陳薇院士新冠疫苗臨床試驗結果發布：108名志愿者全部產生免疫應答

5月22日，世界權威醫學期刊《柳葉刀》在線刊登了軍事醫學研究院陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團隊的新冠疫苗人體試驗臨床數據結果，研究結果顯示，一期臨床108名志愿者全部有顯著的細胞免疫反應，這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數據。

最新研究表明，這是第一種進入第一階段臨床試驗的COVID-19疫苗，安全、耐受性好，能夠在人體內產生抗SARS-CoV-2的免疫應答。在108名健康成人中進行的開放標簽試驗顯示，在28天后顯示出了有希望的結果，最終結果將在6個月內進行評估，接下來需要進一步的試驗來確定它引起的免疫反應是否能有效地預防SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中，陳薇說道，這是一個里程碑。“該試驗表明，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之內產生病毒特異性抗體和T細胞，使其有可能進一步研究。”陳薇表示，“但是，應謹慎解釋這些結果，開發COVD-19疫苗所面臨的挑戰是前所未有的，并且觸發這些免疫反應的能力并不一定表明該疫苗將保護人類免受COVID-19的侵害， 這一結果顯示了開發COVID-19疫苗的希望，但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走。”當前，全球有超過100種COVID-19候選疫苗正在開發中。在該試驗中評估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進行測試。

它使用弱化的普通感冒病毒（腺病毒，該病毒容易感染人細胞，但無法引起疾病）將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質傳遞給細胞。然后，這些細胞產生刺突蛋白，并到達淋巴結，在免疫系統中，淋巴結會生成抗體，這些抗體會識別突刺蛋白并與冠狀病毒抗爭。

“我們的研究發現，預先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應，并降低反應的峰值水平。此外，高度存在的Ad5免疫也可能會對疫苗引起的免疫反應的持續性產生負面影響。”江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才教授表示。研究者指出，該試驗的主要局限性在于樣本量小，持續時間相對較短以及缺乏隨機對照組，這限制了對疫苗產生更罕見不良反應的能力或為其產生抗炎藥的能力提供有力的證據。在所有人都可使用該試驗疫苗之前，需進一步的研究。

目前，已在武漢啟動了一項針對Ad5-nCoV疫苗的隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，以確定是否可以復制該結果。

◎ 編譯|韋川南? 郝倩玉

◎ 來源|健康時報