誰在炮制長生不老“神藥”？

南方周末記者　崔慧瑩

伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國內市場流通的NMN原料及膳食補充劑，也陷入夸大宣傳、未經審批、功效不明等諸多質疑。　　　　　　　　　IC?Photo　?圖

★為繞過國內監管“禁區”，不少企業選擇在海外注冊或收購公司，將NMN原料出口后，添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑，再通過跨境電商銷往內地。

“直銷”正被火速套用在　NMN相關產品上。一位代理告訴南方周末記者，交130美金，可成為L2級別；1100美金，為L3級別；2200美金，為L4級別，“現在是加入代理團隊最好的時機，我們賺的是美金”。

在拼多多、淘寶網上，均有商家向消費者出售在國內并不能作為食品或保健品的NMN粉末原料或片劑。“消費者直接吃NMN原料存在一定風險，會把雜質一起吃進去，這些雜質是什么，有無毒副作用，與NMN原料生產的質量控制密切相關。”

號稱能治愈重癥新冠肺炎病人，又對高血壓、糖尿病有療效，甚至可以抗衰老、延壽命，一種被稱為NMN的“神藥”，正迅速成為保健品行業的第一“網紅”。

NMN，全稱為β-煙酰胺單核苷酸（英文名　Beta- Nicotinamide Mononucleotide），是一種人體內物質，亦存在于一些水果蔬菜中，七年前由哈佛醫學院的David Sin-clair實驗室發現，因其可轉化為與人體新陳代謝相關的輔酶NAD+，被視為有抗衰老作用。

通過生物酶法等化學合成技術，人類可量產NMN原料，這種易溶于水的白色粉末，2016年開始在日本、美國等國家被制成膳食補充劑，并于2018年前后進入國內市場。

借助資本市場，NMN迅速“出圈”。2020年7月，伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國內市場流通的NMN原料及膳食補充劑，也陷入夸大宣傳、未經審批、功效不明等諸多質疑。

按照當前國內監管政策，NMN不屬于食品原料或添加劑，也不屬于藥物，想將它用于膳食補充劑，只能選擇“出口轉內銷”的道路——將NMN原料出口，包裝為進口品牌產品，再通過跨境電商渠道，回流國內市場。

據南方周末記者了解，各大電商平臺上以NMN為名的商品已有上千種，甚至有化工廠、經銷商直接向消費者出售NMN原料。在社交媒體上，部分NMN廣告更打出“絕經再育”“返老還童”等宣傳語。

“在一些細胞和動物實驗中，NAD+前體化合物（NMN屬其中一種）確實顯示出了一定功效，但想在人體上通過臨床試驗來驗證，非常困難。”清華大學藥學院院長、全球健康藥物研發中心（GHDDI）主任丁勝告訴南方周末記者，NAD+對人體的細胞功能非常重要，但人類能否通過口服NMN來補充NAD+，作用效果如何，目前尚無明確證據。

爆紅“出圈”難上“戶口”

“最近這個產品傳播得太快了，一些從事地產、旅游、餐飲業的朋友，也來問NMN的事，關心它有沒有效果，多長時間起效。”8月初，從事保健品行業二十余年的劉義恩告訴南方周末記者。

以往，NMN只在一些保健品行業群、“抗衰老”粉絲群內被討論，盡管各大品牌在各類互聯網資訊平臺竭力營銷推廣，但聽說過NMN產品的群體僅僅幾萬人。

NMN“出圈”來自“長壽藥”概念股暴漲。2020年7月8日，廈門金達威集團股份有限公司（以下簡稱金達威）在其天貓旗艦店上架一款NMN產品，1699元/瓶（60粒），首批1406瓶被搶購一空，股價在十天內收獲八個漲停，市值暴漲78億。截至8月12日上午，其銷售頁面顯示，已接受預訂10433件。

公開資料顯示，金達威是一家涉獵食品行業和飼料添加劑行業的原材料供應商，該公司從2014年布局保健品市場，2019年年報中首次提及“抗衰老產品”，NMN產品處于小批量生產的“試水”階段。

