身痛逐瘀湯加減對氣滯血瘀型膝骨關節炎患者的臨床療效觀察

袁林余,周長林

（1 貴州中醫藥大學，貴州 貴陽；2 貴州中醫藥大學第二附屬醫院，貴州 貴陽）

0 引言

骨關節炎（Osteoarthritis，OA）是關節軟骨出現了退行性病變，常累及到患者的手部、膝部及髖關節等，其中膝關節發病的概率最高[1]。膝骨關節炎（knee osteoarthritis，KOA）的主要病理表現為出現不規則的軟骨損害、負重區域的軟骨出現下骨硬化的情況、邊緣形成骨贅、出現不同程度的滑膜炎。現代醫學研究證實了關節軟骨及軟骨下骨質的變化，以及出現滑膜病變都為引起膝關節疼痛的主要原因[2]。臨床中治療KOA 的主要方法為手術治療及長期給予非甾體類抗炎藥，不同的治療方法均存在一定的弊端，其中前者具有較高的風險，而后者會使患者產生依賴性及耐藥性。大量研究數據表明，中藥在KOA 臨床治療中有著極大的優勢，能夠降低副作用的發生率，且從患者的整體情況出發對關節軟骨的再生進行調整[3]。本研究對膝骨關節炎患者給予身痛逐瘀湯加減治療，將具體的治療及效果進行報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次的研究對象均為本院收治的氣滯血瘀型的膝骨關節炎患者，共計60 例，且患者的就診時間均為2018 年10 月至2020 年1 月。所有患者在隨機的原則下分為各有30 例的對照組和觀察組。對照組中男性、女性患者分別為10 例、20 例，患者的最大年齡為70 歲，最小年齡為43 歲，平均年齡（59.47±8.94）歲，平均病程（5.16±2.81）年，發病部位：左膝9 例，右膝13 例，雙膝8 例；病情按照Kellgren-Lawrance X 線分級：I 級14 例，II 級9 例，III 級7 例。觀察組30 例，男12 例，女18 例，年齡41-70 歲，平均年齡（57.32±9.15）歲，平均病程（5.62±2.69）年，按發病部位：左膝11 例，右膝10 例，雙膝9 例；病情按照Kellgren-Lawrance X 線分級：I 級12 例，II 級12 例，III 級6 例。兩組病例的一般資料比較無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。患者均自愿進行臨床試驗，并簽訂知情同意書，且近1 個月內未服用非甾體抗炎藥、軟骨保護劑、激素等西藥，未參加其他藥物臨床試驗，排除對治療藥物過敏、患有其他影響療效的疾病的患者。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準[4]

①近1 個月內膝關節呈現出反復性的疼痛；②進行X線片的站立位或是負重位結果顯示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節邊緣骨贅形成；③年齡為40 歲及以上；④出現晨僵的時間為30min 及以下；⑤在進行活動時會有骨摩擦音出現。注：滿足診斷標準1+（2、3、4、5條中的任意兩條），可診斷膝骨關節炎。

1.2.2 中醫診斷標準

主癥：關節疼痛如刺，休息后痛反甚；次癥：面色晦暗或黧黑；舌象脈象：舌質紫暗，或有瘀斑，脈沉弦。具備主癥，參照次癥及舌脈可辨證為氣滯血瘀證。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組

該組患者口服鹽酸氨基葡萄糖膠囊（浙江誠意藥業股份有限公司，規格：0.24×90 粒/ 盒，批號：國藥準字H20060748）治療，用法用量：0.48g/ 次，3 次/d，1 周為1療程，服用2 個療程。

1.3.2 觀察組

該組患者給予身痛逐瘀湯加減治療，組方：川牛膝15g，麩炒蒼術10g，黃柏10g，地龍10g，黃芪30g，香附5g，羌活5g，秦艽5g，當歸10g，川芎10g，醋沒藥10g，炒桃仁15g，紅花15g，炒薏苡仁20g，萆薢15g，澤瀉10g，澤蘭10g，豬苓10g，獨活10g，威靈仙10g，炙甘草10g。每日1劑，每劑煎成2 袋，早、晚各服1 袋，1 周為1 療程，連續服用2 個療程。中藥煎法：由醫院煎藥房統一煎制，第一遍每劑藥加入800ml 清水，先使用武火將其煮沸，再使用文火煎煮30min，使其煎制成300ml；第二遍使用400ml 清水，煎煮方法同第一遍，煎制成100ml。兩次煎成的藥液混勻，并使用真空包裝袋分裝成2 袋，每袋200ml。

