東陽市中醫院 浙江 東陽 322100
圍絕經期綜合征是婦科常見疾病之一,是指婦女隨著年齡的增加在絕經前后出現性激素紊亂的癥候群,主要以潮熱汗出,月經改變等為表現,多見于45~56歲女性,癥狀持續時間長短不一,最長者可達10年,已嚴重影響患者日常生活和工作[1]。現代醫學治療主要以激素替代療法為主,但療效維持時間短,副作用大,容易發生子宮、乳腺及心血管等風險事件[2]。因此,尋求療效穩定且副作用小的治療方法是婦科醫生面臨的重要問題。筆者在臨證之時,采用自擬補腎活血化瘀養心湯治療,效果頗佳。
1.1 一般資料:選擇2017年2月至2019年2月在我院收治的腎虛血瘀型圍絕經期綜合征患者92例,隨機分為對照組和觀察組各46例。對照組年齡48~56歲,平均51.4±3.2歲;病程0.5~5年,平均3.3±1.4年。觀察組年齡47~56歲,平均 51.7±3.4歲;病程0.4~6年,平均3.5±1.3年。兩組一般資料經統計學分析,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準:西醫診斷參照《婦產科學》[3]中“圍絕經期綜合征”標準。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“經斷前后諸證”標準,且辨證為腎虛血瘀型。
1.3 納入及排除標準:納入標準:①均符合上述西醫和中醫診斷標準者;②均為絕經患者。排除標準:①卵巢有器質性病變,或卵巢切除者;②有惡性腫瘤者,或激素依賴性疾病者;③嚴重心肝腎疾病或血液系統疾病者;④對本試驗藥物過敏者;⑤近期使用性激素藥物者;⑥中途退出或臨床資料不全者。
1.4 治療方法:分述如下。
1.4.1 對照組:給予口服克齡蒙,1片/次,1次/日;口服谷維素片,20mg/次,3次/日,1月1療程。
1.4.2 觀察組:在對照組治療方案上加服自擬補腎活血化瘀養心湯治療,1劑/日,水煎200ml,早晚分服。具體方藥:仙茅、仙靈脾、當歸、熟地黃、地骨皮各15g,巴戟天、知母、黃柏各12g,煅牡蠣(先煎)、浮小麥各30g,大棗10枚,甘草6g。治療6天,休息1天,1月1療程。兩組均治療1療程。
1.5 觀察指標:觀察兩組臨床療效,血清性激素雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黃體生成素(LH)及臨床癥狀評分變化情況。①分別于治療前后空腹采集患者靜脈血5mL,離心,吸取上清液,低溫保存,然后采用化學發光酶免疫法分批按照試劑盒說明書操作檢測。②臨床癥狀評分采用改良Kupperman評分法[4],包括失眠、異常感覺、煩躁、情緒波動及其他5個方面,其中基本分為1分、1分、2分、4分及1分,同時分無、輕、中、重度4個程度,評分是0分、1分、2分及3分,基礎分加程度分為患者癥狀總評分標準。
1.6 療效標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。治愈:患者潮熱出汗、心悸怔忡、失眠健忘、腰膝酸軟等主要癥狀消失,3個月內無復發;好轉:經過治療患者臨床主要癥狀有1~2項消失,其他癥狀得到控制,出現好轉,3個月內有復發;無效:治療后患者臨床癥狀無顯著改善或加重。
1.7 統計學處理:采用SPSS 23.0統計處理,計數資料以%表示,采用χ2檢驗;計量資料以±s表示,采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較:觀察組總有效率為95.65%,明顯優于對照組的78.26%。兩組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較
2.2 兩組治療前后血清E2、FSH、LH變化比較:治療后,2組血清E2均升高,FSH、LH水平均降低,比較差異有統計學意義(P<0.05);且觀察組變化明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)

表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,*P<0.05。
組別對照組觀察組LH(IU/L)43.96±7.42 38.46±5.18#44.12±7.54 34.98±4.84#*時間治療前治療后治療前治療后E2(pmol/L)137.45±48.32 148.36±42.01#137.85±49.26 173.95±37.93#*FSH(IU/L)57.92±13.45 49.98±9.47#57.69±13.56 43.64±8.48#*
2.3 兩組治療前后臨床癥狀評分變化情況:與治療前比較,兩組臨床癥狀評分均降低,比較差異有統計學意義(P<0.05);且治療前后差值觀察組明顯優于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組治療前后臨床癥狀評分變化情況(±s)

表3 兩組治療前后臨床癥狀評分變化情況(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,*P<0.05。
組別對照組觀察組差值15.47±3.76 24.65±3.85*例數46 46治療前37.84±6.78 37.95±6.89治療后21.68±4.37#14.98±3.98#*
圍絕經期綜合征可歸屬于中醫學“絕經前后諸證”“臟躁”等范疇。本病病位在胞宮,與沖任、腎關系密切。《素問·上古天真論》曰:“女子七歲腎氣盛…七七任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無子。”中醫學認為腎主精,精生血,年老腎精不足,腎氣虧虛,沖任虛損、血行不暢、瘀血阻滯,臟腑功能失調,從而表明腎虛和血瘀是該病發病的重要病機。又如《金匱要略·婦人雜病脈證并治》曰:“婦人臟躁,喜悲傷欲哭,像如神靈所作,數欠伸,甘麥大棗湯主之。”隨著年齡的增加,腎氣逐漸衰憊,婦女絕經前后,腎氣漸衰,沖任虛損,精血虧虛,血虛運行不暢,瘀血內生,導致臟腑功能紊亂,機體陰陽失調,故發為圍絕經期綜合征。該病病理以本虛標實為主,本虛為腎氣虧虛、沖任不足,標實為瘀血內阻。所以,腎虛血瘀是圍絕經期綜合征的重要病機之一,治療以補腎活血化瘀養心為根本大法。大量的研究表明補腎中藥有類雌激素樣作用,調節下丘腦-垂體-卵巢軸功能[6]。
根據“陰平陽秘,精神乃治”的原則,筆者在臨床采用自擬補腎活血化瘀養心湯治療,方以仙茅、仙靈脾、巴戟天共為君藥,溫補腎陽;臣以黃柏、知母,滋補腎陰;佐以當歸,補血活血,調經止痛;輔以小麥,益氣除煩,滋養心神;甘平質潤之大棗,益氣健脾和中,潤燥緩急;味甘性微溫之熟地,補血滋陰,生精補髓;地骨皮味甘淡性寒,涼血除蒸;煅牡蠣味咸性微寒,具有收斂固澀、重鎮安神之效;使以甘溫之甘草,健脾和中,調和諸藥。全方配伍特點是溫補腎陽與滋養腎陰同用,兼活血化瘀,安養心神,以調節陰陽平衡。
本次觀察結果表明,自擬補腎活血化瘀養心湯能明顯提高腎虛血瘀型圍絕經期綜合征臨床療效,有效率達95.65%;且能明顯升高患者血清E2水平,降低血清FSH、LH水平(P<0.05)。這可能與中藥溫腎陽滋腎陰功能關系密切,通過調節腎臟陰陽平衡可抑制婦女卵巢功能退化和調節雌激素水平,從而調節患者神經、內分泌、免疫功能,改善臨床癥狀。總之,自擬補腎活血化瘀養心湯能提高腎虛血瘀型圍絕經期綜合征的臨床療效,調節患者性激素水平和改善臨床癥狀評分,值得進一步研究。