“爆紅”之下，很難想象國內NMN產品一直缺“合法身份”：NMN在國內并不能作為一種食品原料或添加劑，把它用于生產保健食品并不合規。

在我國，一種新的食品原料，必須經由國家食品安全風險評估中心依據食品安全法和《新食品原料安全性審查管理辦法》，對安全風險和營養成分、攝入量、適食人群等數十個事項進行評估，審評合格后方可應用。

審評審批新食品原料有三個主要原則：安全性、必要性和質量可控性，眾多新食品原料申報失敗的原因往往源于必要性說不清，“也就是說一個通過工業方法獲得的物質成分，你如何對審批機構說清它確有必要作為食品原料？”中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏透露，確實曾有企業申請將NMN作為新食品原料，但中途遇到困難就放棄了。

此外，為推動某種物質成為新食品原料，企業需投入大量成本，而一旦入圍原料目錄，很可能為他人做嫁衣——“所有企業都可以使用了。”這也客觀上造成了原料企業申報動力不足，轉向了更“便利”的“出口轉內銷”之路。

繞過監管“禁區”搖身變“海歸”

為繞過國內監管“禁區”，不少國內企業選擇在海外注冊或收購公司，將NMN原料出口后，添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑，再通過跨境電商銷往內地。

這一路徑的實現，有賴于2018年跨境電商零售進口監管新政的實施。自當年1月1日起，在天津、上海、深圳等15個城市，對跨境電商零售進口商品不執行首次進口許可批件、注冊或備案要求，而按個人自用進境物品監管。

也就是說，進口膳食補充劑只需符合產地監管政策，即可通過跨境電商模式銷往國內，由跨境電商企業承擔商品質量安全的主體責任，無需按照中國的食品安全法規進行注冊或備案。

在美國，依據1994年頒布的《膳食補充劑健康和教育法案》（DSHEA），膳食補充劑類產品的上市不需要通過美國食品藥品監督管理局（FDA）批準——不要求像藥物一樣對安全及功效進行嚴格的審核認證，只需在上市前備案，向FDA提交通報即可。2020年3月31日，日本厚生省把NMN列入“只要不標榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單——不聲稱藥品的功能，就可以作為食品的原料。

“爆紅”網絡的金達威旗下的NMN產品，即由其2014年收購的美國品牌Doctor's Best生產。其他同類“進口”NMN產品背后，也有中國企業的身影。

劉義恩告訴南方周末記者，全球所有添加NMN的保健品，包括片劑、膠囊、舌下片、飲料等，其所用的NMN原料都產自中國，根據海關數據和終端消費情況看，目前產能在50噸左右。

成本500元網賣1500元

“根據各大電商平臺當前銷量，估計目前NMN相關產品的市場規模約在6億元。”賽立復（CELFULL）中國區科研中心負責NMN領域的研發總監段志剛告訴南方周末記者。

一位業內人士分析，目前國內NMN原料均價為15000元/公斤，折算至較為普遍的150毫克60粒裝每瓶，直接原料成本在135元左右，算上包裝運輸關稅渠道等各種費用，成本在400-500元，網上賣1500元左右一瓶利潤相當可觀。

中信證券在7月13日發布的行業研報中稱，當前抗衰老保健品NMN市場主要被日本新興和公司、美國Herbalmax公司和基因港（香港）生物科技有限公司（以下簡稱基因港）三家企業壟斷，主流商品主要以進口為主，境內企業目前普遍處于追趕狀態，率先布局產品的公司有望分享千億市場規模。正是在這種背景下，一批從事生物酶原料、醫藥原料藥、化工原料生產的工廠，紛紛在謀求“入局”。

劉義恩所在的無錫西瑪生物科技有限公司，從2016年初開始生產NMN原料，目前年產能為5-6噸，約占10%的市場份額。2016年前，國內僅有位于深圳的邦泰生物工程有限公司和基因港兩家企業生產NMN原料。

在劉義恩看來，不論用酶法還是化學法生產，NMN原料的工藝都并不復雜，目前國內可生產NMN原料的企業，已有幾十家，其中規模化量產的有五六家，且產能可以很容易擴充，有望超過1000噸。

2020年7月，基因港總裁王駿在證券公司牽頭的一次電話會議上透露,位于寧波余姚的基因港NMN原料工廠已試產成功,即將正式投產。上海尚科生物醫藥有限公司、浙江尚科生物醫藥有限公司也于5月在紹興濱海新區開工建設NMN相關原料工廠。

