無創血壓監護儀質量與計量問題分析

祁旺 沈楠

摘 要：無創血壓監護儀屬于一種新型的醫療器械設備，具備操作簡單以及自動報警和儲存數據等多項功能，因此被普遍應用到了血壓測量環節中，特別是針對于重癥病人的血壓監護工作意義非凡。在近些年發生的醫療事故中，醫療設備引起的問題非常多，所以，相關人員應加大對無創血壓監護儀質量的監督控制力度，禁止在臨床內應用不規范的儀器，從根本上降低誤差現象出現的概率。本文主要對血壓的溯源問題進行了詳細探究，并且落實了相應的質量控制對策。

關鍵詞：無創血壓監護儀;質量;計量問題

中圖分類號：TH789 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2020）07-0075-02

0 引言

血壓屬于表示人體生命的體現參數，在測量血壓期間，包含的方式有兩種，分別是直接法以及間接法。直接法還被稱之為有創法，基本原理是在被檢測的血管內插上導管，將其和壓力傳感器相互聯系到一起，進而獲取血壓。因為有創法有著一定的侵入性特征，因此除了在大手術血壓測量中應用之外，其他方面通常不會使用。后一種方式被稱之為無創法。無創血壓監護儀器是一種高性能的產品，在醫院急診室或者是手術室內應用概率非常高，屬于臨床診斷和危重患者血壓檢驗期間非常重要的一項儀器設備。不過從實際情況來看，我國還沒有結合實際情況騾子有關的血壓監護儀標準，產品的性能無法有效提升。所以，要想解決此種現象，就需要引進性能良好的醫療設備，按照計量方式管理無創血壓監護儀。

1 無創血壓監護儀概述

醫院內有著非常多的單參數血壓監護儀以及多參數監護儀，一般是被應用于重癥病人監護和疾病搶救監護等方面，其中無創血壓參數的作用極高，屬于判斷人體血壓的依據。

1.1 人體血壓

血壓，主要是指血管內流動血壓在單位面積血管中產生的側壓力，被稱之為壓強。當心臟收縮和舒張一次以后，血流對血管壁產生的壓力也會出現改變，動脈血管以及靜脈血管之間的壓力也有著諸多的不同之處。處于臨床以上人體上臂和心臟同等高度的動脈血管內對應心臟收縮期和舒張期的壓力值，分別稱之為收縮壓和舒張壓，壓強國際單位是Pa，可以使用KPa將血壓數值表示出來，結合我國提出的要求看出，血壓計應用雙刻度標尺，如KPa和mmhg。

1.2 振蕩法無創血壓測量原理

在多參數監測儀內，無創血壓監護方式包含了多種類型，分別是振蕩法和電子柯氏音。目前，第一種方式受到的應用程度是極高的，該項方式基本操作原理為：將袖帶充到相應壓力以后，對動脈血管進行壓迫，并且將動脈血流阻塞，基于袖帶壓力的降低，動脈血管發生了改變。在袖帶壓遠遠高于收縮壓以后，閉合動脈，震蕩波形成。伴隨著袖帶壓的下降，波動幅度隨之增加。當袖帶壓和平均壓相等的情況下，動脈壁一直處于去負荷現象，波幅上升到了一定值。而袖帶壓低于平均壓以后，波幅隨之降低。在整項階段內，動脈血管壁的波動處于袖帶氣體內形成了微微的振蕩現象，此種震蕩情況和動脈收縮壓以及舒張壓等有著密切的聯系性，基于此，采取對袖帶內壓力振動波進行測量、記錄和分析的方式能夠得到被測部位的收縮壓和平均壓。

1.3 無創血壓監護結構類型

袖帶、壓力采集系統、充放氣系統以及電源等相互組合形成了無創血壓測量模塊。充放氣系統工作流程表現為：首先，使用電機加壓袖帶，使其上升到相應壓力以后將動脈血流阻斷，處于放氣環節內對袖帶中的氣體壓力振蕩波進行詳細檢驗。放氣方式涉及到線性放氣、階梯式放氣等。泵氣系統具備袖帶內充和泄氣功能，和壓力傳感器相互結合到一起，在氣體壓力上升到預設值以后馬上停止充氣。

