淺析兒童藥品包裝設(shè)計存在的問題及解決對策

彭翔宇

（哈爾濱商業(yè)大學(xué)輕工學(xué)院16 級包裝工程二班，黑龍江 哈爾濱150000）

1 兒童藥品包裝存在的問題

藥品包裝是保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，藥品包裝科學(xué)的結(jié)構(gòu)和視覺設(shè)計可以為藥品的安全使用創(chuàng)造良好的條件。目前，在我國藥品市場中，大多數(shù)兒童藥品包裝都不具備兒童保護的功能。即便是進口藥品，為了節(jié)省成本，也會從藥品包裝下手，使包裝失去被兒童誤食的保護功能，缺乏安全包裝性。我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)尚未對兒童藥品安全包裝進行規(guī)范，但兒童藥品包裝安全性已經(jīng)引起消費者的廣泛關(guān)注[1]。

1.1 包裝開啟方便易誤食。據(jù)“全球兒童安全組織”統(tǒng)計，美國每年大約有5.9 萬名兒童因為藥物中毒而被緊急送醫(yī)。在這些案例當中，以3 歲以下幼童的人數(shù)比率最高。藥物中毒案件不只與幼童服藥有關(guān)，有些案例因為誤食維他命、甚至尿布疹乳霜而引起。統(tǒng)計顯示，全美兒童藥物中毒案例當中，高達48%的案例是小朋友拿到爺爺奶奶或外公外婆所服用的藥品，結(jié)果誤食導(dǎo)致藥物中毒。由于藥品包裝打開過于方便，兒童能輕易打開，所以這成為兒童誤食藥品一大原因[2-4]。

1.2 包裝計量不精確易服藥過量。Zed 等[5]通過系統(tǒng)評價發(fā)現(xiàn)，兒童因居家不良藥物事件而導(dǎo)致的急診入院率和住院率分別為0.5%～3.3%和0.16%～4.3%，其中20.3%～66.7%是可預(yù)防的。有研究發(fā)現(xiàn)，門診可預(yù)防的兒童不良藥物事件率為3%，其中約70%是因為兒童監(jiān)護人用藥錯誤導(dǎo)致。[5]我國84.9%的兒童存在居家用藥安全隱患，其中72.5%的家長會擅自停藥；且兒童藥物中毒現(xiàn)象不斷增多，其中86%的兒童藥物中毒事件發(fā)生在居家用藥過程中。有的家長為了使兒童盡早痊愈，擅自加大劑量，有的家長認為成人藥效強，用成人藥喂兒童，比如治腹瀉時用諾氟沙星膠囊，此藥對兒童腎臟有損傷。成人復(fù)方新諾明片，兒童長期服用會嚴重毒害腎臟，還可能誘發(fā)貧血癥等[6]。流行病學(xué)調(diào)查證明，90%以上的上呼吸道感染是由病毒感染引起的，治療時用抗生素是不合適的，而且長期使用鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素等抗生素，會對孩子聽神經(jīng)造成影響，甚至耳聾?？梢姡捎趦和瘷C體不完善和免疫系統(tǒng)功能薄弱，藥品副作用對兒童的傷害是非常大的。此外，有些家長只是看到兒童吃了藥之后，稍微起了點作用，就加大劑量，然后引起兒童機體不適，產(chǎn)生不良反應(yīng)。所以兒童藥品必須設(shè)定最小有效劑量，否則將會對兒童機體造成傷害，甚至有可能造成兒童的終身遺憾。

1.3 夸大包裝、過度包裝增加成本。目前，兒童藥品普遍存在夸大包裝和過度包裝問題，有時里面只有一小板藥或者一支藥，但是包裝設(shè)計很大，特別是貴重藥品，令人產(chǎn)生買貴重藥品會有物有所值的想法。例如：市場中的頭孢曲松鈉和普伐他汀鈉片，里面藥品所占的位置不及藥品包裝空間的一半，這樣導(dǎo)致材料浪費，增加患者經(jīng)濟負擔(dān)。包裝要根據(jù)藥品實際需要來設(shè)計，要適宜。

此外，藥品內(nèi)外包裝普遍存在過度包裝問題，不僅是對材料的浪費，而且還對其他環(huán)節(jié)造成浪費，例如：貯存運輸，封裝和使用帶來諸多不方便。比如，現(xiàn)在市場上的滴眼藥液和感冒口服液等藥品包裝，這些包裝通常都會有3～4 層，即由玻璃瓶或塑料瓶盛裝藥液，然后以塑料薄膜裹包藥瓶，再將裹包好塑料薄膜的藥瓶放置在塑料熱成型罩殼里，形成貼體包裝，以避免因外包裝盒過大而導(dǎo)致藥瓶在包裝盒里晃動。這種包裝外觀雖然美觀大氣，但其內(nèi)在的多層包裝浪費了較多的材料，嚴重包裝過度。

