滲透壓測定法在藥品檢驗中的應用

趙云鶴 吳迪 馮雪嬌

【摘要】藥品質量安全關乎人們身體健康和社會穩定，面對當前醫藥市場蓬勃發展帶來的挑戰，新時期加強藥品檢驗顯得尤為關鍵。滲透壓測定法在藥品檢驗中應用，可以檢驗檢驗試液的滲透壓。如果滲透壓過低可能出現溶血癥狀，肌肉注射所產生的刺激性作用，會影響到藥效的充分吸收。所以，應該結合實際情況配置試劑，適當的調整調節劑用量，控制滲透壓，保證藥物規范安全生產。本文就藥品檢驗中滲透壓測定法應用進行探究，明確相關定義，充分發揮滲透壓測定法優勢，為藥品檢驗工作高質量展開奠定基礎。

【關鍵詞】藥品檢驗;滲透壓測定法;檢驗質量;摩爾濃度

【中圖分類號】R927 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.13..02

滲透壓測定法是一種檢驗質量較高的方法，也稱之為滲透壓摩爾濃度測定法，但是在我國卻很少受到重視。而在當前藥品生產質量要求不斷提升下，通過滲透壓測定法的應用，可以有效控制藥液的滲透壓，尤其是滴眼液和注射液的滲透壓控制方面效果顯著。故此，加強藥品檢驗中滲透壓測定法的應用研究，可以改善傳統檢驗方法的不足，為檢驗結果質量提供堅實保障。

1 滲透壓概述和計算

1.1 滲透壓概念

滲透壓是藥品檢驗中的主要指標，直接關乎到藥品質量。溶劑在通過半透膜，濃度從低到高擴散的現象稱之為滲透，而滲透過程中遇到的阻力則為滲透壓。生物膜包括細胞膜和毛細血管壁，有半透膜性質，在生物膜液體流轉過程中，滲透壓具有重要作用。在滴眼液和注射劑制作過程中，需要注重滲透壓的檢驗，在處方中加入適量的滲透壓調節劑，應該嚴格控制滲透壓。根據中國藥典相關規定，靜脈輸液的滲透壓盡可能的保持與血液相同，滴眼液與淚液滲透壓相同。所以，在滴眼液和注射液生產過程中，加強滲透壓控制，可以選擇滲透壓測定法實現，符合質量檢驗標準[1]。

1.2 滲透壓計算

滲透壓計算中，主要是計算溶液中溶質粒子數量，滲透壓摩爾濃度是表示單位。就滲透壓摩爾濃度來看，是指1 kg溶劑中的溶質摩爾數，采用滲透壓測定法來測定溶液中冰點下降的滲透壓摩爾濃度。健康人群血液滲透壓摩爾濃度范圍保持在285 mOsmol/kg～310 mOsmol/kg，5%葡萄糖溶液和0.9%氯化鈉溶液的滲透壓摩爾濃度相同，與人體血液相近[2]。所以，滲透壓的單位為mOsmol/kg，在實際溶液中，氯化鈉分子電離形成兩個離子，在一定程度上締和，減少有效粒子數。

2 結 果

2.1 滲透壓的測定

注射液和滴眼液的滲透壓限度有著不同的規定，具體如表1和表2。

2.2 絕對值測定法

依據現有滲透壓摩爾濃度標準溶液，為檢驗儀器校正調整，降低測量誤差，測定供試液滲透壓摩爾濃度，結果精準可靠[3]。

2.3 相對值測定法

此種方法則是分別測定0.9%氯化鈉標準溶液和供試液的滲透壓摩爾濃度，取二者的比值[4]。

3 討 論

3.1 提升藥物制劑質量和安全

在滴眼液和注射液生產中，由于藥液自身具有一定的刺激性作用，使用后出現一定程度上的疼痛感，這一現象主要是由于藥液pH和滲透壓不合理導致。滲透壓如果偏低，可能導致溶血癥狀，加重患者病情。反之，也會對患者的肌肉產生一定刺激，不利于藥液的充分吸收[5]。所以，靜脈注射藥劑時，應該分析對紅細胞的影響，如果是低滲溶液，水分子逐漸滲透到紅細胞中，可能促使紅細胞脹破，進而出現溶血癥狀。

3.2 藥品制劑生產規范化

為了提升藥品質量和安全，應該明確具體標準，確定不同添加劑的用途和用量。控制調節劑的用量，控制藥物滲透壓，進一步優化藥劑生產流程，為藥品生產質量和安全提供保障。

3.3 改進管理方法

在藥品檢驗中，傳統的檢驗手段局限性較大，可以充分發揮計算機技術優勢，促使藥品檢驗流程和報告書規范化，充分立足實際情況，適當的擴大業務管理范疇，全面提升業務管理水平。依托于計算機，可以將原本手動記錄的環節轉變為計算機操作，降低人工工作強度，提升藥品檢驗工作效率和質量，數據信息及時記錄和保存，將更多的時間和精力投入到藥品生產質量控制方面。

綜上所述，藥品檢驗是保證藥品生產質量和安全的重要環節，面對醫藥行業飛快發展帶來的挑戰，需要引進前沿技術和手段，根據藥品特性，靈活運用滲透壓測定法優勢。在充分獲取滲透壓摩爾濃度檢驗結果后，結合實際生產用途進行分析和考量，以便于淘汰不符合質量要求的產品，從源頭上為人們身體健康提供保障。

參考文獻

[1] 張 鑫.食品藥品檢驗機構儀器設備風險管理與風險控制[J].中外企業家，2019，31（22）：205.

[2] 王 撒.藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施探析[J].生物化工，2019，5（03）：153-154.

[3] 黃忠意，黎愛杜.藥品檢驗中結果偏離的原因與質量控制研究[J].心血管外科雜志（電子版），2019，8（02）：74-75.

[4] 王亞龍，王燕玲，張永.藥品檢驗過程中質量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名醫，2019，22（02）：145+26.

[5] 陳 珂.藥品檢驗中結果偏離的原因及有效的質量控制[J].中國實用醫藥，2018，13（35）：197-198.