直銷加持：“我們賺的是美金”

市場亂象令行業人士憂心。8月3日，有國內知名電商平臺邀請國內NMN主流品牌廠家會面，要求相關廠家自查，在8月5日前清除“不科學”的宣傳內容。作為保健品，不得宣稱對疾病有治療作用。

在一些社交媒體及資訊平臺，監管保健品廣告夸大宣傳一直很困難，曾被保健品行業使用過的“直銷”手段，也被火速套用在NMN相關產品上。

南方周末記者發現，在一個名為“NMN最新動態粉絲群”的微信群，某自稱由美國公司生產，原本只能通過跨境電商渠道購買的NMN產品，以“直銷”模式銷售。

關于加盟方式，一位代理告訴南方周末記者，交130美金，可以成為L2級別；1100美金，為L3級別；2200美金，為L4級別。加盟成功后，公司將寄出相應數量的產品以及后臺賬號，以后再發展出“下線”購買產品，即可獲得獎金，“下線”再發展出的“下線”購買，也可獲得提成。

“現在是加入代理團隊最好的時機，我們賺的是美金。”這位代理興奮地說，他從2020年3月加入該公司，此前做另一款直銷產品，但銷量不好，NMN則是目前市場上最火的產品，根據這位代理曬出的多張截圖，證明已有人向其微信轉賬過萬元錢款，“賺多少錢，全看個人能力。一個月賺幾十萬的也有”。

南方周末記者在網絡搜索發現，類似招募NMN全國代理的消息還有很多，涉及大量來路不明的品牌產品，消費者難以甄別。基因港亦在官方網站公告稱，有商家蹭“基因港”“艾沐茵”的熱度，以基因、艾沐、基因艾為名，銷售來路不明的產品，還有商家仿冒基因港的外包裝、防偽碼，銷售內含不明添加劑“變色有異味”的偽劣產品。

直接吃NMN原料，存在一定風險

“總體來看，目前研究界還沒有發現用于補充NAD+相關的幾種物質，包括NMN、NR（煙酰胺核糖）等，在一定劑量下出現明顯的毒副作用。甚至有一些臨床試驗可以支持其安全性。”丁勝告訴南方周末記者。

2019年11月，一項由日本慶應義塾大學醫學院實施的臨床試驗顯示，單次口服NMN　（100/250/500mg）是安全的，NMN可以經由身體高效代謝，不會引起任何明顯的有害影響。

問題在于，人們吃的到底是不是NMN？

某品牌產品在官網的一篇文章提到，“許多不良商家渾水摸魚，采用副作用很大的煙酰胺、煙酸冒充NMN來蹭熱度。一些不良企業甚至在美國成立皮包公司在倉庫中灌裝成分不清的物質高價賣回國內。”

在拼多多、淘寶網等電商平臺上，均有商家直接向消費者出售在國內并不能作為食品或保健品原料的NMN粉末原料或片劑。

8月10日，南方周末記者在淘寶網以“NMN原料”為關鍵詞搜索，已有70個相關產品鏈接，多標有“原廠直銷、純度達99.8%，FDA認證，保健品級”等字樣，消費者可直接購買白色的原料粉末或瓶裝膠囊。

而在拼多多平臺，“翰林食品配料”店鋪銷售的一款貼瓶標簽為征程生物科技有限公司生產的NMN產品，一瓶100粒僅需91.92元，截至8月11日上午已成功拼成2409件。

“消費者直接吃NMN原料存在一定風險，會把雜質也一起吃進去，而這些雜質是什么，有無毒副作用，與NMN原料生產的質量控制密切相關。”丁勝指出，NMN除被用作食物原料，還作為生物學實驗研究的試劑以及工業用途，須達到的質量標準并不一樣，如果缺乏相關的質量監管及質控標準，存在一定安全隱患。

而評價原料的產品質量，要看產品的純度、雜質、重金屬、穩定性等指標，需使用專業儀器檢測，靠肉眼很難辨別。目前國內市場，對NMN原料沒有相關的技術檢測標準。“需要用嚴格的安全標準和科學標準去規范市場，一刀切和坐視不管，都是不對的。”段志剛說。