2 對于血壓溯源問題的探究

2.1 血壓標準

在日常生活中，人們經常出現血壓和標準要求不相符的現象，而且我們不知道何種為標準血壓，其實在血壓標準方面上，我們需要明確認識到的一方面是，日常生活內根本不存在標準血壓，這是事實。人體自身血壓有著動態性的特征，平均每天伴隨著身體的改變而發生改變，早晨和晚上的血壓不一樣，開心和難過時候的血壓也不相同，從中來看，人體血壓系統屬于一項動態性的參數，當受到相關因素影響以后，就會隨之改變。

2.2 遵循的血壓參數標準

雖然標準血壓表不存在，不過并不意味著缺少考察血壓的準則。當前階段，在科學技術不斷創新以及改進的背景下，各種新型的設備以及測量方式隨之出現，利用該種方式實施有關的血壓測量工作，可以獲取準確的血壓參考依據。在上個世紀九十年代初期，國外發布了有關于無創電子血壓計標準的文章，在該篇文章內詳細論述了將無創電子血壓計、聽診法以及創發測量相互結合到一起，然后獲取精準的血壓參數標準，這是早期的血壓溯源。或許大多數人員對于血壓溯源沒有清楚的了解和認識，其實血壓溯源主要是指借助電子血壓計計算出來的參數以及聽診法獲取的數據相互比較分析，以此獲取最佳的標準。在當前研究工作開展期間，有很多參數無法進一步確定，所以，可以采取對比的方式獲取準確數據[1]。

2.3 血壓模擬器

血壓模擬器的出現從一定程度上說明了我國血壓參數測量準確性有了明顯的提升，其中，血壓模擬屬于模擬人體血壓脈搏制造形成的，可以采取該項模擬器對血壓信息進行檢驗，和人體相聯系，大多數研究人員紛紛使用血壓模擬器來詳細檢驗無創血壓監護儀測量的血壓值，以此判斷在醫學內無創血監護儀的性能。不過，需要明確認識到的一方面是，雖然血壓模擬器的檢驗效果極高，不過難以真正意義上替換具體的臨床試驗，這主要是由于根據模擬正常人血壓波形制造的血壓模擬器，所以呈現出來的相關數據均屬于人員正常狀態下的血壓范圍值，可是處于臨床應用環節中，包含了多種類型的病人，從中看出，血壓模擬器內包含的數據局限性極高。

3 無創血壓監護儀質量與計量

3.1 制定無創血壓監護儀臨床實驗方案

當將無創血壓監護儀引進于市場的前期階段中，應當做好儀器性能方面的檢驗工作，只有各項參數和指標與基本要求相一致以后，才能夠投入于市場內進行應用。在實驗過程中，可以從技能測量、臨床試驗、安全以及環境測試等多方面入手實施有關的檢驗工作，其中，就屬臨床試驗最為重要，這是有效探究無創血壓監護儀的一項根本性指標。本文以臨床試驗舉例說明，論述了規范性的操作程序，具體如下：

在實驗前期階段中，明確實驗目標，要想獲取最佳的數據，防止數據發生誤差現象，就應當將實驗目標落實于不同年齡、性別等方面，只有這樣，才可以將實驗全面性呈現出來。因此，以一百人為實驗目標，獲取的血壓分別表示為：收縮壓13.34KPa（100mmHg）以下15%，25KPa（180mmHg）以下10%，舒張壓9KPa（60mmHg）以下10%，13.4KPa（100mmHg）以下10%，當完成上述實驗對象選擇工作以后，便對實驗人員提出嚴格的要求，派遣三明測試人員同時開展試驗工作，相互比較這幾個人員測試出來的不同數據，以此確保數據的精準性，以免出現誤差現象。待完成前期準備作業以后，便開展步入下一流程的試驗工作，采取的實驗方式是詳細比較和分析無創血壓監測儀獲取的數據以及聽診法測量獲取的數據，明確了解到數據存在的差別，檢驗無創血壓監護儀運行情況是否良好。通常來講，對于無創血壓監護儀質的收縮壓以及舒張值來講，務必嚴格控制兩者之間的誤差，不可以超出±0.67KPa（5mmHg），最大實驗標準誤差控制在1.07KPa（8mmHg），血壓計的誤差必須低于±0.13KPa（1.0mmHg）。針對于此種情況，可以實施有關的實驗操作，把無創血壓監護儀以及標準血壓計相互聯系到一起，兩者共同檢驗測試目標的血壓情況，對比無創血壓監護儀內的數據以及標準血壓測量期間的數據，結合測試對象編號展開編組操作，只有完成全部的測試工作以后，才可以分析成對的數據，此種方式可以快速了解到數據存在的差別，認識到無創血壓監護儀功能高低，并且獲取的數據均是同一對象在相同時間段內形成的，有利于抑制外界因素產生的不良影響，科學性以及規范性極強，所以，必須確保試驗數據合格以后，才可以在市場內銷售無創血壓監護儀[2]。

