外來醫療器械處理過程中的難點問題與質量改進

徒成云，鄧艷莉

（江蘇省中西醫結合醫院，江蘇 南京 210000）

受外來醫療器械特殊性影響，處理不當會給患者帶來感染風險，嚴重時會危及患者身體健康和生命安全。因此，應采用適合方式進行管理，做好外來醫療器械接收、清洗及消毒滅菌等工作，減少外來醫療器械對患者安全和醫院醫療質量影響。為保證外來醫療器械滅菌效果，必須做好質量改進工作，以此提升外來醫療器械使用安全性[1]。

1 資料及方法

1.1 一般資料

本次研究從2018年1月至2019年1月我院使用的外來醫療器械包中選取200件作為處理目標，由我院消毒供應中心進行處理和質量管理，其中，100個外來器械包使用常規方式進行處理和管理，設置對照組，100個外來器械包實施持續質量改進措施，設置觀察組，對兩組外來醫療器械類型、功能、型號和材質等進行比較，P＞0.05，兩組具有可比性。

1.2 難點問題

①供貨商配合性差：外來醫療器械在多家醫院進行流轉，廠商對接人員經常更換，器械本身具有高精密性，貴重性、復雜性的特點，對其進行管理相對較為困難[2]。②清洗不到位。通常外來醫療器械結構復雜，廠商未提供專用的器械盒，清洗難度增加。并且受消毒供應中心人員未能根據相關流程進行拆卸清洗，使得器械中存留污染物。清洗中使用工具不適合，清洗效果不佳，且存在清洗盲點。③包裝問題：消毒供應中心人員未能按照要求進行包裝、封包，出現器械包超重、超大、濕包等現象，增加了安全隱患。④處理人員的專業性：有些護理人員本身未經過系統培訓，缺乏對工作重視，對外來醫療器械包管理缺乏相關認知與方法。

1.3 改進方法

對照組：采用常規質量控制方式，根據常規外來器械送達流程與使用后消毒供應中心消毒流程進行管理。

觀察組：實施持續質量改進措施，具體措施：①嚴格把控接收分類流程。消毒供應中心接收到外來醫療器械時，由廠商提供外來器械明細單，一式兩份，清點數量，并檢查器械質量，并在追溯系統登記病人信息、手術信息、外來醫療器械名稱等相關信息，打印追溯條碼，并根據器械分類原則進行分類，對于其中可拆卸醫療器械部件，應拆到最小化并做好標記工作[3]，將器械放入全自動清洗機，選用特定清洗程序開始清洗，保證清洗效果。②嚴格檢查外來醫療器械包裝質量。判斷其清洗后清潔度和干燥度，對處理不合格器械返回清洗間重新清洗，處理合格后按照廠商提供的外來器械明細單進行數量核對，并將此明細單放在該器械包內，以便手術室護士打開該包時進行核對，將外來器械包稱重，超重器械分包，雙人護士核對追溯條碼信息無誤，使用雙層無紡布分兩次包裝，在固定位置粘貼追溯條碼，并用封包膠帶封包。③嚴把滅菌質量關。按照廠商提供的產品說明書，選用合適的滅菌溫度，壓力，時間，嚴防濕包的發生，生物監測結果合格后放行。④人員培訓：定期對消毒供應中心人員進行系統化培訓，提升其對詳細方式、過程和相關理論知識掌握程度。

1.4 觀察指標

觀察對外來醫療器械處理后，抽檢中合格件數，計算合格率，并統計包裝質量問題、體積重量、包內器械數目以及化學指標卡放置幾方面原因造成的器械管理不合格件數。

1.5 統計學方法

采用SPSS22.0統計分析，計量資料、計數資料分別采用t和檢驗法，P＜0.05表明差異具有統計學意義。

2 結 果

實施質量改進后觀察組外來器械包合格數100個，合格率為100.00%，而對照組合格包數為92個，合格率為92.00%，兩種管理處理效果差異具有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組問題改進后抽檢結果比較（n,%）

3 討 論

通過消毒供應中心對外來醫療器械進行問題分析和總結，可找出管理中常見問題。針對存在的各種問題，采取針對性管理措施，從完善管理制度開始，提升工作人員能力，規范操作流程，并對清洗、包裝效果、滅菌質量等進行檢查，從而提升外來醫療器械管理水平。

綜上所述，在醫院外來醫療器械中，通過實施持續質量改進，嚴格控制各個處理過程，嚴格把控接收、清洗和滅菌等環節，并對包裝、標識、指示卡等進行檢查，可有效減少處理中存在的問題，提高管理效果，保證外來醫療器械使用質量和安全性。