如何做好實驗室儀器設備檢定或校準證書的確認工作（一）

吳汝莉

（云南省建筑材料產品質量檢驗研究院 云南 昆明 650106）

0 引言

根據RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》標準中第4.4.3條款《設備管理》的規定，檢驗檢測機構應對檢驗結果、抽樣結果的準確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。該條款要求檢測或校準實驗室應建立《設備管理程序》和《實現測量可溯源程序》，按照程序規定需要對實驗室在用儀器設備送到有資質的法定計量檢定機構檢定或校準，而且必須由實驗室技術人員結合國家的法律法規、使用說明書、產品標準和試驗方法標準，對檢定或校準后儀器設備的量值溯源結果與試驗要求加以比較，以確認儀器設備是否符合實驗室的管理規范、相應的產品標準、試驗方法標準和設備本身的技術參數，保證檢定或校準后儀器設備能夠滿足使用要求，防止使用不符合技術規范要求的儀器設備。

因此，筆者針對目前該領域存在的問題，認為需要從明確檢定或校準結果證書的確認內容、確認過程的實施方法、確認結果中常出現的問題以及確認記錄表的評價這4 個方面來對確認工作進行完善。

1 明確檢定或校準結果證書的確認內容

1.1 從定義的慨念上區分檢定或校準

檢定(verification)通常是通過檢查和提供客觀證據，表明規定的要求已經得到滿足的一種確認(confirmation)。通過使用國家計量檢定規程、部門檢定規程和地方檢定規程，來檢查測量儀器設備的示值和相應被測量的已知值之間的偏差，并使其始終小于有關于測量設備的管理標準。規程和規范中所定的最大允許誤差，是對儀器設備計量特性及技術要求符合性的全面評定，檢定工作通常由法定技術機構或政府授權機構進行，檢定結果用檢定證書或檢定報告表示，具有法律效力。檢定證書(verification certificate)是證明測量儀器已經過檢定獲滿意結果的文件，檢定證書上可以提出檢定條件所需的要求和說明，也可給出所獲得的結果。檢定的有效期則由適當的法規規定。

校準(calibration)是在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統所指示的量值，或實物量具或標準物質所代表的量值，與對應的由測量標準所復現的量值之間關系的一組操作，主要確定儀器設備的示值誤差。通常是依據國家規定的技術程序，校準結果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值，校準結果用校準證書或校準報告表示，不具有法律效力。校準證書(calibration certification) 是按有關法規以書面形式，由實驗室出具的關于校準的記錄，該證書包括清晰、準確而不含糊的數據，用以保證承認該校準的條件得以滿足。

檢定或校準有著本質的區別，兩者的法制性不同、目的不同、對象不同、性質不同、依據不同、方式不同和結論不同，因此實驗室的儀器設備檢定或校準證書確認時要區分證書的類別，不能混淆慨念。

表1 試驗溫度點表

1.2 檢定或校準證書確認的內容

實驗室資質認定評審準則要求儀器設備能夠滿足產品或試驗方法標準的要求，而不只是符合計量檢定規程的要求，部分實驗室簡單理解檢定證書的合格結論就是符合產品或試驗方法標準的要求，不進行是否符合產品或試驗方法標準的確認，存在著檢驗質量風險。

確認是指實驗室使用檢定和校準證書的數據，可以根據數據來判別儀器設備是否能使用的活動。筆者總結了多年確認檢定或校準證書的經驗，通常檢定或校準證書第一頁需要確認檢定或校準單位的名稱和計量檢定機構授權證書號、證書編號、委托方、測量儀器名稱、型號規格、出廠編號、制造單位、檢定結論、委托日期、檢定或校準日期、檢定或校準專用章或騎縫章，第二頁需要確認檢定或校準使用的主要計量器具的名稱、編號、測量范圍、不確定度或準確度等級或最大允許誤差、溯源機構及證書號、證書編號、計量器具有效期、溯源性、環境條件和檢定或校準依據，第三頁需要確認儀器設備檢定或校準證書結果，是整個確認工作的重點。

表2 試驗溫度點表

2 確認過程的實施方法

實驗室應組織相關實驗室技術人員按照產品標準、檢驗方法標準、《設備管理程序》和《實現測量可溯源程序》的要求，編制《儀器設備確認記錄表》，內容有儀器設備名稱、編號、主持人、參加人員、地點、時間、計劃檢定或校準時間、實施檢定或校準時間、儀器設備用途、產品標準或試驗方法標準對儀器設備的要求、檢定或校準量值溯源結果、檢定或校準證書編號、結論和技術負責人批準等。

實驗室在取得檢定或校準證書后，應該在3個工作日內技術人員要按照《儀器設備確認記錄表》的內容認真確認，結合儀器設備的使用方法、產品標準和檢驗方法標準的要求，對照檢定或校準證書給出的各項結果進行，相關的參加人員應簽字確認，再報技術負責人批準，技術負責人需要對檢定或校準儀器設備確認結果負責，對給出經確認的儀器設備是否滿足試驗要求，做出是否可以使用的結論評價，再由設備管理員貼上檢定或校準狀態標識，整個確認工作完成。實驗室每臺儀器設備應確認和評價檢定或校準證書結果是否滿足要求，給出是否滿足試驗的結論，不滿足則不能用于試驗工作。

3 確認結果中常出現的問題

3.1 檢定或校準證書信息不全

檢定或校準證書儀器設備編號、制造單位和型號規格的信息不全，證書不能清晰辨別儀器設備的信息，例如檢定或校準證書設備的名稱震動臺，實驗室不能確認是混凝土震動臺還是砂漿震動臺。

3.2 檢定或校準點覆蓋面不全

3.2.1 臥式低溫箱

該設備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹脂乳液外墻涂料的低溫柔性、熱老化（低溫柔性）和涂層耐溫變性等項目試驗，按照不同的產品標準、檢驗項目和不同規格型號，臥式低溫箱試驗溫度點也不同（見表1）。

從表1 可以看出，試驗溫度點有0℃、-5℃、-10℃、-15℃、-18℃、-20℃、-25℃、-28℃、-30℃、-35℃和-40℃，而在確認時檢定或校準證書中溫度校準點只有-15℃，沒有其它溫度點。

3.2.2 精密鼓風干燥箱

該設備是用于防水卷材、防水涂料和合成樹脂乳液外墻涂料的臭氧老化、熱老化、熱空氣老化和耐熱性等項目試驗，按照不同的產品標準、檢驗項目和不同規格型號，精密鼓風干燥箱試驗溫度點也不同（見表2）。

從表2 可以看出，試驗溫度點有40℃、50℃、70℃、80℃、90℃、100℃、105℃、110℃、115℃和130℃，而在確認時檢定或校準證書中溫度校準點只有105℃，沒有其它溫度點。