強化質量監控及持續改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響

楊婧 楊彩玉 趙淑云

摘要：目的? 研究強化質量監控及持續改進對提高手術器械清洗滅菌質量的影響。方法? 選擇2019年1～6月我院消毒供應中心開展強化質量監控及持續改進活動的420件手術器械設為觀察組。將2018年6～12月未開展強化質量監控清洗滅菌手術器械420件設為對照組，比較兩組手術器械清洗滅菌質量、工作人員清洗滅菌知識水平以及不良事件發生率。結果? 觀察組清洗流程、清洗質量、器械消毒滅菌質量、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果達標率均高于對照組（P<0.05）;觀察組工作人員清洗滅菌知識水平評分高于對照組（P<0.05）;觀察組不良事件發生率低于對照組（P<0.05）。結論? 強化質量監控及持續改進可提高手術器械清洗滅菌質量水平，確保清洗質量和滅菌效果，確保手術器械質量安全，進一步促進手術效果。

關鍵詞：強化質量監控;持續改進;手術器械;滅菌質量

Abstract：Objective? To study the effect of strengthening quality control and continuous improvement on improving the quality of surgical instrument cleaning and sterilization.Methods? From January to June 2019， 420 surgical instruments in our hospital's disinfection and supply center to strengthen quality control and continuous improvement activities were selected as the observation group. Set 420 surgical instruments for cleaning and sterilization that did not carry out enhanced quality monitoring from June to December 2018 as a control group， and compare the quality of surgical sterilization? Rate of sterilization effect of the device， the knowledge level of cleaning and sterilization of staff and the incidence of adverse events.Results? The observation group's cleaning process， cleaning quality， equipment sterilization and sterilization quality， and pressure steam sterilizer sterilization effect compliance rate were higher than the control group（P<0.05）; the knowledge level of cleaning and sterilization of the staff in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）; the incidence of adverse events in the observation group was lower than the control group（P<0.05）.Conclusion? Strengthening quality control and continuous improvement can improve the quality of surgical instrument cleaning and sterilization， ensure the cleaning quality and sterilization effect， ensure the quality and safety of surgical instruments， and further promote the surgical effect.

Key words：Strengthen quality control;Continuous improvement;Surgical instruments;Sterilization quality

消毒供應中心（anti-virus supply centre）承擔著醫院手術器械、鎮流侵入性操作器械、物品的消毒滅菌工作。手術器械清洗質量影響滅菌的質量，高質量的器械清洗是有效預防和控制醫院感染的保證。

手術器械清洗質量直接影響消毒、滅菌質量，并且會增加疾病傳播的風險[1]。尤其是隨著手術技術的不斷發展，手術器械種類繁多，且結構復雜多樣，增加了清洗的難度，為了進一步提高手術器械清洗、滅菌質量，在2019年1 ～6月我院消毒供應中心開展強化質量監控及持續改進活動，以促進手術器械滅菌質量的改善。現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選擇2019年1～6月佳木斯大學附屬第一醫院消毒供應中心開展強化質量監控及持續改進活動的420件手術器械設為觀察組，將2018年6～12月未開展強化質量監控清洗滅菌手術器械420件設為對照組。觀察組鉗器60件，手術剪180件，手術刀160件，鑷子40件。對照組鉗器58件，手術剪175件，手術刀145件，鑷子42件。兩組手術器械類型比較，差異無統計學意義（P>0.05）。消毒供應中心12名工作人員，在2018年6月～2019年6月期間均未發生變化，其中男性5例，女性7例。

1.2方法

1.2.1組建質控小組? 由消毒供應中心護士長擔任組長，成立消毒供應中心質控小組，依據器械回收到發放環節，劃分區域（清洗區、打包區、滅菌區、無菌物品存放區），每個區域分配兩名質控員，對手術器械清洗滅菌質量進行監控。同時定期組織工作人員進行專業知識學習、培訓，提高其消毒滅菌知識水平。同時要求工作人員嚴格按照標準進行清洗、消毒、打包等，并強調個人防護，預防交叉感染。此外，從思想上提高工作人員對消毒滅菌控制醫院感染的認識，提高工作人員質量控制意識。

1.2.2清洗、消毒環節質量控制? 清洗是確保滅菌質量的基礎，對回收的手術器械應及時進行分類、去污清洗。通常先采用多酶清洗液浸泡，再人工刷洗，然后置于有多酶清洗液的超聲機中5～10 min，并用高壓氣槍沖洗官腔，最后用全自動清洗機進行清洗，流動水漂洗（3～5 min）。質控人員每天負責清洗各個環節的質量控制，并抽查器械清潔度，尤其重視清潔劑、消毒液、潤滑劑配置濃度的控制，以確保清洗質量達標。

