COVID-19疫情期間醫(yī)院捐贈(zèng)物資的應(yīng)用鑒別及分類

鄭彩仙，鄭 焜，沈云明，施 駿，蘇 暢，郭晨晨

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院，國(guó)家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心 a. 醫(yī)療設(shè)備科；b. 采購(gòu)中心，浙江 杭州 310003

引言

新 型 冠 狀 病 毒 肺 炎（Coronavirus Disease 2019，COVID-19）作為國(guó)際公共衛(wèi)生緊急事件[1]，世界衛(wèi)生組織于2月28日將其全球風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提高到最高級(jí)“非常高”[2]，3月11日稱其已構(gòu)成大流行（pandemic）[3]。由于新型冠狀病毒傳染性極強(qiáng)，主要通過飛沫和接觸傳播，且暫時(shí)沒有特效藥可以治療這種疾病[4]，導(dǎo)致被傳染的人數(shù)急劇增加，它對(duì)全球造成的公共衛(wèi)生威脅是自1918年H1N1流感大流行以來呼吸道病毒中最嚴(yán)重的[5]。在這種情況下，有效防護(hù)及加大社交距離是應(yīng)對(duì)疾病進(jìn)一步擴(kuò)散的有效辦法。而臨床一線醫(yī)護(hù)人員必須佩戴口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等一次性醫(yī)用防護(hù)用品[6-7]。目前，國(guó)內(nèi)疫情已得到成功遏制，回顧前一段時(shí)間特別是1月底及2月份，各大醫(yī)院醫(yī)用防護(hù)物資需求量大增，恰逢春節(jié)期間各生產(chǎn)運(yùn)輸單位停工停產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)用防護(hù)物資緊缺。各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼發(fā)布愿意接受社會(huì)愛心捐贈(zèng)的公告。短時(shí)間內(nèi)，不同來源、不同品牌及產(chǎn)地的大量各類捐贈(zèng)物資涌向醫(yī)療機(jī)構(gòu)。然而由于捐贈(zèng)物資的質(zhì)量和防護(hù)等級(jí)良莠不齊，如何鑒別這些物資是否符合捐贈(zèng)相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)其分類管理[8-9]，使得進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的捐贈(zèng)醫(yī)用防護(hù)物資切實(shí)起到保護(hù)一線醫(yī)護(hù)人員的作用，成為許多醫(yī)院亟需解決的問題。鑒于此，本文旨在探討捐贈(zèng)物資的應(yīng)用鑒別及分類，為保護(hù)醫(yī)護(hù)人員把好關(guān)，也為醫(yī)院管理捐贈(zèng)物資提供參考。

1 方法

1.1 建立工作流程

管理捐贈(zèng)物資并做到物盡其用需要一套行之有效的工作流程。在接收到捐贈(zèng)意向之后，應(yīng)要求捐贈(zèng)人提供物資有關(guān)的信息，如物資外包裝、產(chǎn)品說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及注冊(cè)備案等相關(guān)質(zhì)量管理資料[10]，醫(yī)院相關(guān)接收人檢查物資的名稱與外包裝標(biāo)注是否相符、是否臨近失效期或已過失效期，隨后組織資深的醫(yī)療器械工程師、采購(gòu)人員及相關(guān)專家分析物資是否符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合條件的物資進(jìn)一步確定防護(hù)等級(jí)及適用的醫(yī)療場(chǎng)所，實(shí)現(xiàn)既能讓臨床人員得到有效的防護(hù)又使得物資發(fā)揮最大的作用，避免高配低用。之后將接收的物資登記入庫，并按照之前的分類結(jié)果進(jìn)行存放和分發(fā)。最后將物資領(lǐng)用情況反饋給捐贈(zèng)方并出具物資接收函。至此，捐贈(zèng)行為結(jié)束。工作流程如圖1所示，該工作流程能確保進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的防護(hù)物資都是可用能用的醫(yī)療物資。

圖1 捐贈(zèng)物資接收工作流程

1.2 鑒別物資的輔助手段

捐贈(zèng)的物資來源廣泛，如何鑒別防護(hù)物資是否可醫(yī)用是其中非常重要的一環(huán)，本文結(jié)合實(shí)際工作整理了一些鑒別物資的輔助手段，介紹如下。