1.4 觀察指標

治療前及治療2 個療程后，分別測定兩組患者血清中白細胞介素-1β（IL-1β），采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附測定法（ELISA），嚴格按說明書操作。根據西部安大略-麥克馬斯特大學骨關節量表（western ontario macmaster university osteoarthritis index，WOMAC）評分來評定患者膝關節的疼痛及活動情況；觀察患者治療期間表現出的不良反應，主要是胃腸道的不良反應。

1.5 臨床療效評價

①臨床控制：疼痛等癥狀消失，患者關節活動恢復正常，X 線顯示正常，WOMAC 評分減分率≥95%；②顯效：疼痛等癥狀明顯好轉，患者關節活動不受限制，X 線顯示明顯好轉，WOMAC 評分減分率≥70%，但＜95%；③有效：疼痛等癥狀基本緩解，患者關節活動輕度受限，X 線顯示有好轉，WOMAC 評分減分率≥30%，但＜70%；④無效：疼痛等癥狀及關節活動無明顯改善，甚至加重，X 線無改變，WOMAC 評分減分率＜30%。總體有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。

1.6 統計學方法

使用的統計學軟件為SPSS16.0，涉及的計量資料使用（±s）表示，采用t檢驗；計數資料使用（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 表示數據有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組患者IL-1β 水平比較

見表1。

表1 兩組患者血清中IL-1β 水平比較（±s）

表1 兩組患者血清中IL-1β 水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，?P＜0.05

組別 例數 時間 血清IL-1β（pg/ml）對照組 30 治療前 47.42±8.91治療后 32.14±6.72*觀察組 30 治療前 45.94±7.97治療后 26.31±6.28*?

2.2 治療后兩組患者WOMAC 評分比較

見表2。

表2 兩組治療前后WOMAC 評分比較（±s，n=30）

表2 兩組治療前后WOMAC 評分比較（±s，n=30）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05

組別 時間 疼痛嚴重程度 關節僵硬 日常活動受限 總分對照組 治療前 13.8±2.6 6.6±1.8 54.8±5.6 76.7±8.3治療后 10.5±1.9? 4.7±1.2? 45.1±4.7? 62.8±6.5?觀察組 治療前 13.4±2.3 6.9±1.5 55.2±5.1 75.6±7.4治療后 7.6±1.2?* 3.1±0.8?* 32.6±3.9?* 43.4±5.8?*

2.3 兩組患者臨床療效比較

統計兩組的治療效果，其中觀察組的治療總有效率明顯高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組療效比較

2.4 安全性評價

觀察組出現2 例胃腸道反應，惡心嘔吐1 例，腹瀉1 例；對照組出現5 例胃腸道反應，惡心嘔吐2 例，腹瀉1 例，出現皮疹1 例，腹痛1 例。兩組不良反應比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

骨關節炎被納入中醫“骨痹”、“痹證”范疇，且KOA多以“疼痛”為首發癥狀，正所謂“通而不痛，痛則不通”，血瘀是指體內有血液停滯，氣血運行受阻，氣血瘀于脈內，阻塞脈絡，不通則痛；脈絡阻滯則經氣不能正常運行，氣不行又無力行血則加重血凝，加劇瘀血內阻，“氣滯”與“血瘀”兩者互為因果，構成惡性循環，而治療則以“通行血脈”、“化瘀通絡”為法，故治宜活血行氣，通絡止痛。

身痛逐瘀湯加減方中全方各自發揮不同的藥效，其中牛膝發揮了補肝腎、強筋骨的作用，且有較強的活血祛瘀的效果，同時可有效祛風濕，作為君藥發揮作用。秦艽、獨活的主要功能為祛風濕、止痹通；羌活亦祛風濕，同時還能散寒止痛；黃芪有很好的補氣健脾的效果；川芎發揮了活血化瘀的功效，同時又能止疼痛；當歸的主要功效為補血祛瘀；紅花具有較強的活血化瘀的功效；共奏臣藥之效。川芎、當歸二者充分發揮了活血補血的功效；羌活和獨活分別治上部和下部的風濕，將二者合用能夠有效止痛。同時重用蒼術，充分發揮祛濕散寒的功效，有助于黃芪發揮健脾功效；沒藥、香附均有理氣止痛的效果，有助于發揮秦艽、獨活止痹通之功。黃柏清熱燥濕，長于清泄下焦濕熱；地龍行善走竄，通行經絡，助黃芪、川芎、當歸補氣行血止痛。各藥聯合應用充分發揮了應有的功效[5-7]。本研究結果顯示，兩組患者治療后IL-1β 水平均明顯下降，并且采用身痛逐瘀湯治療的觀察組患者IL-1β 水平顯著較對照組低。

綜上所述，身痛逐瘀湯加減治療氣滯血瘀型膝骨關節炎患者臨床療效確切，不良反應少，具體作用機制可能與調節機體的炎性因子IL-1β 密切相關[8-12]。