1.2.3滅菌質量控制? 滅菌區質控人員應負責消毒安全檢查，每天對滅菌器進行監測、化學指標卡監測，每周進行1次生物監測，如果發現問題及時反饋處理，確保各個方面監測合格率，以進行日常正常滅菌。同時每天監督滅菌程序、滅菌后監測是否符合標準，并定期抽查滅菌包質量，對存在的問題提出改進措施。滅菌結束后應按消毒時間先后順序管理、發放消毒包，減少消毒循環時間。

1.2.4監督及持續質量改進制度的落實? 每月對消毒供應中心手術器械清洗、滅菌質量進行評定，依據評定結果總結分析原因，并提出改進措施，從而不斷持續改進手術器械消毒滅菌質量。

1.3觀察指標? 比較兩組手術器械清洗滅菌質量（清洗流程、清洗質量、器械消毒滅菌質量、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果達標率）、工作人員清洗滅菌知識水平以及不良事件（清洗不徹底、消毒滅菌不合格）發生率進行比較。達標率：按照中華人民共和國衛生行業標準WS310.1-2016質量標準中清洗、消毒、滅菌相應要求進行評價，合格率采用百分比計算[2]。消毒滅菌知識水平評分：采用問卷調查，包括清洗、滅菌、消毒3個方面，每個方面20分，總分60分，評分越高知識掌握越佳[3]。

1.4統計學方法? 使用SPSS 24.0統計軟件，計量資料用（x±s）表示，行t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，行？字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組手術器械滅菌質量比較? 觀察組清洗流程、清洗質量、器械消毒滅菌質量、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果達標率均高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組工作人員清洗滅菌知識水平比較? 觀察組工作人員清洗滅菌知識水平評分為（58.89±1.56）分，高于對照組的（47.01±4.33）分（P<0.05）。

2.3兩組不良事件發生率比較? 觀察組不良事件發生率低于對照組（P<0.05），見表2。

3討論

手術器械清潔滅菌是有效控制醫院感染的重要環節，并且在確保手術安全、效果方面具有至關重要的作用。醫院消毒供應中心通常按照常規清洗流程進行清洗、消毒、潤滑保養后正確打包，并定期檢測壓力蒸汽滅菌器工作狀態后進行高壓蒸汽滅菌，最后按照分類、儲存順序機械能發放[4]，但是在實際清洗滅菌過程中，仍然存在較多的影響因素，特別是復雜、管腔器械的清洗質量不合格尤其明顯。

本研究結果顯示，觀察組清洗流程、清洗質量、器械消毒滅菌質量、壓力蒸汽滅菌器滅菌效果達標率均高于對照組（P<0.05），表明開展強化質量監控及持續改進活動，可有效提高手術器械清洗滅菌質量，與劉芳等[5]研究結論一致。觀察組工作人員清洗滅菌知識水平評分高于對照組（P<0.05），提示強化質量監控及持續改進活動可提高工作人員消毒滅菌專業知識水平，進一步促進清洗、滅菌過程的標準化，使各個環節操作和行為規范化、制度化，形成常態化的工作流程，以促進清洗滅菌質量的持續改進。此外，觀察組不良事件發生率低于對照組（P<0.05），提示強化質量監控及持續改進有利于降低清洗不徹底、滅菌不合格事件發生率，為有效預防和控制醫院感染奠定良好的基礎。

綜上所述，通過強化質量監控及持續改進可有效提高手術器械清洗滅菌質量，保證手術器械清洗和滅菌效果，為臨床手術安全進行提供保障。

參考文獻：

[1]吳開鳳.消毒供應中心實施CQI管理法對消毒質量和效果的影響[J].中華現代護理雜志，2015，21（32）：3941-3943.

[2]劉曉.消毒供應中心持續質量改進在醫院感管理中的應用效果[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（5C）：170-173.

[3]向藝，鄭宣冬.品管圈活動在提高手術器械包裝合格率中的應用[J].中國護理管理，2014，14（3）：301-303.

[4]張春斐，任靈飛，許曉紅，等.眼科手術器械納入消毒供應室集中處理的實踐[J].中華護理雜志，2014，49（6）：732-734.

[5]劉芳，宋瑾，戴桂紅，等.標準操作規程對消毒供應中心動力工具處理的效果研究[J].中華醫院感染學雜志，2016，26（6）：1429-1430.

收稿日期：2019-11-27;修回日期：2019-12-25

編輯/馮清亮