1.2.1 建立微信交流平臺(tái)

同一慈善機(jī)構(gòu)或者法人可能會(huì)同時(shí)向多家不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)相同的物資，因此建立交流平臺(tái)可以滿足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息溝通及反饋，統(tǒng)一鑒別標(biāo)準(zhǔn)。受贈(zèng)單位將捐贈(zèng)物資的相關(guān)信息發(fā)送到微信群中，經(jīng)由相關(guān)專家、學(xué)者、采購(gòu)人員及同類型物資的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員的分析確定物資是否符合國(guó)內(nèi)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。根據(jù)物資種類的不同，可以分為防護(hù)服交流小組、醫(yī)用口罩交流小組、護(hù)目鏡交流小組、醫(yī)用手套交流小組等，每個(gè)小組設(shè)置一位小組秘書，負(fù)責(zé)收集整理每批次物資的具體信息及最終討論確定的防護(hù)等級(jí)，并定期發(fā)送給每位成員，以便查閱。由于各項(xiàng)政策法規(guī)可能會(huì)隨著疫情的變化而變化，因此，小組秘書還應(yīng)將最新的相關(guān)文件上傳到交流平臺(tái)供組員學(xué)習(xí)。

這種方法可以最大程度整合各種相關(guān)資源，促進(jìn)同行之間的信息互通，避免重復(fù)勞動(dòng)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，確保捐贈(zèng)物資得到最專業(yè)的判斷和合理的使用，也為以后類似應(yīng)急物資的管理提供借鑒。

1.2.2 標(biāo)準(zhǔn)庫的使用

目前也有很多標(biāo)準(zhǔn)庫面向公眾開放，其中比較有代表性的是上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院開發(fā)的COVID-19防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息和全文庫、微信小程序——“醫(yī)工通”及百度開發(fā)的國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩信息查詢器。

（1）防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息和全文庫。上海市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究院是集質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化科研、服務(wù)和應(yīng)用于一體的公益性科研機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)開展質(zhì)量領(lǐng)域研究、重點(diǎn)服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制和成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化工作；依托系統(tǒng)規(guī)劃、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的館藏體系和信息化服務(wù)手段，提供國(guó)內(nèi)外各類標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資源公共服務(wù)[10]。在抗擊新型冠狀病毒疫情的特殊時(shí)期，上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院依托館藏標(biāo)準(zhǔn)資源，開發(fā)了包括口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡及防護(hù)面罩、醫(yī)用手套、醫(yī)用酒精、消毒液、體溫計(jì)、呼吸機(jī)和其他共9大類防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息和全文庫，標(biāo)準(zhǔn)涵蓋中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)，并實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)全文查閱和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)信息檢索功能，以期為加快分析研判和提高科學(xué)防控等工作提供專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)信息支撐。關(guān)注上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院的微信公眾號(hào)，選擇“微查詢”板塊的“防護(hù)產(chǎn)品專題”即可進(jìn)入該標(biāo)準(zhǔn)庫。點(diǎn)擊任一防護(hù)產(chǎn)品圖標(biāo)即可查詢相關(guān)的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)（圖2）。點(diǎn)擊圖2中的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”按鍵可看到該標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域、制定組織、實(shí)施日期、有效期、中標(biāo)分類號(hào)、ICS分類號(hào)、替代標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍等信息，而且可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的全文進(jìn)行閱讀，見圖3。通過查找捐贈(zèng)物資滿足的標(biāo)準(zhǔn)，可以快速鎖定物資是否滿足醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)及所屬的防護(hù)等級(jí)。

圖2 上海市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究院防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)界面

