Journal of Hepatology｜硫唑嘌呤與嗎替麥考酚酯誘導初治自身免疫性肝炎緩解的開放標簽隨機對照試驗

自身免疫性肝炎（AIH）患者可能需要終身免疫抑制治療。目前潑尼松龍和硫唑嘌呤聯合治療的效果和耐受性令人擔憂。嗎替麥考酚酯（MMF）已成為一種替代選擇。來自荷蘭拉德堡德大學的Snijders等進行了一項研究，目的是比較MMF和硫唑嘌呤在AIH誘導治療中的效果。

在這項為期24周的前瞻性、隨機、開放標簽、多中心優效性試驗中，70例未經治療的AIH患者接受了MMF或硫唑嘌呤聯合潑尼松龍治療。主要終點是生化緩解，定義為治療24周后血清ALT和IgG水平恢復正常；次要終點包括安全性和耐受性。70例患者（平均年齡57.9歲，72.9%為女性）被隨機分配至MMF聯合潑尼松龍組（n=39）或硫唑嘌呤聯合潑尼松龍組（n=31）。分別有56.4%和29.0%的患者達到主要終點（P=0.022）。6個月時，MMF組的完全生化緩解率較高（72.2% vs 32.3%，P=0.004）。接受MMF的患者未發生嚴重不良事件（0%），但接受硫唑嘌呤的4例患者報告了嚴重不良事件（12.9%）（P=0.034）。MMF組2例患者（5.1%）和硫唑嘌呤組8例患者（25.8%）因不良事件或嚴重不良事件停止治療（P=0.018）。

綜上，該項隨機對照試驗直接比較了硫唑嘌呤和MMF聯合潑尼松龍誘導初治AIH 患者生化緩解的效果。在初治AIH 患者中，與硫唑嘌呤聯合潑尼松龍相比，MMF 聯合潑尼松龍在24 周時的生化緩解率明顯更高，耐受性好，且不良事件較少。該試驗結果可能有助于重新評估國際指南對于AIH初治患者的治療標準。

摘譯自SNIJDERS RJALM， STOELINGA AEC， GEVERS TJG， et al. An open-label randomised-controlled trial of azathioprine vs. mycophenolate mofetil for the induction of remission in treatment-naive autoimmune hepatitis［J］. J Hepatol，2023. DOI： 10.1016/j.jhep.2023.11.032. ［Online ahead of print］