2 兒童藥品包裝設(shè)計改進建議

目前，全球兒童安全組織不僅對兒童藥品加大了關(guān)注，而且還對兒童藥品包裝人性化設(shè)計加大監(jiān)督力度。要解決上述問題，筆者認為應(yīng)從包裝防誤食設(shè)計、小計量包裝、簡便包裝三個方面入手。

2.1 研發(fā)兒童藥品防誤食包裝。防誤食包裝設(shè)計是通過包裝的結(jié)構(gòu)、裝潢以及標志，來預(yù)防兒童誤吃藥品而產(chǎn)生危害的設(shè)計[7]。兒童包裝防誤食設(shè)計的作用是：（1）通過包裝結(jié)構(gòu)改進可以減少兒童打開藥品次數(shù)，從而減少誤食藥品的機率；（2）通過兒童對顏色的靈敏度，提示兒童藥品具有危險和提高注意力；（3）家長可以通過特殊標志教育兒童們不要觸碰這些藥品，從而提高兒童對藥品的安全意識。

現(xiàn)有兒童藥品多以盒裝和瓶裝。盒裝一般用于感冒藥和清熱片，藥品采用泡罩封裝，對于兒童來說，打開紙板包裝拿取藥片輕而易舉，無任何障礙。若對包裝結(jié)構(gòu)稍加改進，即可增加開啟障礙，提高安全性[8-9]。如圖1 插底式包裝盒設(shè)計，不僅能增加包裝的堅固性，還給兒童打開藥品包裝增加障礙。

瓶裝：一般包裝維生素和其他補充藥品，沒有過多的復(fù)雜設(shè)計，對于有點力氣的兒童來說，打開這個瓶蓋都非常容易。若改為壓蓋式瓶蓋，防開啟效果將更好，能大大減低兒童打開藥品次數(shù)，從而減少兒童誤吃藥品的機會。（如圖2）

圖1 插底式包裝盒

圖2 壓蓋式瓶蓋

2.2 設(shè)計最小有效劑量包裝。設(shè)計最小有效劑量包裝，可增加用藥計量的準確性。最小有效劑量，亦稱“臨界劑量”或“閾值”，指毒劑經(jīng)皮膚滲透、傷口、注射、口服等途徑進入人體后，能引起輕微中毒癥狀，但是劑量的多少會影響藥效。通過這個線索，我們可以經(jīng)過多次實驗測試一般兒童所能承受的最小有效劑量。設(shè)計最小有效劑量包裝，一是有利于測試兒童機體是否對此藥品產(chǎn)生抗體，從而抗拒此藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)；二是有利于兒童在機體不完善的情況下，把藥品當做輔助工具來對抗病原，從而促使免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相關(guān)的抗體預(yù)防以后相似的病原和完善自身機體免疫系統(tǒng)[10]。

2.3 適度簡化包裝。對于目前兒童藥品包裝特別是昂貴的藥品，外包裝盒的空間利用率并不高。即增加消費者的經(jīng)濟負擔(dān)，還造成社會資源的浪費。兒童藥品外包裝設(shè)計在滿足容量和強度需求的基礎(chǔ)上應(yīng)盡量簡化，使外包裝盒的利用率更高。這樣不僅減少運輸和貯存成本，還提高社會流通效率。

3 結(jié)論

國際上對兒童藥品包裝安全的研究很早就已經(jīng)開始了，例如美國在1974 年就有立法強制要求實行兒童口服液的安全包裝。但兒童藥品安全包裝對很多國人來說還比較陌生，部分國內(nèi)兒童藥品在包裝設(shè)計上僅僅滿足了最為基本的保護、運輸功能，普遍存在重研制、輕包裝的問題。加之我國兒童藥品市場化程度較低，利潤較少，部分企業(yè)為降低成本，并不注重兒童安全用藥品問題，致使兒童藥品包裝設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單、缺乏安全防護措施。我國擁有3 億兒童，兒童的用藥安全直接關(guān)系到千千萬萬家庭的幸福，研發(fā)新穎、有創(chuàng)意符合消費者心理的兒童藥品包裝能夠引導(dǎo)兒童正確安全用藥，贏得更多的消費者，擴大市場占有率，為企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟利益。