圖3 標(biāo)準(zhǔn)具體信息

（2）微信小程序——“醫(yī)工通”。添加微信小程序“醫(yī)工通”，點(diǎn)擊下方的“防護(hù)用品查詢”即可進(jìn)入“新冠肺炎防護(hù)用品查詢器”。該查詢器由浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)藥研究院、浙江省精神衛(wèi)生中心、浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、杭州師范大學(xué)附屬紅十字會(huì)醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的，旨在提供防護(hù)用品的適用場(chǎng)景和相關(guān)參數(shù)的查詢。只要在搜索框內(nèi)輸入防護(hù)用品的品牌、型號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵字進(jìn)行查詢，或者點(diǎn)擊“專家求助”按鈕填寫相關(guān)信息，專家組就會(huì)對(duì)物品進(jìn)行適用場(chǎng)景的判斷。該小程序極大地縮短了受贈(zèng)接收人的查詢時(shí)間，這也間接縮短了醫(yī)護(hù)人員領(lǐng)用到防護(hù)物資的時(shí)間，使得防護(hù)物資得到及時(shí)、有效和安全的應(yīng)用（圖4）。

圖4 “醫(yī)工通”防護(hù)用品查詢器

（3）國(guó)內(nèi)醫(yī)用口罩信息查詢器。在百度搜索引擎輸入欄直接輸入“醫(yī)用口罩信息查詢”可出現(xiàn)由百度開發(fā)的醫(yī)用口罩信息查詢庫。輸入企業(yè)名稱、品牌名稱、注冊(cè)證編號(hào)信息等其中的一項(xiàng)就可查詢口罩相關(guān)的信息，見圖5。目前為止具有654條記錄，其數(shù)據(jù)來自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，具有很高的可信度。

圖5 百度開發(fā)的醫(yī)用口罩信息查詢

2 結(jié)果

捐贈(zèng)物資種類繁多，主要有口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、醫(yī)用手套和消毒液等。本文節(jié)選有代表性的口罩和防護(hù)服舉例說明。

（1）舉例1：圖6所示是收到的捐贈(zèng)物資，是3M廠家生產(chǎn)的8210型口罩，在“醫(yī)工通”的防護(hù)用品查詢器中輸入“8210”，會(huì)出現(xiàn)介紹該口罩的類型、品牌、規(guī)格型號(hào)、推薦應(yīng)用場(chǎng)景和可選應(yīng)用場(chǎng)景的界面。點(diǎn)擊右下角的“查看詳情”可查看該口罩采用的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)，用戶可對(duì)口罩的型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息進(jìn)行完善。該款口罩符合美國(guó)NIOSH95標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)疾病預(yù)防控制局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引的通知》[12]該款口罩可用于較高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員，在醫(yī)用防護(hù)口罩短缺時(shí)，也可用于高風(fēng)險(xiǎn)暴露人員。

（2）舉例2：如圖7所示的口罩滿足EN149:2001 FFP2D標(biāo)準(zhǔn)，是鴨嘴形口罩（JTYA-11）。通過查閱上海市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究院的標(biāo)準(zhǔn)庫得知滿足歐盟EN149:2001 FFP2D標(biāo)準(zhǔn)的口罩最低過濾效果＞94%，還達(dá)不到醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)。

圖6 捐贈(zèng)口罩

圖7 捐贈(zèng)口罩

（3）舉例3：圖8所示是一次性防護(hù)服，可看到外包裝上標(biāo)明此防護(hù)服滿足 EN ISO 13982.1(T5)、EN 13034(T6)、EN 1073.2、EN 14126、EN 1149-5，查閱上海市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究院的標(biāo)準(zhǔn)庫及“醫(yī)工通”微信小程序可知，該防護(hù)服屬于B級(jí)防護(hù)服及衛(wèi)健委下發(fā)的《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)用防護(hù)用品管理工作的通知》中的緊急醫(yī)用物資防護(hù)服，可用于隔離留觀病區(qū)（房）、隔離病區(qū)（房），不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場(chǎng)所[13]。

（4） 舉 例4：圖9所 示 的 防 護(hù) 服 滿 足EN ISO 13982.1(T5)、EN 13034(T6)，在上海市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究院的標(biāo)準(zhǔn)庫及“醫(yī)工通”微信小程序中都未查詢到此款防護(hù)服的信息，將防護(hù)服的包裝信息發(fā)送到交流平臺(tái)尋求專家的幫助，獲得反饋信息即該防護(hù)服是防干燥微粒和輕微噴濺的防護(hù)服，達(dá)不到醫(yī)用防護(hù)的等級(jí)。

