分類分級使用防護物資。目前已有少數(shù)可供醫(yī)用防護物資信息查詢和提供鑒定幫助的平臺，但存在功能簡易、數(shù)據(jù)庫不全等問題，因此下一步要研究建立更加智能的、便捷的查詢系統(tǒng)，供政府管理部門、醫(yī)療機構(gòu)甚至普通大眾使用。