3.2 加大無創血壓監護儀的檢驗力度，增強質量

無創血壓監護儀主要是對重癥病人血壓進行全面的監督和測繪，因此該項儀器的作用是極高的，獲取數值的準確程度可以維護患者自身的安全性。不過通過查看近些年的新聞看出，無創血壓監護儀設備出現故障問題的概率也是非常高的，以前幾年醫院內科應用的無創血壓監護儀舉例說明，存在的誤差性是非常高的，幾乎超出標準誤差的一半以上，通過檢驗該項醫院內所有的儀器以后，大體上有一半以上不及格，該項調查結果產生的影響是極高的，除了影響到患者看病的心情之外，還加劇了資產方面的浪費現象。通過相關分析得出，引起儀器設備不符合要求的因素包含了多方面，比如長期應用儀器，沒有定期進行維護，導致血壓性遠遠超過了基本要求，當將其應用于臨床方面以后，發生了誤差問題。再者應用的儀器和計量單位批準生產要求不一致，也沒有落實臨床資質驗證工作，這從一定程度上增加了儀器測量誤差出現的概率[3]。

當前階段，我國并沒有結合實際情況頒布有關的技術標準，并且有關于無創血壓監護儀質量控制的標準依舊不完善，不過由于無創血壓監護儀在醫學治療期間產生的價值和作用非常高，因此在臨床研究環節中依舊得到了廣泛的應用，為了將儀器的使用性能全面體現出來，就應當對無創血壓檢測儀進行詳細的檢驗，這是很有必要的。在無創血壓監護儀內，電子壓力傳感器是非常重要的一方面，不過此種儀器的穩定性較弱一些，應用期間經常出現位移現象，所以，計量部門需要做好相應的檢測工作，可是國家尚沒有落實規范性的技術標準，應當采取何種方式檢驗設備功能是面臨的首要問題。經過計量單位實驗工作的開展，探究了符合要求的產品，可以應用血壓模擬器加以檢驗，諸多產品可以有效的控制收縮壓以及舒張壓，兩者的誤差處于1.33KPa（10mmHg）環節中，和標準要求相符合。此種情況成為了測量人員進行檢驗的一項基本依據，被逐漸應用到大面積臨床無創血壓監護儀檢測環節，具有極大的優勢。

4 結語

綜上所述，在臨床醫療中應用無創血壓監護儀有著極高的作用，相關人員在工作期間需要做好血壓模擬器的檢驗工作，詳細校對血壓標準值，提升儀器性能和數據的準確性。除了計量單位嚴格進行檢驗以外，還必須加大對產品制造商的監控力度，通過全面探究無創血壓監護儀質量來促使醫療建設工作得到更好的開展。

參考文獻

[1] 王文丹.無創血壓監護儀質量與計量問題的探討[J].科技經濟導刊，2016（16）：202-203.

[2] 孫遙，李大鵬，鄭峰.多參數心電監護儀無創血壓校準及質量控制應用[J].中國醫學物理學雜志，2018（8）：951-955.

[3] 徐佳佳.支持向量機在監護儀無創血壓質量控制中的應用研究[J].中國醫療設備，2016（11）：127-128.

收稿日期：2020-03-05

作者簡介：祁旺（1983—），男，江蘇海門人，本科，工程師，研究方向：計量力學。