圖8 捐贈(zèng)防護(hù)服

圖9 捐贈(zèng)防護(hù)服

3 討論

COVID-19疫情期間捐贈(zèng)物資來源廣泛，防護(hù)級(jí)別和質(zhì)量參差不齊，如何在眾多物資中鑒別出合格的、符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)物資以適應(yīng)不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景，既保護(hù)醫(yī)護(hù)人員免被感染，又能讓捐贈(zèng)人的資金及愛心真正得到體現(xiàn)，這是困擾許多醫(yī)院的問題。本文結(jié)合筆者的工作經(jīng)驗(yàn)介紹了一套捐贈(zèng)物資接收工作流程，只將可用能用的捐贈(zèng)物資接收入庫，既保證了臨床醫(yī)護(hù)人員的安全，也避免了由于物資無法用于醫(yī)療場(chǎng)所、難以分發(fā)造成的庫存堆積、資源浪費(fèi)[14]。同時(shí)，本文還介紹了幾種常用的物資應(yīng)用鑒別的方法及資源庫，但是由于生產(chǎn)防護(hù)物資的廠家很多、加之國(guó)家政策也隨著疫情的變化而實(shí)時(shí)變化，因此文中的方法并不全面，有些物資可能無法通過文中的方法查詢。此外，筆者在實(shí)際工作中也遇到過符合防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的物資實(shí)際上卻不能應(yīng)用于臨床。在平時(shí)的工作中，我們還是要實(shí)時(shí)關(guān)注國(guó)家最新的有關(guān)防護(hù)用品的通知，不斷完善我們的信息庫、標(biāo)準(zhǔn)庫和物資分類，盡可能多的包含市面上的醫(yī)用防護(hù)物資，做到發(fā)揮物資最大的作用，不浪費(fèi)一件捐贈(zèng)物資，不浪費(fèi)捐贈(zèng)人的每一分錢，真正起到保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的作用，為打贏這場(chǎng)抗擊COVID-19疫情的阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)有力的后勤保障。

COVID-19疫情的暴發(fā)讓許多醫(yī)院措手不及。經(jīng)過此次事件，我們也應(yīng)認(rèn)識(shí)到應(yīng)急物資是實(shí)施緊急救助的基礎(chǔ)[15]，而應(yīng)急物資分配是突發(fā)性災(zāi)害事件救災(zāi)的關(guān)鍵[16]，各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急物資的儲(chǔ)備，完善應(yīng)急物資的管理。如何建立在各種突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的應(yīng)急物資需求儲(chǔ)備預(yù)測(cè)模型可作為今后研究的方向。此外，如何根據(jù)臨床需求實(shí)時(shí)、合理做出所需防護(hù)用品的數(shù)量和種類預(yù)測(cè)，并將此作為接受捐贈(zèng)的依據(jù)也是今后的研究?jī)?nèi)容，這樣既能滿足本院臨床需求、又能讓捐贈(zèng)人將非本院急需的物資捐贈(zèng)到其他更需要的地方，實(shí)現(xiàn)捐贈(zèng)物資在全社會(huì)醫(yī)療系統(tǒng)中的合理使用，避免出現(xiàn)捐贈(zèng)物資在有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)中數(shù)量多的無法堆放而在有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確欠缺的情況。

4 結(jié)論

本文介紹的捐贈(zèng)物資工作流程及物資應(yīng)用鑒別的輔助手段經(jīng)驗(yàn)證后確實(shí)能幫助受贈(zèng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)判定捐贈(zèng)物資是否符合國(guó)家醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)及防護(hù)等級(jí)。經(jīng)過前期的判定，庫房發(fā)貨人員就可按照各臨床科室的防護(hù)等級(jí)分配相應(yīng)等級(jí)的防護(hù)物資，做到人-物的最佳匹配。這種經(jīng)驗(yàn)方法可以推廣到所有的應(yīng)急物資捐贈(zèng)管理方法中。